药品行业在中国市场十分的火爆,随着我过医疗保障制度的不断完善,国人对医疗保健的需求逐年上升,再加上中青年工作节奏较之以往也在加快,996的出现让许多年轻人的身体和精神出现问题,治疗心理和精神类的药品的需求量更是爆发式增长,新的药品不对被研发出来,这就必须药品行业的厂家更加要保护自己大量财力和人力研制出的产品不被山寨,下面我们介绍下美国对药品专利的补偿期限制度是指什么:
美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》,该法第二条规定:人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间)加上申报阶段时间,延长期一般不超过5年。但自FDA批准后,其实际的保护期不能超过14年。
以上是商家应该关注的美国对药品专利的补偿期限制度的常见问题,保护好个人合法权益不被侵害在现在这个法治社会尤为重要。