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液晶电视机3C认证介绍,一、二、三类医疗器械怎样区划

  
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液晶电视机3C认证介绍,一、二、三类医疗器械怎样区划

液晶电视机3C认证介绍

液晶电视机3C认证介绍

一、液晶电视为何要做3C认证?

2001年12月3号,国家质检总局和国家认监委发布2001年第33号公告《第一批实施强制性产品认证的产品目录》 (以下简称目录),目录共有19类132种产品 。其中,目录第8大类“音视频设备0808小类“ 各种成像方式的彩色电视接收机(即液晶电视),也就是说液晶电视属于3C认证产品目录范围内的产品,必须要做3C认证。按照《强制性认证管理规定》,对列入目录内的商品,自2003年5月1日起,未获得强制性产品认证证书和未加施中国强制性认证标志的产品不得出厂、进口、销售。

二、什么液晶电视要做3C认证?

满足以下条件的液晶电视必须做3C认证:

1、能够接收广播电视信号,能解调并能输出或重现广播电视信号的设备;

2、阴极射线显象管彩色电视接收机、液晶显示彩色电视接收机、等离子彩色电视接收机、投影(背投、前投)彩色电视接收机、彩色视频投影机、数字电视机顶盒。

三、液晶电视的3C认证流程是什么?

第1步:认证申请

第2步:型式试验(样品测试)

第3步:初始工厂检查

第4步:认证结果的评价与批准(审核发证)

必须注意的是:3C获证后每一年都有一次监督检查(年检),维护好3C认证证书是1个长期工作的结果。

四、液晶电视3C认证的费用包含什么?

1.申请费:500元

2.申请注册费:800元

3.测试费:根据产品具体情况而定

4.初次工厂检查费:通常是6250元

由于测试费必须根据具体送检产品的型号参数等具体情况而定,相关具体费用能够联络我司的工作人员确认。(见文章底部)

五、液晶电视3C认证的检测要求是什么?

液晶电视3C认证将依据

GB8898《音频、视频及类似电子设备 安全要求》

GB13837《声音和电视广播接收机及有关设备 无线电骚扰特性 限值和测量方法》

GB17625.1《电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)》进行测试,具体检测项目如下:

六、在液晶电视3C认证领域的服务优势

是国内较早从事液晶电视检测和液晶电视3C认证咨询的服务机构,且长期追踪液晶电视相关认证标准的发展。对液晶电视3C认证有自己独到的经验和心得,全面把控认证流程和测试风险,并且能确保3C工厂审查一次性通过。

假如您正头痛怎样办理液晶电视3C认证,那么不妨您来电与我们沟通,我们将会给您提供最专业周到和最具性价比的认证方案,确保您顺当获得证书!

今日通过对《液晶电视机3C认证介绍》的学习,相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证,请联络我们吧。

一、二、三类医疗器械怎样区划

一、二、三类医疗器械怎样区划?

一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 通常由市食品药品监督管理局来审批、发给申请注册证的。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。通常由省食品药品监督管理局来审批、发给申请注册证的。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 通常由国家食品药品监督管理局来审批、发给申请注册证的。但1个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,例如口罩在通常阶段都分为一类,但在非典阶段就被划到了二类!参考资料:国家食品药品监督管理局令(15号)

实施医疗器械分类的判定原则

(一)实施医疗器械分类,应根据分类判定表进行。

(二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品假如使用目的和作用方式不同,分类应该分别判定。

(三)与其它医疗器械联合使用的医疗器械,应分别进行分类;医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离,根据附件的情况单独分类。

(四)作用于人体几个部位的医疗器械,根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。

(五)控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。

(六)假如1个医疗器械能够适用两个分类,应采取最高的分类。

(七)监控或影响医疗器械主要功能的产品,其分类与被监控和影响器械的分类一致。

(八)国家食品药品监督管理局根据工作必须,对需进行专门监督管理的医疗器械能够调整其分类。

国家食品药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能明确医疗器械分类时,由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类,并报国家食品药品监督管理局核定。

医院里有医疗器械分为:诊断性的、治疗性的两大类;诊断性的包含:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等;

治疗性的包含:普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)、其它类:微波、高压氧、......

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