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审核组进行ISO9001认证审核时的常见问题
审核组进行ISO9001认证审核时的常见问题
审核组进行ISO9001认证审核时的常见问题
审核组长需确保ISO9001质量管理体系审核计划的六个方面 审核组长或审核部经理应确保：一、审核计划已得到受审核方确认签署，保存经确认的审核计划并按规定存档； 二、4.1和4.2要素的受审核部门列为“最高管理层”（如院领导、公司领异），并应编制检查表； 三、审核计划所附日程安排表应列出受审核部门的中心职能要素（章节号）；中心职能要素应依据质量手册和相应的程序文件明确，质量职能分配表是参考件，不应作为主要依据； 四、现场审核中如对审核计划作了调整，应在审核报告中说明； 五、如有对其他现场作业审核时（如：承包工地、勘察作业现场、分支机构），应列入审核计划的日程安排； 六、审核组成员名单，实习审核员不填专业代码，兼职审核员应填写本人所在工作单位； 七、审核组成员应统一签署公司工作表格《审核员公正性申明》。
ISO9001质量管理体系审核员在审核前应做什么工作：
质量管理体系审核组长在接到认证公司的任务安排后，就要做到企业审核前的准备工作，大概有以下几点： 接到认证公司的任务安排后，认证公司会给审核员提供审核任务书等（通常有受审核方的审核时间、名称、地址、联络人、联络方式、认证类型、审核准则、审核范围、审核组成员信息等），通常而言，认证公司同时会给受审核方传真一份相关通知。 审核组长要与受审核方取得联络和沟通获取相关信息，受审核方能够做好相关的迎接等相关工作，并与审核组其他成员取得联络，告知本次审核的相关信息，沟通怎样到受审核方现场，怎样碰面选择何种交通方式等相关事宜。 审核组长在审核以前会根据企业的相关质量管理体系文件制定审核计划等，进行人员的相关工作安排，通常审核组成员在受审核方开始审核以前有1个集体沟通过程。
审核组怎样实现增值审核
结合工作及审核实际，从审核方案、沟通方式、审核报告、审核活动、审核准备等方面，分析现状及组织需求，运用ISO标准理念，提出系统的审核策划、合理的配置资源、有效的审核沟通，改进审核活动，努力和组织共同实现增值审核。
审核组怎样实现增值审核
在ISO 9001标准总则中强调了体系的潜在益处：促成增强顾客满意的机会。在ISO 9001标准范围里进1步明确：组织选择建立体系实施认证一方面是为了证实其能力，另一方面是持续改进，保证符合要求以期增强顾客满意，证实的成分在审核过程已经充分关注。笔者认为“促成增强部分体现得还不够，随着社会进步，后者需求更加突出,也就是通常说的增值审核，这是ISO标准的精髓，也是认证行业的生命力所在，怎样给组织提供增值审核，是整个认证行业必须充分关注的。下面结合本人工作及审核实际，谈谈个人看法。
一、现象
目前，由于诸多因素影响，审核活动以及获证组织还存在组织“二层皮“制度和做法“体系与生产过程等现象；已经到复评换证了还纠结于目标、文件、发放等环节；组织管理者还是把审核当成检查去应付；有的组织甚至连首末次会议开起来都困难，和高层有更好的沟通更难；审核组及人员变动大，导致不能有计划地“促成增强体系改进；专业知识缺乏不能精准诊断等。
二、思考
1.审核方案
审核方案是针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排机构在
2.沟通方式
仅有获得足够的、充分的客观证据才能准确评价其满足审核准则的程度，往往在审核时，由于沟通方式等问题，会导致证据不充分，甚至组织恰恰做得比较完善的地方审核取证不足，导致评价偏差较大，对认证活动的认知有影响，其原因主要包含多种：审核员用太过于标准的语言；审核员没有充分理解“组织所处的环境，组织内部员工的素质等，总体而言，审核组及审核员很重要，能够做到对标准条款在本组织有什么活动有个基本识别，就能快速获得有效的证据。
3.审核报告
组织的管理者经常会在现场表态：“各管理层不仅要按要求举一反三对不符合进行整改，更要关注审核组提出的观察项……，说明这也是组织的愿望，ISO 9000标准中“审核发现定义中注2：审核发现可识别改进的机会或记录良好实践，审核组要予以充分关注。不仅在审核报告中体现，更重要的是要通过沟通和达成共识，且要在接下来的监督中和组织共同关注。目前，通常都是在上次“不符合方面关注、评价且留有证据，可是在识别其改进机会方面还不够完善：“如必须改进的方面组织是否足够沟通和理解“监督时审核组是否足够关注“改进的方面是否给予足够的毫无疑问等问题，都是认证公司和审核组必须思考的问题，从报告、再审核计划、审核内外部沟通等方面予以完善，使其体现持续改进的意图并同组织形成合力，使审核本身能够按照PDCA的方法促使组织实现持续改进。
4.审核活动
审核是系统的、独立的并形成文件的过程，这里强调系统性和独立性。不排除部分组织是以“获证为单纯的目的，审核组也不能放弃“持续改进的目的。个人认为：审核的过程必须组织的足够配合；放弃首、末次会议不可能有良好的配合；没有和最高管理者充分的沟通也不可能实现良好的持续改进；这必须审核组尤其组长通过沟通、审核活动、报告等各种方式让组织管理者能够真正理解“审核不同于检查，目的是“收集符合性证据“改进是我们共同的目的，这样就容易达成共识。
5.审核员准备
尤其是审核组长及专业审核员，在进现场前，至少在组织的产品和服务、标准、过程、原资料、方法等方面有充分的准备，必要时在组内有足够的沟通，现场才能利用有限的时间收集有效的证据，使评价更加符合组织的实际，同时也使组织对审核组有认同感。要强调一下：专业审核员要专业不是“专家，审核不同于检查，
6.“两层皮不仅仅是组织的事情
大多组织是先有体系再选择ISO标准的，管理和审核经历给笔者很大的感受是“两层皮现象普遍存在，“不仅仅是制度和做法的两层皮，还有是过程控制和体系管理两层皮。例如说组织生产过程从原资料、生产过程到检验试验控制得都比较符合实际且有效，可是目标、文件管理、内审等等还停留在初次审核的水平上，这是反映审核组和审核机构增值审核不足的充分体现，因此个人认为“两层皮的普遍审核组有其推卸不了的责任，这必须审核机构及审核组有效运用纠正、纠正措施、预防措施和PDCA的方法等标准理念贯穿于为组织服务的全过程，切实把组织的“两层皮问题解决好，也是增值审核眼前最必须解决的事情。
三、结论
审核方案的完整性和连续性是增值审核的条件。充分的审核准备和有效沟通是准确评价的基础，审核报告的共识和共同关注是增值审核的“助力器，审核活动的配合和沟通是增值审核的“发动机前提，克服“两层皮现象是审核组合组织共同的责任。
