iso9001:2015认证怎样审核组织的知识,ISO9001:2015认证怎样适应基于风险的思维

ISO9001:2015认证怎样审核组织的知识

ISO9001:2015认证怎样审核组织的知识？

ISO9001:2015认证首先应了解企业识别、明确了什么过程运行和实现产品和服务所需的知识，这些知

识的获取方法，知识怎样保护方法，以及怎样确保这些知识被有效的应用。

iso9001:2015认证查看企业识别的知识是否包含：1.设计、工艺、制造、服务过程中获取的经验教训

、失效分析等，是否包含对各类疏失、突发事件、特殊质量问题的应对措施。2.先进的管理理念、管理方法

、工作方法、技能技艺、检测方法等，3.科研成果、工艺成果、QC成果等。4.产品性能说明书、产品使用说

明、产品故障分析、产品维护指南，以及专利、国家行业标准等。

iso9001:2015认证询问企业知识的获取方法，如编辑发布、邮件采集、网页监采、建立经验库、知识

库和行业数据库；是否建立知识更新创新的渠道。

iso9001:2015认证了解企业获取的知识是否得到有效的运用，了解知识的运用是否为企业创造价值。

ISO9001:2015认证怎样适应基于风险的思维

ISO9001:2015认证怎样适应基于风险的思维？

ISO 9001:2015 什么条款涉及到风险?

•引言 -- 解释基于风险思维的概念。

•第四章 -- 要求组织明确QMS过程并应对风险及机遇。

•第五章 -- 要求最高管理层：

-- 提高基于风险思维的意思；

-- 明确及应对影响产品/服务符合性的风险和机遇

•第六章-- 要求组织识别与QMS绩效相关的风险及机遇，并制定适宜的应对措施。

•第七章 -- 要求组织明确并提供所需的资源。

•第八章 -- 要求组织管理其运行过程。

•第九章 -- 要求组织监视、测量、分析及评价应对风险和机遇措施的效果。

•第十章-- 要求组织纠正、预防或减少非预期结果并改进QMS ，更新风险和机遇。

•注：风险总是存在的，随时都要保持适度的关注（第七、八章）。

为何要使用基于风险的思维?

成功的组织自觉运用基于风险思维，由于带来的好处：

◦改进管理方式

◦建立主动改进式的企业文化

◦协调一致

◦保证产品和服务质量一致性

◦提升顾客信任和满意度

怎么来做基于风险的思维?

◾识别风险 – 这要基于所处的背景环境。

◾使用基于风险的思维来区划过程的优先顺序。

◾以风险的优先顺序来管理过程。

◾ISO 9001:2015 没有规范的风险管理要求。

◾ISO 31000 《风险管理 — 原则与指南 》对想要或必须更规范方法来管理风险的组织可能是个有 用参

考文件（但不是强制使用

◾平衡考虑风险与机遇

◾分析并明确风险的优先顺序

什么叫能够接受的风险?

什么叫不能够接受的风险?

◾策划应对风险的措施

怎样避免、消除或降低风险的危害?

◾实施计划：采取措施

◾检查措施的效果：这个措施有效吗？

◾学习经验：改进

总 结

基于风险的思维：

•不是个新东西

•可能已经用过

•还可能是一直都在用

•确保有更多风险和改进的知识得到备用

•提升到达目标的可能性

•降低负面影响的结果

•把预防作为习惯