企业办理ISO13485认证一般需要的资料有什么,企业办理ISO14001认证的必要性

企业办理ISO13485认证一般需要的资料有什么

企业办理ISO13485认证必须的资料有什么

企业申请ISO13485认证必须向申请医疗器械质量认证应向认证公司报送以下资料：

1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;

2.申请单位工商营业执照或申请注册证明文件 (复印件);

3.申请单 位质量手册，必要时提供企业的程序文件;

4.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;

5.申请方声明执行的标准;

6.医疗器械产品申请注册证 (复印件) ;

7.产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;

8.近3年产品销售情况及用户反馈信息;

9.主要外购、外协 件清单;

10.其他资料，如公司产品目录、产品简介、产品宣传资料等;为其提供过认证咨询的组 织和人员的信息。

以上即为企业申请ISO13485认证必须的大部分资料，准备过程不会花太长时间。

企业办理ISO14001认证的必要性

企业办理ISO14001认证的必要性

企业办理ISO14001认证的必要性

随着ISO14001认证国家制度的建立及对企业办理ISO14001认证标准的开展，截止目前，已有500余家企业通过ISO14001认证企业实施环境管理体系认证标准，企业实施ISO14001认证的必要性主要在于：

1、现有法律法规与强制性要求；

2、有关环境的法律、政策和规章制度日益增加和强制实施的要求；

3、利益相关方的压力；

4、商界日益增加的意识；

5、公司形象；

6、竞争力；

7、产品和生产过程中的环境因素可能在国际竞争中成为重要竞争因素的意识日渐提高；

8、对因不同环境行为标准产生的国际贸易壁垒的担心；

9、来自政府的鼓励措施；

10、实行清洁生产和经济有效的成本节约。

随着市场经济的发展，怎样提高竞争力，使自己在残酷的市场竞争中立于不败之地，企业办理ISO14001认证正是提高新技术企业业竞争力的有力手段。