什么叫ISO9000,什么叫ISO9000质量管理体系文件的金字榙结构

什么叫ISO9000

什么叫ISO9000?

ISO9001是ISO9000族标准所包含的一组质量管理体系核心标准之一。

ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。

ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包含服务产品、知识产品等）的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某1个标准的编号。

可是，“ISO9000不是指1个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

TC176最早制定的1个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为ISO9000系列标准。

此后，TC176又于1990年发布了1个标准，1991年发布了3个标准，1992年发布了1个标准，1993年发布了5个标准；1994年没有此外发布标准，可是对前述“ISO9000系列标准统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族。1995年，TC176又发布了1个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准，详见附录A。

2000版ISO 9000族标准包含以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：

（1）ISO 9000《质量管理体系结构 基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。

（2）ISO 9001《质量管理体系 要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增于顾客满意。

（3）ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客以及他相关方满意。

目前已经使用的是ISO9001:2008标准。

ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达iso9001:2008的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。

目前，2008 版 ISO9001《质量管理体系要求》国际标准计划于 2008 年底发布 GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证公司所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书。

什么叫ISO9000质量管理体系文件的金字榙结构

什么叫ISO9000质量管理体系文件的金字榙结构

构成ISO9000系列标准的质量体系文件的架构可分为两大系统:英国系统和德国系统｡

1.英国系统

英国系统是由BS-5750等有关文件发展而来的,文件架构也是根据BS-5750的架构演变而成,大体上可分为四层:

一阶文件:ISO9000质量手册;

二阶文件:ISO9000程序文件;

三阶文件:ISO9000作业指导书;

四阶文件:ISO9000质量记录｡

在国内目前的认识公司中,沿用英国系统的有DNV､LRQA､BVQI､BSI等｡

2.德国系统

德国系统以TUVCERT为中心,是由ISO9001､ISO9004､ISO/TR10013(质量管理体系文件指南)等对质量管理体系进行补充的相关标准中的有半质量要求加以汇总整理而发展出来的,大体上可分为三层:

一阶文件:ISO9000质量手册;

二阶文件:ISO9000程序文件;

三阶文件:各种ISO9000作业指导书,包含ISO9000质量记录或表格｡

目前国内在TUVCERT所辖的所有分支机构以德国系统的分类方式进行认证,如RWTUV､莱茵TUV､TUVPS等｡

不论是英国系统还是德国系统,其文件的内容都分为ISO9000质量手册､ISO9000程序文件､各种ISO9000作业指导书､ISO9000质量记录或表格四部分,因此本书均以这四种内容架构加以介绍和说明｡