GMPC化妆品(化妆品认证申请)

GMPC化妆品

在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令GMPC全称为Guideline for Good Manufacture PractiCE of Cosmetic Products，中文叫化妆品良好生产规范，以确保消费者正常使用后的健康。

GMPC认证检测方案简要介绍

检测目的

审核的目的旨在评估工厂符合欧盟成员国与化妆品有关法律中欧盟指令76/768/EEC, 以及修订版的能力。 无论化妆品是在欧盟内生产或是从欧盟外部进口到欧盟市场，都必须建立有关技术文件并在执法机构有要求下能够易于为其取得。

审核前的沟通

为了有利于审核的有效进行, 有关审核的日期和大约到达的时间将会提前通知给被审核方，以便他们能够准备审核必须的文件和安排相关人员在审核期间陪同审核员。供应商将会提前7个工作天得到通知 。

一旦审核日期已确认，假如审核不能如期进行，被审核方有义务尽快通知Intertek 。 视具体情况而定，Intertek保留收取供应商一定费用的权利，费用将会依据双方已达成的报价，按人天或差旅费收取。

首次和末次会议

审核将从首次会议开始。 首次会议将会在审核员和工厂经理或来自管理层指定的代表之间进行。在首次会议上，各方作相互了解的介绍并对审核的目的进行探讨。

审核结束后，进行末次会议以复核审核中的发现，对严重和极其严重的问题予以特别强调。在离开被审核方以前, Intertek会提交审核报告和CARs (纠正行动要求)。

审核范围

首次会议后，审核员将会对整个工厂的外围进行走访。他或她也会检查工厂内部， 通常的检查流程是遵循生产流程，即从原料接收到最终成品的装运。

根据走访的观察，被审核方采用的与产品安全和GMP有关的规范将会被验证。 为了验证，有必要审阅一些公司文件和标准操作程序。这些文件和程序包含，但不限于：

工厂审核期间，将被检查和评估的地方包含但不限于以下：

1.建筑物与设施

2.设备

3.人员

4.原资料

5.生产程序

6.质量保证

7.清洁与卫生

8.记录系统

9.成品标注

10.投诉/产品回收

11.分包

12.培训

13.虫害控制

工厂审核期间，将要审阅及评估的文件包含但不限于：

1.来料检验程序和记录。

2.原料规格、物料安全数据表和分析报告。

3.顾客定单处理程序和记录。

4.顾客投诉处理程序和记录。

5.虫害控制方案，包含虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。

6.原料和成品的储存控制记录。

7.生产记录。

8.质量控制测试报告 /记录。

9.运输车辆的检查、清洁 & 消毒程序和记录。

10.公司内部产品和原料规格。

11.培训手册和记录。

12.设备的清洁和消毒程序及记录。

13.设备维护记录例如水系统、空调等。

14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录 。

15.设备校正手册和记录。

16.批准供应商清单和记录。

17.原料和成品的放行和拒收标准。

18.内审记录。

19.虫害控制记录。

证书的发放

仅有所有的不符合项都已经被纠正并得到了Intertek的接受和验证后，证书才会发出。证书将包含产品的类型和工厂的地址。

证书的有效期为自发放日期起的12个月。

定期评估和持续认证

Intertek将每一年进行一次监督审核以明确工厂GMPC体系的持续有效性和符合性并评估认证延续的适宜性。

备注：

1.Intertek GMPC认证程序是1个在非官方性和无须认可性基础上进行的第三方认证。

2.现场审核将严格地遵循国际标准： Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products (GMPC), Council of Europe 1995

3.任何工厂意欲申请GMPC认证，我司将附加一份增补标准。

4.仅有轻微的，严重的和极其严重的不符合项都被纠正并且完成纠正和预防性的措施之后，证书才会发出。任何检查点将被分级诸如严重的或极其严重的不符合项（1个（极其严重不符合项可能自动地导致认证失败；将必须做跟踪检查。

z- MINOR—1个将不会危害到产品和消费者的健康和安全，也不可能导致法律的制裁的情况，可是也应当被提到作为1个标准操作程序，好的生产现场管理，恰当的记录保存和偏离规定标准的问题等等。

z- MAJOR—1个很大程度上偏离规定要求的情况且假如被疏忽或容许继续存在，则将危害到产品和消费者的健康和安全，或者由于严重的违反规定的标准可能导致法律的制裁。

z- CRITICAL—一种情况导致在目前或即将来临的情况下危害到产品和消费者的安全，或者由于极度的违反规定的标准则导致法律的制裁。

5． 审核必须在“运作（生产）状态”下进行，否则，审核将会被暂时取消并收取必要的费用

6． 在满足了GMPC认证标准之后，Intertek的申请注册标志能够有效使用。

实施GMP认证的优点

? 确保产品安全;

? 提高产品质量；

? 消除危险事故；

? 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险；

? 降低产品公众回收的风险;

? 符合法规和贸易准则

? 良好的工作环境;

? 有效控制成本和国际认可；

? 增强产品竞争力；

? 有效的产品追溯;

GMPC的5个部分

质量体系、 采购、 生产、 分包生产和质量管理

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