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AS9100与ISO9001的主要区别之处(ISO认证申请需要注意什么)

  
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AS9100与ISO9001的主要区别之处(ISO认证申请需要注意什么)

AS9100与ISO9001的主要区别之处

首件检验(First Article Inspection,FAI)

AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计

的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验证活动

。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由

供应商执行验证活动,同时包含收集适当数据资料。

关键特性的管理(Management of Key Characteristics)

AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键特性的定义是“原资料和零

件的特征,这些特征的转变会明显波及到装配、性能、服务寿命、安全、可靠

性、耐飞性或可制造性,这些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直径、长度

或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量,例如时间、压力、速度和输出电

压等等。

典型的关键特性管理方法包含:

• 理解流程

• 使用适当的手段来监控流程

识别影响变差的因子,并将对应的参数带入统计控制中,其次减少变差。

设计控制 (Design Control)

AS9100对设计和开发有更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及顾客

对可靠性的高度期望,设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安

全和功能目标来定义不同的设计和开发任务,而这些产品必须与顾客和/或者法

规的要求相一致。

记录保管(RecoRDS retention)

在质量管理系统的设计中,必须注意记录的保管时间,以符合顾客和法规

的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。此外,引导性文件(ARP9034)更

结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包含对供应商生成

和控制的记录的管理。

配置管理(Configuration Management)

技术和组织活动包含识别配置项目,基础配置建立后的配置项目变更的控

制,以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原

资料的集合,同时被作为单独的实体对待。活动包含产品结构的识别,文件化

配置项目,物理和功能特征,其中包含更改顺序接口,及在配置项目中分配识

别的号码。

风险管理(Risk Management)

IAQG和AAQG的标准和指南结合零部件采购和供应商管理规范流程。ARP9113

提供了一种评价方法,能够根据供应商建立的供应商管理方法的成熟性来评估

产品的复杂程度。

软件质量(Software Quality)

AS9006用于注释AS9100标准在软件定制和采购时的要求。ARP9005提供了对

应用在设计,制造和产品验证中的软件的控制指南。

特殊流过程(Special ProCEsses)

一些特殊过程,例如热处理,非破坏性试验以及化学过程给我们独特的挑

战。没有破坏性测试,这些活动将不能被验证。对这些过程执行严格的控制和

评估是必要的。

抽样检验 / 统计技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)

产品的验证,无论是内部的功能测试或是独立机构的测试,都必须提供适

当的控制以确保流程的统一性。ARP9008提供了一系列的抽样计划及相关的执行

要求以便在过程控制中使统计技术简单化。抽样标准要求有统计学依据并且必

须是零缺陷抽样计划。

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