怎样理解IATF中的过程效率和过程有效性用什么来衡量,怎样理解ISO13485认证体系管理者承诺

怎样理解IATF中的过程效率和过程有效性用什么来衡量

怎样理解IATF中的过程效率和过程有效性?用什么来衡量?

回答1

simonwang1009 (威望:1) (上海 松江区) 贸易或进出口 工程师 - 供应商质量开发与管理

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过程有效性是指过程的符合性，主要指过程目标有没有达成;过程效率是指投入产出比，主要指过程目标达成的过程投入是否有效的输出。

回答2

edroan (威望:1) (台湾 台湾) 咨询业 咨询顾问 - 资深质量管理咨询顾问师

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前面多人举了实例。关于名词定义，何不回归《9000》的正式名词定义呢?

3.7.10

效率 efficiency

取到的结果与所使用的资源之间的关系。

3.7.11

有效性 effectiveness

实现策划的活动并取得策划的结果的程度。

回答3

victseng (威望:1) (台湾 台湾) 食品饮料 员工 - doe ISO22000

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过程效率-快慢

像是新的車間落成，定於6月份啟用，這個就是效率

假如是設備維護保養，就是指保養計畫如期率

教育訓練就是指訓練的如期率

过程有效性-有無

像是新的車間落成啟用

像是設備維護保養，就是指設備有無故障

假如是訓練，就是指人員的合格率

回答4

北方的狼WZ (威望:0) (江苏 苏州) 机械制造 经理 - 品质管理，咨询

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过程效率即完成状况，过程有效性即过程结果是否满足要求

回答5

龙天0406 (威望:0) (安徽 芜湖) 汽车制造相关 主管 - 现场问题处理及售后分析

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效率指的是公司内部的指标完成类别的 有效性是针对顾客的指标的完成情况

回答6

Newway_Q (威望:44) (陕西 西安) 机械制造 工程师 - 质量，过程和产品艺术之旅!

指标1.安全---违规、事故等一票否决;

指标2.有效性---质量;

指标3.效率----时间和成本。

以上根本，能够有其他。

回答7

Victorzhou (威望:0) (广东 东莞) 电子制造 主管

有效性楼上已经解释过了，效率等于产出除以投入，判断这个过程是否达到预期，有没有更好好方法提高效率。

回答8

巴特 (威望:0)

迷茫了很久，也查了许多資料，以及結合樓上的反映，總結如下：

1. 过程有效性，把目标完成的情况及目标达成的程度，如工作规划完成率衡量工作规划有没有得到有效落实，又如及时交付目标为100%，最后达成了99%，也是交付有效性

2.有效性是针对顾客的指标的完成情况

1. 过程效率，指输出的结果与投入的资源之间的关系，如人均产值，OEE等

2. 效率指的是公司内部的指标完成类别的

怎样理解ISO13485认证体系管理者承诺

怎样理解ISO13485认证体系管理者承诺

许多企业甚至ISO13485认证公司审核员觉得管理者承诺比较空洞，先看看ISO13485认证体系管理者承诺内容有什么？再来解读标准的思想宗旨，其实承诺内容非常丰富。

1.ISO13485认证体系管理承诺要求

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并保持其有效性的承诺提供证据：

a）向组织传达满足顾客要求以及适用的法规要求的重要性；

b）制定质量方针；

c）确保制定质量目标；

d）进行管理评审；

e）确保资源的可获得性。

2.ISO13485认证体系管理承诺解读

1)ISO13485认证标准5.1 强调了最高管理者的重要性，规定了最高管理者在建立、实施和保持有效的质量管理体系的职责，明确最高管理者负责的具体活动，使其能够发挥领导作

用，以其行动证明其管理承诺。

2）最高管理者是1个或者一组在最高层级控制组织的人。最高管理者有权在组织内授权和提供资源。假如组织的质量管理体系只覆盖整体的一部分，例如1个事业部或者1个大机构的分部，则最高管理者是指在质量管理体系中指导和控制这些部门的人员。

3）最高管理者承诺确保质量管理体系有效。最高管理者制定决策、授权活动、明确组织活动的优先顺序，因此最终对产品和服务的质量负责。除此之外，最高管理者对实现有效的质量管理体系所需的资源进行控制。最高管理者的组成和分配的职责必须形成文件。该文件能够是组织结构图或是岗位职责描述。

4) 质量管理体系是一系列相互关联的过程，最高管理者宜确保各过程运作成有效的网络。

最高管理者不仅要负责建立和保持质量管理体系，其成员还是质量管理体系的组成部分，应与质量管理体系要求相符合。

最高管理者应做的工作内容是：

——通过制定质量方针，阐明其对实现和保持1个符合ISO13485认证标准和适用的法规要求的质量管理体系的承诺，这是对质量管理体系的自我承诺；

——建立可测量的质量目标来确保质量管理体系的实施符合ISO13485认证标准和质量方针的要求；

——改进质量管理体系和通过质量方针、质量目标，传递组织的质量管理体系价值观，确保质量管理体系的功能正常（在管理评审中评价），支持对员工的培训，支持质量管理者，以实例引导，分配质量管理体系所需的资源；

——对质量管理体系的功能性进行评审（如，适宜性，充分性和有效性）通过对质量管理体系要素的阶段性评审，识别质量管理体系问题并且对问题分析，做出决定，采取行动和

提供资源（如，在管理评审）。

最高管理者还宜考虑但不限于以下方面内容：

——为有效地实现策划的结果，确保各过程的顺序和相互作用；

——宜确保过程的输入、活动、和输出得到明确地规定和控制；

——监视输入和输出活动，以验证每1个过程的相互联络和有效运作；

——识别危害并管理风险；

——进行数据统计分析，便于各过程的必要改进；

——识别过程的管理者，赋予他们职责和权限；

——管理每个过程，以实现过程的目标；

——确保已签署与第三方的书面协议（具体内容见ISO13485认证标准7.4）。