申报ISO13485认证所需资料,申报产品基本情况

申报ISO13485认证所需资料

申报ISO13485认证所需资料

申请ISO13485质量管理体系认证的申请方应报送以下资料1、申请方授权代表签署的质量体系认证申请书；2、申请单位工商营业执照 (复印件)；3、申请单位质量手册和程序文件；4、产品生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明；5、近两年产品销售情况及用户反馈信息；6、产品简介及主要外购件、外协件清单；7、《医疗器械企业生产许可证资质》和《医疗器械产品申请注册证》(复印件)；8、如同时申请产品认证，相同资料可只提交一份。ISO13485认证所需申报资料并不多，可是每一份都要求正规，希望有ISO13485认证必须的公司细心准备。

申报产品基本情况

申报产品基本情况

申报产品基本情况

4.1涉及国家产业政策的情况：对照国家产业政策的要求，按企业具体情况填写。

4.2产品单元、产品品种、规格型号：按照产品《实施细则》的规定填写。

4.3一次申报产品数量多的申请企业可附页，附页标明“申报产品基本情况附页”。

今日通过对《申报产品基本情况》的学习，相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证，请联络我们吧。