药品GMP认证流程
药品GMP认证流程:
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报资料
2、省局药品安全监管处对申报资料形式审查 (5个工作日)
3、认证中心对申报资料进行技术审查 (10个工作日)
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
5、省局审批方案 (10个工作日)
6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
9、报国家局发布审查公告(10个工作日)
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