重大危险源申报范围

重大危险源申报范围

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重大危险源申报范围

本次申报的重大危险源，是指长期地或者临时地生产、搬运、使用或储存危险物品，且危险物品的数量等于或超过临界量的场所和设施，以以及他存在危险能量等于或超过临界量的场所和设施。

重大危险源申报的类别如下：

1) 贮罐区（贮罐）；

2) 库区（库）；

3) 生产场所；

4) 压力管道；

5) 锅炉；

6) 压力容器；

7) 煤矿（井工开采）；

8) 金属非金属地下矿山；

9) 尾矿库。

具体申报范围如下所述。

1．贮罐区（贮罐）

贮罐区（贮罐）重大危险源是指储存表1中所列类别的危险物品，且储存量达到或超过其临界量的贮罐区或单个贮罐。

储存量超过其临界量包含以下两种情况：

① 贮罐区（贮罐）内有一种危险物品的储存量达到或超过其对应的临界量；

② 贮罐区内储存多种危险物品且每一种物品的储存量均未达到或超过其对应临界量，但满足下面的公式：

式中， ——每一种危险物品的实际储存量。

——对应危险物品的临界量。

表1 贮罐区（贮罐）临界量表

类 别

物 质 特 性

临界量

典 型 物 质 举 例

易燃液体

闪点＜28℃

20 t

汽油、丙烯、石脑油等

28℃≤闪点＜60℃

100 t

煤油、松节油、丁醚等

可燃气体

爆炸下限＜10%

10 t

乙炔、氢、液化石油气等

爆炸下限≥10%

20 t

氨气等

毒性物质^*

剧毒品

1 kg

氰化钠（溶液）、碳酰氯等

有毒品

100 kg

三氟化砷、丙烯醛等

有害品

20 t

苯酚、苯肼等

^*注：毒性物质分级见表2。

表2 毒性物质分级

（GB15258－1999 《化学品安全标签编写规定》）

分 级

经口半数致死量LD₅₀(mg/kg)

经皮接触24h半数致死量 LD₅₀ (mg/kg)

吸入1h半数致死浓度 LC₅₀ (mg/l)

剧毒品

LD₅₀ ≤5

LD₅₀≤40

LC₅₀≤0.5

有毒品

5＜ LD₅₀≤50

40＜ LD₅₀≤200

0.5＜ LC₅₀≤2

有害品

(固体)50＜ LD₅₀≤500

(液体)50＜ LD₅₀≤2000

200＜ LD₅₀≤1000

2＜ LC₅₀≤10

2．库区（库）

库区（库）重大危险源是指储存表3中所列类别的危险物品，且储存量达到或超过其临界量的库区或单个库房。

储存量超过其临界量包含以下两种情况：

① 库区（库）内有一种危险物品的储存量达到或超过其对应的临界量；

② 库区（库）内储存多种危险物品且每一种物品的储存量均未达到或超过其对应临界量，但满足下面的公式：

式中， ——每一种危险物品的实际储存量。

——对应危险物品的临界量。

表3 库区（库）临界量表

类 别

物 质 特 性

临界量

典 型 物 质 举 例

民用爆破器材

起爆器材^＊

1 t

雷管、导爆管等

工业炸药

50 t

铵梯炸药、乳化炸药等

爆炸危险原资料

250 t

硝酸铵等

烟火剂、烟花爆竹

5 t

黑火药、烟火药、爆竹、烟花等

易燃液体

闪点＜28℃

20 t

汽油、丙烯、石脑油等

28℃≤闪点＜60℃

100 t

煤油、松节油、丁醚等

可燃气体

爆炸下限＜10%

10 t

乙炔、氢、液化石油气等

爆炸下限≥10%

20 t

氨气等

毒性物质

剧毒品

1 kg

氰化钾、乙撑亚胺、碳酰氯等

有毒品

100 kg

三氟化砷、丙烯醛等

有害品

20 t

苯酚、苯肼等

^＊注：起爆器材的药量，应按其产品中各类装填药的总量计算。

3．生产场所

生产场所重大危险源是指生产、使用表4中所列类别的危险物质量达到或超过临界量的设施或场所。

包含以下两种情况：

① 单元内现有的任一种危险物品的量达到或超过其对应的临界量；

② 单元内有多种危险物品且每一种物品的储存量均未达到或超过其对应临界量，但满足下面的公式：

式中， ——每一种危险物品的现存量。

——对应危险物品的临界量。

表4 生产场所临界量表

类 别

物 质 特 性

临界量

典 型 物 质 举 例

民用爆破器材

起爆器材^＊

0.1 t

雷管、导爆管等

工业炸药

5 t

铵梯炸药、乳化炸药等

爆炸危险原资料

25 t

硝酸铵等

烟火剂、烟花爆竹

0.5 t

黑火药、烟火药、爆竹、烟花等

易燃液体

闪点＜28℃

2 t

汽油、丙烯、石脑油等

28℃≤闪点＜60℃

10 t

煤油、松节油、丁醚等

可燃气体

爆炸下限＜10%

1t

乙炔、氢、液化石油气等

爆炸下限≥10%

2 t

氨气等

毒性物质

剧毒品

100 g

氰化钾、乙撑亚胺、碳酰氯等

有毒品

10 kg

三氟化砷、丙烯醛等

有害品

2 t

苯酚、苯肼等

^＊注：起爆器材的药量，应按其产品中各类装填药的总量计算。

4．压力管道

符合下列条件之一的压力管道：

（1）长输管道

① 输送有毒、可燃、易爆气体，且设计压力大于1.6 MPa的管道；

② 输送有毒、可燃、易爆液体介质，输送距离大于等于200 km且管道公称直径≥300 mm的管道。

（2）公用管道

中压和高压燃气管道，且公称直径≥200 mm。

（3）工业管道

① 输送GB5044中，毒性程度为极度、高度危害气体、液化气体介质，且公称直径≥100 mm的管道；

② 输送GB5044中极度、高度危害液体介质、GB50160及GBJ16中规定的火灾危险性为甲、乙类可燃气体，或甲类可燃液体介质，且公称直径≥100 mm，设计压力≥4 MPa的管道；

③ 输送其他可燃、有毒流体介质，且公称直径≥100 mm，设计压力≥4 MPa，设计温度≥400℃的管道。

5．锅炉

符合下列条件之一的锅炉：

（1）蒸汽锅炉

额定蒸汽压力大于2.5MPa，且额定蒸发量大于等于10 t/h。

（2）热水锅炉

额定出水温度大于等于120℃，且额定功率大于等于14 MW。

6．压力容器

属下列条件之一的压力容器：

（1）介质毒性程度为极度、高度或中度危害的三类压力容器；

（2）易燃介质，最高工作压力≥0.1MPa，且PV≥100 MPa×}m³的压力容器（群）。

7．煤矿（井工开采）

符合下列条件之一的矿井：

（1）高瓦斯矿井；

（2）煤与瓦斯突出矿井；

（3）有煤尘爆炸危险的矿井；

（4）水文地质条件复杂的矿井；

（5）煤层自然发火期6个月的矿井；

（6）煤层冲击偏向为中等及以上的矿井。

8．金属非金属地下矿山

符合下列条件之一的矿井：

（1）瓦斯矿井；

（2）水文地质条件复杂的矿井；

（3）有自燃发火危险的矿井；

（4）有冲击地压危险的矿井。

9．尾矿库

全库容≥100万m³或者坝高≥30 m的尾矿库。

重点国家地区的医用防护服标准

据海关总署2020年第53号公告，自4月10日起，对11类、19种海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验。海关实验室对出口医疗物资的检测，将按照以下标准进行：进口国（地区）有质量安全标准要求的，依据进口国（地区）质量安全标准进行检测；进口国（地区）无质量安全标准要求的，按照我国质量安全标准进行检测。

下面，一起来了解中国、美国、欧盟对于医用防护服各自的执行标准以及相关认证认可要求。

标准概况

中国医用防护服执行国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，该标准为强制性，针对医用一次性非织造防护服，没有对可重复使用的防护服作出规定。

美国的医用防护服标准是由NFPA(美国国家防火协会)制定的NFPA1999，适用于医疗急救时美国医疗器具开发协会组织制定的AAMIPB-70，适用于评价卫生用防护服装的阻隔性能。

欧盟颁布了EN14126-2003防护服防病毒防护服的性能要求和试验方法，该标准主要关注点为防护服的耐血液、体液和病毒的穿透性。

广州海关所属广州白云机场海关保障3.9万件防护服快速通关

产品认证

1中国

国内基于风险通常把医疗器械分成三类：第一，风险低的和基本没有风险的属于一类，在地市局药品监管部门机构备案。第二，中等风险的医疗器械由省一级药品监管部门申请注册审批。第三，高风险的医疗器械属于三类，由国家局直接负责组织审批。

医用防护服属于二类医疗器械，由省一级药品监管部门实施申请注册管理

2美国

美国食品与药物管理局（FDA）根据风险等级将医疗器械产品分为3个等级进行管理，一级指普通产品，二级指通过特殊控制来保证其安全性和有效性的产品，三级指通常用于支持人体生命，防止人体健康受损，具有治病、致残的潜在不合理风险的产品。

美国医用防护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。非手术防护服属于I类医疗器械，免于上市前登记，直接进行机构申请注册。而手术用防护服属于II类医疗器械，必须进行上市前登记，即必须申请FDA 510K。

II类产品上市前要通告，基本流程如下

（1）产品测试（性能测试、化学测试）

（2）准备510K文件

（3）提交FDA评审

（4）FDA发510K批准

（5）完成工厂申请注册和机器列名

（6）产品出口

3欧盟

欧盟经济区市场涉及到安全、卫生、环境保护和消费者保护的商品（如电子、机械、医疗器械、玩具、个人防护设备、通讯、承压设备等）已经被强制性地列入“必须携带CE标记，否则不准进入欧盟市场流通之列。

防护服属于个人防护用品，英文是Personal Protective Equipment，简称PPE，欧盟的个人防护用品安全指令是89/686/EEC。根据PPE指令的规定，按照PPE产品设计的复杂程度和防护级别将PPE产品分为3个类别。在欧洲市场销售的个人防护用品，必须符合适用的安全要求和标准。

获得CE认证必须以下程序

（1）申请和提交型号

（2）提交供应商证书和测试报告

（3）评估和认证

（4）PPE型式证书

（5）符合性声明

标准指标对比分析

医用防护服的“防护性能是最为重要的性能要求，主要包含液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。我国2003年首次颁布了《医用一次性防护服技术要求》国家强制标准，并于2009年进行了修订，GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定的性能指标相对较丰富。目前国际上较通用的医用防护服标准是美国美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）标准和欧盟的EN标准。下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对。

指标分析

（1）国际上基本采用一次性非织造(无纺布)资料制成医用防护服，各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异，因测试方法不同，关键项目指标要求不可简单根据数据对比。

（2）GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中，关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及，美国和欧盟标准均有不得透过的要求。

（3）除关键指标要求，在使用过程中的物理安全方面，NFPA 1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外，还对其撕破、接缝、顶破、刺破等强力有要求，并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB 19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位资料的断裂强力，对撕破、顶破等未做要求，在使用中存在一定的风险。

（4）在服用舒适度相关要求方面，中美欧标准侧重点各有不同，中国标准对透湿性有要求，美国标准则关注保暖性能要求。

（5）美国防护服标准ANSI/AAMI PB 70 ：12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中，规定防护等级最高的产品需通过ASTM F1670(合成液穿透)与ASTM F1671(病毒穿透)两项关键测试标准。而需至少通过ASTM F1670测试，才符合中国国标医用防护服的最少标准。

（6）欧标防护服由两个子标准体系组成，防感染的EN14126标准和抗气体、液体、固体颗粒渗透的TYPE子标准。按照针对防护的物体不同，欧标防护服分为6类TYPE:TYPE 1及TYPE 2类针对气体级防护、TYPE 3/4/6针对液体防护、TYPE 5针对固体及气溶胶颗粒防护及衣服的抗撕扯强度。欧标防护服的抗合成血液渗透测试参照标ISO 16603。该标准将防护服的抗合成液渗透测试等级分为6级，6级最高。ISO 16603的第2级(CLASS 2)和中国国标的级致，均为1.75kPa。欧标防护服需有EN14126字样，并最少达到TYPE4，才符合我国国标。