三体系认证审核的思路和方法,三体系认证审核通用检查表

三体系认证审核的思路和方法

三体系认证审核的思路和方法

一、一体化审核的思路及案例一体化管理体系审核应以过程方法为基础，在确认受审核组织对过程中的质量控制点、环境因素、危险源已经进行重点识别后，以过程为单位进行审核。审核的总体思路有3点：1.以工作流程为主线审核员应了解所审核区域的主要工作流程，从而识别并明确受审核组织的关键质量过程、主要环境因素和危险源，按照相对应的职责、目标和指标的分解情况、实现情况、资源配置、文件的适宜性和充分性、运行控制、监控、信息沟通、分析与改进的思路展开审核。2.对具体过程和活动的审核审核的切入点应是与关键过程、重要环境因素、危险源有关的要求、运行和活动等。　3.进行必要的单独审核对独立性较强的质量、环境及职业健康安全活动可单独安排审核，如环境管理方案、职业健康安全管理方案及过程/运行控制等。下面，笔者以某企业的1个生产车间为例，说明一体化审核的思路。第一，初步了解该车间基本情况，包含主要产品、设备状况、人员、班组、生产工序分布、地理位置等。第二，了解这个车间的产品实现过程，明确确保产品符合性所需的质量控制要求；通过查阅环境因素清单(重大环境因素清单)和危险源清单，初步确认组织做出的识别是否充分，控制手段是否合理。第三，查阅该车间的文件清单，确认组织对产品质量、环境因素、危险源的控制要求是否明确并可操作；对重大环境因素、管理方案的发放是否到位；是否收集了适用的法律法规。第四，检查该车间制定的目标、指标，确认企业对该车间的绩效要求。第五，根据这个车间的产品实现过程，针对每个过程的控制要求(如质量控制、环境因素、危险源控制要求)进行审核，主要内容包含：对上述控制要求的识别是否充分、合理；文件的规定是否满足控制的要求；控制要求是否得到了实施，记录是否充分；车间主任、班组长等人员对有关控制要求的理解与认识程度女则可；辅助过程(如设备管理，维护保养)落实控制要求的情况；应急准备是否充分(配备设施是检查的重点)，响应方案是否合理，是否有可操作性并为有关人员所熟悉；对质量控制点、环境因素、危险源的控制是否按规定进行检查；对发现的问题，是否分析原因并采取必要的措施，措施是否有效；是否检查目标、指标、管理方案的实施情况，是否按预期的进度实现，是否有采取改进措施的必要；出现生产过程中临时停车、紧急抢修等情况时，是否对相应的环境因素、危险源进行识别和控制。在现场查看以下情况：a.工人的着装、佩带防护用具是否符合要求，是否了解质量控制要求、环境因素、危险源和应急响应的要求，是否有必需的资格证书； b.显示、控制仪表是否经过校验且在有效期内；c.仪表显示的数据是否在规定的范围之内；d.有关标识牌(如产品的检验状态)是否符合要求；e.设备运行情况；f.消防设施、安全设施是否齐全、完好；e.有色废弃物是否分类存放，对机油、切削液等泄漏点是否采取了相应的措施；h.如可行，现场观察、考核操作人员的技能，对污染物排放的浓度以及噪音、粉尘的含量等指标进行现场测试。二、一体化审核的方案进行一体化审核时，应针对审核任务的特点、受审核组织建立管理体系的特点、审核资源的配备情况等因素，采用以下几种审核方案：　1.在完成质量管理体系、职业健康安全管理体系审核任务的同时，完成环境管理体系第一阶段的审核任务。这个方案的优点是审核目标明确，审核任务分工均衡，能够更充分地完成环境管理体系第一阶段的审核任务。可是，这个方案占用的审核人日较多，未实现真正意义的一体化审核。2.在环境管理体系第一阶段审核过程中，完成与其相对应部门质量管理体系、职业健康安全管理体系的部分审核任务；在环境管理体系第二阶段审核过程中，同步实施质量管理体系、职业健康安全管理体系的其他审核任务。这个方案能够实现比较充分的一体化审核。　3.假如组织对建立一体化的管理体系进行了比较充分的策划，对环境因素、危险源识别也比较充分，能够在环境管理体系的第一阶段审核中与相关质量管理体系和职业健康安全管理体系的要求一并进行审核，这个方案能够使一体化的审核更为协调和充分。三、一体化审核应关注的问题在审核实践中，一体化审核的实施并不顺当，其中既有企业方面的原因，也有审核人员方面的原因。笔者认为，实施一体化审核时应关注以下问题。1.审核员应关注受审核组织管理体系一体化的程度。组织在建立、运行、保持管理体系时，通常由不同的部门主管质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的相关职能；在同一部门内，由不同的人员负责3个管理体系运行的具体工作：这样一来，除内审、管理评审、培训、意识与能力等少数条款外，其他条款均可能由不同的职能部门分管，从而给一体化管理体系的审核造成一定的困难：对此，审核员应当予以充分的关注。审核前，应与受审核组织进行充分的沟通，了解其管理体系的一体化程度，做好审核的准备工作。　2.认证公司应关注审核员的素质。一体化审核涉及多个标准，条款多、信息量大，审核计划和时间安排相对紧凑。因此，对审核员的素质提出了更高的要求。审核员不仅要熟悉这些标准的要求，并且还要具有一定的质量、环境、职业健康安全等方面的专业知识。同时，还要求审核员具有清晰的审核思路和较强的逻辑分析能力。对此，认证公司要予以足够的关注，必要时对审核员进行专门的资格认可。　3.保持并加强审核员之间的联络与沟通。鉴于一体化管理体系审核的复杂性和特殊性，审核组成员应加强联络与沟通，以确保审核的协调进行。在正式审核前，审核组应召开专门的准备会议，就受审核组织的基本情况、审核组的内部分工、审核进度要求、联络要求等达成一致的意见。在保证审核进度的同时，审核员应将审核中遇到的必须追溯或解决的问题及时与相关审核员联络并及时核实、澄清。现场审核结束后，审核组应沟通、汇总审核发现，并对各个管理体系分别作出评价。

三体系认证审核通用检查表

三体系认证审核通用检查表

质量、环境、职业健康安全整合管理体系审核通用检查表（适合各部门）

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

一体化管理体系要求

检查内容

是否

适用

参考

文件

检查方法

检 查

结果记录

一体化

条款

ISO9001条款

ISO14001条款

OHSAS18001条款

提问

文件

查阅

现场

检查

4.2.1

总则

4.2.1

总则

4.4.4

环境管理

体系文件

4.4.4文件

◆组织是否有文件的管理体系?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式?

◆与管理体系相关的文件有多少?

◆与受审核部门相关的文件是多少?

◆组织结构图、管理方针、三同时报告等是否存完好?

◆电子形式文件的使用是否有效?

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√

√

◆管理体系文件是否覆盖了标准的适用要素(或过程)并符合其要求?要素(或过程)之间相互作用关系是否给予明确及描述?

◆管理体系文件的内容是否满足ISO9001、ISO14001、OHSAS18001的要求?

◆一体化管理体系要素(过程)间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?

√

√

◆查询相关文件的途径

◆有否规定查询相关文件的途径?

◆文件是否便于查阅?

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√

4.2.2

综合管理手册

4.2.2

质量

手册

◆管理手册的覆盖面是否完整?如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理?

◆管理手册是否包含管理体系的范围。

◆管理手册是否包含任何剪裁的细节与合理性。

◆管理手册是否引用或包含程序文件。

◆管理手册是否包含管理体系过程(或要素)之间的相互作用的表述。

◆手册和程序是否相互协调,是否有可操作性。

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√

√

√

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注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

一体化管理体系要求

检查内容

是否

适用

参考

文件

检查方法

检 查

结果记录

一体化

条款

ISO9001条款

ISO14001条款

OHSAS18001条款

提问

文件

查阅

现场

检查

4.2.2

综合管理手册

4.2.2

质量

手册

◆管理手册的控制情况

◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求。

√

4.2.3

文件

控制

4.2.3

文件

控制

4.4.5

文件

控制

4.4.5

文件和

资料控制

◆制定的文件控制程序是否符合要求

◆文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?程序中是否对文件的编制、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?

◆程序文件是否有效版本?

◆外来文件(如标准)是否包含在控制范围之例?

◆是否规定了文件夹的保管办法?

◆是否规定了适用和定期评审文件的有效性?

◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件?

◆ 是否规定了失效文件的处置、管理办法?

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√

√

◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况

◆所有文件是否字迹清楚?

◆所有文件标识是否明确?

◆文件发布前是否得授权人的批准?

◆所有文件是否均标明制定或修订日期？

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√

√

√

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

一体化管理体系要求

检查内容

是否

适用

参考

文件

检查方法

检 查

结果记录

一体化

条款

ISO9001条款

ISO14001条款

OHSAS18001条款

提问

文件

查阅

现场

检查

4.2.3

文件

控制

4.2.3

文件

控制

4.4.5

文件

控制

4.4.5

文件和

资料控制

◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况

◆文件修改后是否重新批准？

◆识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？

◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？

◆文件的查找是否方便？

◆文件的保管是否有效？

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◆外来文件的控制

◆是否对外来文件夹的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作了规定？

◆执行的怎样？

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√

◆作废文件的管理

◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？

√

4.2.4

记录

控制

4.5.3

记录

控制

4.5.3

记录

4.5.3

记录和记录

管理

◆是否有对记录进行管理的程序

◆程序中是否对记录的标识、收集编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定?

◆本组织与有关的记录有什么?

◆与受审核部门有关的记录有什么?

◆程序中是否包含对记录的质量要求?

◆是否有保存期限的规定?

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注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

一体化管理体系要求

检查内容

是否

适用

参考

文件

检查方法

检 查

结果记录

一体化

条款

ISO9001

条款

ISO14001

条款

OHSAS18001条款

提问

文件

查阅

现场

检查

4.2.4

记录

控制

4.5.3

记录

控制

4.5.3

记录

4.5.3

记录和记录

管理

◆记录管理的实况

◆是否对记录进行了清理,并列出了清单?

◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?

◆记录是否填写正确、字迹清楚?

◆贮存是否便于存取和检索?

◆贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?

◆过期记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?

◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?

◆员工在必须时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?

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5.1

管理

承诺

5.1

管理

承诺

◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供什么证据?

◆总经理是否制定并批准书面的质量、环境、职业健康安全方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?

◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告文件等方式将相关方(顾客)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工?

√

√

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注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

一体化管理体系要求

检查内容

是否

适用

参考

文件

检查方法

检 查

结果记录

一体化

条款

ISO9001

条款

ISO14001

条款

OHSAS18001条款

提问

文件

查阅

现场

检查

5.1

管理

承诺

5.1

管理

承诺

◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供什么证据?

◆各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?

◆是否定期进行管理评审,确保质量、环境、职业健康安全管理体系的适用性、有效性和充分性。

◆是否为每项活动提供充分的资源。

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√

5.2

以顾客、环境和员工为关注焦点

5.2

以顾客

为关注

焦点

◆组织是怎样做到以顾客、环境和员工为关注焦点的?

◆组织是通过什么方法掌握顾客、员工以以及他相关方对产品质量的要求以及对保护环境、保障职业健康安全的要求?

◆组织怎样将顾客的要求、环境保护的要求、职业健康安全的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客、员工以以及他相关方的满意?

√

√

√

√

5.3

管理

方针

5.3

质量

方针

4.2

环境

方针

4.2

职业健康

方针

◆质量、环境、职业健康安全方针的制定

◆是否制定了文化的管理方针?

◆管理方针是否经最高管理者批准?

√

√

◆管理方针的内容

◆是否与组织的宗旨相适宜。

◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模，适合于组织环境的

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√

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

一体化管理体系要求

检查内容

是否

适用

参考

文件

检查方法

检 查

结果记录

一体化

条款

ISO9001

条款

ISO14001

条款

OHSAS18001条款

提问

文件

查阅

现场

检查

5.3

管理

方针

5.3

质量

方针

4.2

环境

方针

4.2

职业健康

方针

◆管理方针的内容

影响、职业健康安全风险的性质和规模。

◆是否对满足顾客以及他相关方的要求，对持续改进、污染预防和降低风险作出承诺；

◆是否对遵守有关质量、环境、职业健康安全法律、法规和其他要求作出承诺。

◆是否提供建立和评审目标和指标的框架。

◆是否与公司的其他方针一致。

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◆管理方针的传达与管理

◆怎样向全体员工传达的?

◆采取了什么方式?

◆询问员工，看员工是否了解管理方针?

◆为公众怎样获得管理方针?

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√

◆管理方针是否得到实施

◆检查绩效测量结果，确认方针是否得到实施?

√

◆管理方针的评审与修订

◆是否有定期评审管理方针的规定?

√

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

一体化管理体系要求

检查内容

是否

适用

参考

文件

检查方法

检 查

结果记录

一体化

条款

ISO9001

条款

ISO14001

条款

OHSAS18001条款

提问

文件

查阅

现场

检查

5.3

管理

方针

5.3

质量

方针

4.2

环境

方针

4.2

职业健康

方针

◆管理方针的评审与修订

◆最高管理者是否定期评审过管理方针?

◆怎样对管理方针进行修订?

◆评审、修订的依据是什么?

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√

◆是否建立了环境因素识别和评价的程序

◆有无环境因素识别和评价的程序?

◆程序中是否包含环境因素识别和评价的要求?

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◆是否对组织的活动、产品和服务中的环境因素进行了识别

◆是否按程序要求识别环境因素?

◆是否规定了识别的范围和对象?

◆是否有环境因素的清单?

◆受审核部门的环境因素有什么?

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√

◆用什么方法和怎样进行环境因素的识别

◆是否规定了识别环境因素的方法?

◆方法是否适宜?

◆识别环境因素时,收集了什么原始资料?

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√

√

◆识别环境因素应把握的要点

◆是否考虑三种状态?

◆是否考虑三种时态?

◆是否考虑了环境因素的七种类型?

◆是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的环境因素?

√

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√

√

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

一体化管理体系要求

检查内容

是否

适用

参考

文件

检查方法

检 查

结果记录

一体化

条款

ISO9001

条款

ISO14001

条款

OHSAS18001条款

提问

文件

查阅

现场

检查

5.4.1

环境

因素

4.3.1

环境

因素

◆怎样进行环境影响评价

◆有无规定环境影响评价的方法、准则和步骤?

◆有无重大环境因素清单?

◆评价结果是否合理?

◆对新项目和转变是否进了环境因素的补充识别和评价?

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