质量管理体系基础,质量管理体系监视和测量设备的控制作用

质量管理体系基础

质量管理体系基础

在ISO9000：2000版标准中，列出了12条质量管理体系基础，这是理解ISO9000族标准的基础知识，也是质量管理原则在质量管理体系中的表现， 并为ISO9001和ISO9004条款制定规定了框架。

1、质量管理体系理论说明（逻辑依据）

质量管理体系能够协助组织增进顾客满意。

质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控 ，以实现顾客能接受的产品。

2、质量管理体系要求与产品要求

两类不同的要求，质量管理体系要求是通用的，是实施质量管理体系的能力要 求，适用于所有行业、任何类型的产品；产品要求是产品特性的要求；不是通用的，具有很强的针对性。质量管理体系要求是对产品 要求的补充。

3、质量管理体系方法

建立和实施质量管理体系 的方法包含了八个步骤，这是“管理的系统方法”在质量管理体系的应用，也体现了PDCA方法的运用。

4、过程方法

当质量管理原则中的过程方法在质量管理体系中应用时，为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互作用的过程，系统的识别和管理组织所使用过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为： “过程方法”。本标准鼓励采用过程方法管理体系，并形成了基于过程的质量管理体系模式。

5、质量方针和质量目标

表达质量方针和质量目标的作用，还说明了两者的关系。

6、最高管理者在质量管理体系中的作用

是领导作用原则在质量管理体系中的具体化要求。

7、文件

文件的作用是沟通意图，统一行动。文件的形成并不是目的，它应是项增值活动。质量管理体系中使用的文件类型有：质量手册、质量计划、规范、 指南、程序、作业指导书、图样和记录。

8、质量管理体系评价

评价质量管理体系时，应对每个被评价的过程，提出4个基本问题：

A、 过程是否已被识别并适当规定？

B、 职责是否已被分配？

C、 程序是否得到实施和保持？

D、 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？

综合回答上述问题能够明确评价结果。

质量管理体系评价方法包含：质量管理体系审核、管理评审、自我评审（此项 只适用于ISO9004：2000）。

9、 持续改进

持续改进质量管理体系的目的，在于增加顾客满意的机会。持续改进是一种循环活动，是1个PDCA过程。

10、统计技术的应用

表述了统计技术的作用，强调了统计技术的重要性。

11、质量管理体系与其它管理体系的关注点

质量管理体系是这个组织管理体系的一部 分，1个组织的管理体系的各个部分，连同质量管理体系能够合成1个整体，从而形成使用共有要素的单一的管理体系。这有利有策 划、资源配置、明确互补的目标并评价组织的总体有效性。

12、质量管理体系与优秀模式之间的关系

两种方法依据共同的原则，但两者的差异是应用范围不同。

质量管理体系监视和测量设备的控制作用

质量管理体系监视和测量设备的控制作用

一､ISO9000为产品符合明确的要求提供证据

1.在产品形成的全过程中明确必须进行的监视和测量;

2.使用适当的监视和测量设备对产品以及形成过程进行监视和测量;

3.提供监视和测量的结果作为产品符合明确要求的证据｡

二､ISO9000确保监视和测量活动符合要求

1.确保监视和测量活动的可行;

2.确保监视和测量活动以与监视和测量的要求相一致的方式实施;

3.确保监视和测量设备的能力,包含:

a)监视和测量的范围和效率满足明确的要求;

b)监视和测量的精度满足明确的要求;

c)持续满足监视和测量要求的能力｡