深圳ISO9001认证标准8.2.4理解要点,深圳ISO9001认证采购信息要求

深圳ISO9001认证标准8.2.4理解要点

深圳ISO9001认证标准8.2.4理解要点

深圳ISO9001认证的主要目的是证实组织能否稳定地提供满足顾客和适

用的法律法规要求的产品的能力，因此对深圳ISO9001认证ISO9001:2008标准

8.2.4条款(以下简称8.2.4)产品监视和测量的审核至关重要。

1、学习消化产品标准

质量管理体系审核的依据之一是组织应遵循的法律法规技术标准，因此对产品

进行监视和测量首先要关注产品标准。

标准化法规定，产品标准分国家标准、行业标准和企业标准，没有国家标准和

行业标准的产品必须制定企业标准。企业标准对产品的要求应高于国家标准和

行业标准，并要求在当地技术监督部门备案，防止无标生产，对已备案的企业

标准要关注其有效期。

学习消化产品标准，最基本的要求是了解产品出厂检验项目、验收指标及试验

条件。

在对8.2.4审核时首先应审查企业制定的产品检验文件是否符合产品标准规定

，其次依据检验文件检查记录是否符合标准要求、检验项目有无漏项、检验指

标是否符合规定。值得强调的是对强制性产品标准规定的出厂检验和试验项目

，企业是否实施应予以特别关注。假如某企业连国家或行业标准规定的出厂检

验项目（注：仅指出厂检验）自己不能做或未能做，也未进行外委试验，就不

能证明该公司产品符合标准规定，就有可能是严重不符合。

2、现场考察试验条件

标准8.2.4规定，“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已

得到满足。

通过消化产品标准，我们已初步了解产品技术指标和出厂检验要求，那么下一

步就是怎样进行监视和测量。

我认为首先应审核企业是否具备最基本的检验和试验条件，现场考察企业的试

验室或检验试验设备。譬如检验文件规定产品必须试验抗拉强度、延伸率，那

么应检查是否有拉伸试验机；要求产品打硬度，应检查是否有硬度计；要求分

析化学成分应检查是否有化学分析仪器等等。同时还要在现场检查检测设备是

否可用，有无检验和试验原始记录。

假如企业连标准规定的最基本的检验试验条件都不具备，就无法保证对产品特

性按规定进行监视和测量。当然，在实际审核过程中，由于产品不同，各企业

试验条件也不尽相同。有的企业有化学试验室、物理试验室甚至包含金相试验

室，有的企业没有试验室，生产现场仅有几台试验设备，关键只要符合产品标

准要求即可。

3、验证收集外检报告

标准8.2.4规定，组织“应保持符合接收准则的证据。如上所述，接收准则

就是产品标准及产品检验文件，那末证据是什么，证据就是检验记录和产品外

检报告。

这里要着重强调产品外检报告。产品外检报告通常指国家认可的产品检测机构

出具的检验报告，包含产品型式试验报告、3C认证检测报告、委托检验试验报

告等等。

由于认证的企业多种多样，各个企业生产的产品五花八门，并非所有企业生产

的产品能够自行检测，即使企业有能力自行检测，检测结果也未必客观可信，

因此就必须企业提供和出示产品外检报告。尤其在质量管理体系初审、再认证

时必须现场检查、验证、收集企业的产品外检报告，监督审核时也应尽可能收

集产品外检报告，应该说这是证实产品符合接收准则的最重要的客观证据。

此外对多数产品而言，原资料对产品质量影响极大，企业在购买原资料时应向

供方索取原料外检报告，而审核员在审核8.2.4条款原资料入厂检验时，也应

该验证原资料外检报告。

4、审核产品检验记录

审核8.2.4的重点就是检查产品是否符合接收准则，符合接收准则的证据就是

产品检验记录。

对多数产品生产企业来讲，产品检验记录是质量管理体系中最重要的记录，它

包含：进货检验记录、工序检验记录、半成品检验记录、中控试验记录、成品

试验记录、供方提供的原料检验记录、外包产品检验记录、产品外委、外检报

告等等，种类繁多、数量庞大，在审核过程中工作量最大，占用时间最多。

审核员要在较短时间内，对审核覆盖产品的各种检验记录进行抽查并录制，确

实难度很大，而要找寻和发现问题就更不容易。

为了能够及时准确的发现问题，本人通常做法，查进货检验时，先让企业提供

近期原资料入库单，抽查3-5种主要原资料，再让质检人员提供该批原料入厂

验收记录；查成品检验时，先让企业提供近期成品入库单或入库台帐，抽查3

-5份成品出库单，再让检验人员提供相同批次的成品验收报告，通过核对检验

项目、验收指标、检测结果，审核产品（原料、半成品、成品）检验记录是否

符合标准规定，同时要求质检人员提供检验试验原始记录进行核对，上述各条

全部符合要求即可通过。

深圳ISO9001认证采购信息要求

深圳ISO9001认证采购信息要求

深圳ISO9001认证中，对采购信息做如下的要求：

1、应清楚地表述拟采购的产品，如产品名称、规格、型号、数量、技术要求、交付方式等基本信息。采购信息能够是ISO9001认证中的文件形式，也能够是实物，图样等。

2、适当时，采购信息文件应包含:

a、产品、程序、过程和设备的批准要求:

采购产品的批准要求，如采购产品的验收准则或依据的检验标准;

程序批准要求，如对验收产品的程序、抽样的规定、采购纠纷怎样放行方式等;

过程批准要求，如产品的加工工艺要求;

设备的批准要求，如为保证产品一致性或符合规定所要使用什么设备或设施。

b、有关供方人员资格的要求

如:特殊工种的人员必须持证上岗，或加工某道工序的人员必须具备的某项技能要求等。对于重要的产品关键的工序，可明确具体的操作人员的名单。

3、有关供方ISO9001认证体系的要求。如：必须通过ISO9001质量管理体系的认证，或者对供方的质量管理体系提出更严格的要求。

适当时，可理解为当采购信息中仅有产品名称、规格、型号等而不能完全表达所采购的产品的要求，如出现以下情况时:

a、当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时;

b、对最终产品影响比较大，有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求，或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质量要求，以持续满足组织的要求时。

除此之外，应规定的来购要求发出前，应确保充分与适宜。