100个ISO9001认证审核常见问题点汇总,太实用了,10道质量意识自测题

100个ISO9001认证审核常见问题点汇总,太实用了

许多企业做初次质量体系认证的情况下，很容易出现各式各样的问题，让人手足无措，焦头烂额。那今日我们具体分享一下，100个ISO9001认证审核常见问题点汇总（上），太实用了！赶紧收藏！

ISO9001认证的对象是企业的质量体系，评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和顾客投诉。鼓励内部沟通，提高员工士气。ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

ISO9001认证的过程比较繁杂，因此，我们给大家梳理了100个ISO9001认证审核过程中常见问题点：

01文件控制

A、内部文件的审批、分发、更改：

1)工程图纸未经审批即已发行、使用;

2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;

3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;

4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。

B、外来文件的识别、收集、分发：

1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;

2)未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。

02质量记录的填写、管理、保存

1)质量记录存在涂改的现象;

2)质量记录未规定保存期限;

3)未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。

03质量目标的统计、分析

1)质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性;

2)质量目标有统计，但未进行分析。

04管理评审

1)管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料;

2)管理评审主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者对主持人(不是最高管理者自己时)的授权证明;

3)对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施;

4)对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

05人力资源管理

1)未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;

2)培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价;

3)对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据;

4)对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。

06基础设施管理

1)新进生产设备未验收即投入使用;

2)对设备未规定维护、保养的要求;

3)特种设备未能提供定期检定的证据。

07工作环境管理

1)对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况;

2)检验色差岗位的灯光非检验专用光源，不符合要求;

3)生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘。

08产品实现策划

1)未能针对产品的类别或特点制定质量目标;

2)虽有进行产品实现策划，但资料零散、无序，并且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉(甚至不清楚);

3)工程变更所引起相关文件的修改，未按审批程序的要求执行，存在私自更改的现象;存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不彻底;

4)未对产品的质量控制点进行策划，何时必须进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未明确。

09与顾客有关的过程

1)与产品有关的法律法规要求(包含产品的国家/国际、行业标准、规范等)未明确或识别不充分;

2)对产品交付后活动(包含诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务])，以及公司认为必要的附加要求(例如，回收或最终处置)不明确;

3)顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据;对口头合同未进行评审;

4)企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义;

5)产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员;

6)对顾客的反馈(包含顾客抱怨)有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。

10设计开发

1)设计开发策划时通常存在的问题：

a)未明确设计小组成员的职责、权限;

b)未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划;

c)策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。

2)设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别;

3)设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸仅有编制人员的名字，而校、审人无签名;

4)设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，未能按策划的要求展开;对这些过程中提出的改进未保持记录;

5)设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认;

6)设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员。

11采购过程控制

1)未根据采购产品对最终产品的影响程度来明确供方及采购的产品控制的类型和程度;

2)对供方的选择评价未覆盖所有的资料供应商、外包方，特别是外包方的评价;

3)对供方提供的相关证明文件(如质量保证书、资料检验报告、资格证明等)未及时更新，以保证其有效性;

4)未及时将采购产品的要求告之供方，或告之的要求不完整，导致供方未能按要求供货;

5)有将供方出现的质量问题反馈供方，但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性;

6)未明确采购产品的验证要求(验证方法、时机)，存在未得到验证即先入仓的现象。

12生产和服务的提供过程控制

1)生产和服务现场所需的作业指导书未能及时发放/悬挂/张贴，现场所使用的作业指导书未能根据生产的实际产品及时更换相应的指导书;

2)故障设备未标明其状态;

3)现场使用的检验仪器、监控设备无检定/校准状态的标识;

4)未能提供对生产过程的工艺参数监控的证据;

5)对特殊过程作业人员未能做到持证上岗，或未经培训即上岗的现象;

6)未对特殊过程进行确认，生产条件发生转变后也未对特殊过程重新进行确认

7)生产过程中的产品状态(检验状态、加工状态)标识不完整;

8)产品的生产批次、订单号、生产日期等信息不完整;

9)产品防护有缺失，如产品堆放过高导致底层产品损坏、产品包装破损等现象;

10)顾客财产标识不清，出现异常未及时向顾客报告。

13监视和测量设备的控制

1)对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全，如注塑机中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、烤箱的温控表、输送带的转速表等监视设备未能列入控制范围;

2)未对监视和测量设备的校准/检定(验证)形成计划，未明确是内校还是外校;

3)内校无校准/检定(验证)规范，也未能追溯到国家标准或国际标准;

4)内校员没有得到专业的培训，无内校员资格证;

5)监视和测量设备缺乏状态标识，无法明确其是否在校准/检定有效期内;

6)对精密仪器的防护不够，如防振、防尘等措施。

以上就是我们整理的关于100个ISO9001认证审核常见问题点汇总（上）。希望能对各位质量管理层同仁有所协助，可能有许多不足之处，欢迎各位质量同仁们多多提出自己的宝贵建议，欢迎留言！

10道质量意识自测题

企业全体员工质量意识的高低，是决定企业质量水平的关键。那么，怎样测试质量意识呢？这里有10道题，每题10分，满分100的话，你得多少分？

质量意识自测表

1、质量是一种衡量产品优劣的标准，能够用下面的范围来界定：普通、好、非常好□是□否2、达到质量的经济水准，必须管理层建立可接受的质量水准，来做为工作绩效标准□是□否3、质量成本就是为做错事所支付的费用□是□否4、检验和测试工作应属于制造部门，以便能有执行的工具□是□否5、质量是质量部门的责任□是□否6、职员的工作态度是缺陷的主要原因□是□否7、在每一项重要工作上都有一张拒收数量趋势图表□是□否8、我有一张表，用于记载我提出的10项最大的质量问题□是□否9、零缺陷方案是1个激励员工的方案□是□否10、今日最大的问题就是顾客不了解我们的问题□是□否

做完这些题，下面读一下答案，看看你对了几道？

1、错

质量代表着符合要求，这就是它全部的含义。

假如你一开始就把质量根优美、明亮、尊严、爱或其他东西混在一起的话，你将会发现每个人都有自己的一套。不要谈什么高质量或低质量，要谈符合与不符合。

2、错

没有所谓“经济质量这回事，每一次就把工作作对总是比较节省开支的。

许多公司采用了采样检验所使用的可接受的质量水平以作为员工工作绩效的标准，因而使员工无所适从。如此一来，每1个工作部门都回容许自己犯若干百分比的错误。其实，真正适当的标准应该是零缺陷的，为何你要接受少于此的标准呢？人们会根据你所给他们的标准去做的。

3、对

质量是免费的，不符合要求才会浪费资产。

4、错

假如你让检验和测试的责任隶属于制造部门，你将不会有正确的缺陷品记录。更重要的是，参与事者将得不到他们所必须的培训、纪律和赞赏。由于质量管理人员是在检验员检验之后才核对的，他们将会漏掉10%的缺陷品。

5、错

质量部门应该担任衡量及报告符合要求与否、要求采取改正行动、鼓励防止缺陷、教导质量改进的职责，并作为整个组织的良心。工作是所有领薪水者的责任。没有人会觉得财物主管应为销售额下降负责，不过你倒能够想想：假如每1个人都能把工作做好了的话，公司就根本不必须质量部门了。

6、错

职员是按照管理层的态度来工作的，假如他们对产品的性能不在乎，那是由于他们感觉到管理层不怎么重视的缘故。

1个没有经验的质量检查员只要跟一位总经理说上5分钟的话，就能大致能猜出总经理的公司质量水平。职员就像一面镜子，你们看到的反射影像就是你自己。

7、对

此题假如不是答“对的话，你的情况比我所想象的还要糟糕。指数不算数，假如你不清楚你的拒收数量，你怎么能知道何时该发脾气呢？

8、错

假如你还有一张10大（或者不管是几大）问题的清单，你很可能还没有采取良好的改进行动，并且你也不了解情况。

没有所谓“质量问题这类东西，所有的问题都应该有负责改正的部门来分类。因此，你应该用制造问题、采购问题、设计问题、修护问题来称呼。不要说“质量问题，要清楚地说出它是哪1个部门的问题。

质量经理假如经常保持一份质量问题清单，并且还向老总报告这份清单，能够说是自找麻烦。经过一段时间之后，假如这位经理不能改进员工的信念，不能创造1个有效的生产控制系统、一种每1个人都会使用的产品合作检验技术，或是创造出可靠的设计，那么他便要卷铺盖走人了。

9、错

假如你认为零缺陷是一种激励，那你就低估了他。零缺陷是以一种没有人误解的方式来申明管理层的标准。你必须真正地相信零缺陷就是你所要的，你要让他们认为你相信“第一次就把事情作对，而不是“尽你的所能去做，你知道没有人是完美的。

10、错

顾客不必须了解你，顾客就是顾客。既然你在所买东西的制造厂商豪不同情，又有什么资格要求你的顾客对你特殊照顾呢？