16949认证审核过程的时间以及要求,17025实验室认可咨询方案

16949认证审核过程的时间以及要求

16949认证审核过程的时间以及要求

1、初次审核（现场审核人天数）包含第一阶段审核的人天加上第二阶段审核的人天，通常第一阶段审核人天为每个制造现场1~2人天；

2、假如初次审核有严重不符合项必须进行后续的跟踪审核，人天将被额外添加到规定的审核人天数中；

3、每次审核都必须包含对所有班次的审核。假如周末加班是专任加班工作的员工，且非轮派性质的，那么就要求对周末班次进行审核；

4、没有产品设计职责的组织能够减少15%的现场审核人天数；

5、员工人数指现场与支持部门的总人数，包含合同工、临时工和季节性工作的员工。

17025实验室认可咨询方案

17025实验室认可咨询方案

实验室认可咨询依据：中国实验室国家认可委员会的认可准则（ISO / IEC-17025：2005）。

实验室认可的目标：获得中国实验室国家认可委员会颁发的认可证书。

实验室认可的咨询准备时间：6个月左右完成。

承担实验室认可咨询单位：重庆智汇源企业管理顾问有限责任公司

方法和步骤：每个实验室的咨询准备活动总计3个阶段，必须至少6个月的时间。

第一阶段：预计时间，每个实验室需准备2.5个月。

1）介绍实验室认可的基础知识和实验室认可的目的、意义、原则以及实验室认可的目标；

2）讲解、宣贯ISO/IEC -17025：2005国际标准，作全员培训安排必要的学习探讨；

3）指导分配质量职责；

4）指导编写质量手册和程序文件(提供手册和程序等文件的模板和各类记录表格)；

5）审改质量手册和程序文件；

6）建立文件和档案控制体系；

7）建立检测物品的管理体系；

8）建立仪器设备的档案；

9）建立人员的技术档案；

10）填写实验室认可的申请文件。

第二阶段：预计时间，每个实验室需准备2.5个月。

1）明确作业指导书的内容；

2）对测量不明确度进行培训，指导分析和评定专业测量不明确度；

3）制定检测结果质量保证方案，指导开展能力验证和比对；

4）对文件控制和档案体系进行检查；

5）对检测物品的管理体系进行检查；

6）论证技术有效性；

7）明确各类质量记录，设计报告格式；

8）培训内审员，安排内审员考试和取证；

9）递交实验室认可的申请；

10）对第二阶段的问题进行整改。

第三阶段：预计时间，每个实验室需准备1个月。

1）指导内审员对实验室的质量体系安排全面的审核；

2）对能力验证和比对结果进行评价；

3）对分析评定的测量不明确度进行评价；

4）对检测结果质量保证方案的实施进行评价；

5）对原始记录和检测报告进行审核改进；

6）协助进行管理评审；

7）编写内审和管理评审文件；

8）安排迎审准备工作；

9）打扫实验室的环境卫生；

10）对遗留问题进行整改。

第四阶段：（非咨询活动）由中国实验室国家认可委员会组织专家对实验室进行现场能力评审。

第五阶段：当必须时，咨询专家再次赴现场协助被咨询实验室对评审组提出的整改问题进行整改。

第六阶段：（非咨询活动）发证。

方法：每个阶段由咨询公司派出1~2名专家赴现场开展咨询指，要求实验室全员参加。被咨询实验室应当在每个计划活动期间适时安排实验室的环境维护和仪器设备的计量检定/校准，并按照阶段作业计划实施阶段作业。

重庆智汇源企业管理顾问有限责任公司

地址:重庆市江北区北城天街东和城3-9-10

联络人:罗老师

电话:023-67788950；13983086348

QQ:619270360@qq.com

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