ISO9001体系中与产品有关的要求(怎么申请ISO认证)

ISO9001体系中与产品有关的要求

7.2.1产品有关的要求的明确，组织应明确： a)顾客规定的要求，包含对交付及交付后活动的要求； b)顾客尽管没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求； c)适用于产品的法律法规要求； d)组织认为必要的任何附加要求。 注：交付后活动包含诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。

7.2.1条款的主要意图是：要求组织准确地明确产品的各种技术要求以及他有关要求，确保全面准确地理解顾客要求和适用于组织产品的法律法规要求，以保证最终产品符合/满足顾客要求。 1、与产品有关的要求包含： (1)顾客规定的要求。能够是顾客通过合同、协议、订单或口头提出的对产品及产品相关的要求，有时还包含才产品的交付和交付后活动的要求(如交货方式、结算方式、售后服务的“三包”、维护与保养等服务)。组织应对顾客以任何方式提出的要求进行全面的了解，确保对顾客要求的全面理解。在对顾客要求全面理解的基础上，对组织自身所具备的人力、物力、技术能力等条件进行审视，明确是否具备能够满足顾客要求的能力，以便采取措施满足顾客的要求。 (2)顾客隐含的要求。即顾客尽管没有明确提出，但产品的规定用途和已知的预期用途所必需的要求。这些要求往往是产品的固有特性(或预期的使用功能)决定的，是不言而喻的。此外某些隐含的、涉及产品正常使用或用途的安全性方面的要求，在现有法律法规还未充分规定的情况下，组织也应当充分识别，这样才能防止可能对顾客造成的伤害，满足顾客要求，不断增强顾客满意。假如顾客的一些要求不能作为组织常规工作过程处理，或者这些要求超出组织自身能力，目前无法实现，组织则应注意与顾客进行协商，共同协商解决这些问题的办法。 (3)适用于产品的法律法规要求。2008版标准尤其强调了“适用于”产品的法规。为此，组织在明确产品要求时，应充分关注与组织生产和产品适用的法律法规的识别与明确。通常产品若涉及安全、卫生方面的性能，通常都会有国家的或行业的标准要求，组织应予以关注。如对安装修用大理石资料，国家制定了放射性方面的安全法规，组织要根据大理石资料的具体用途(用于卧室、厅堂还是用于室外)来明确产品所应执行的标准要求。 (4)组织认为必要的任何附加要求。组织从改进经营、增强顾客满意出发，在满足在上述要求的前提下，由组织对产品所提出的更多或更高的要求。这些要求必须通过组织市场调研、专业分析，进行一些前瞻性了解分析，并适时对产品作出相应要求或对顾客作出承诺。 2、组织在明确以上4个方面的要求时，应该根据本组织的实际，首先识别(找寻)和明确本组织的顾客群，即市场开发工作，在了解顾客具体情况的基础上，结合行业的技术发展状况明确与产品有关的要求。这体现了质量管理体系与组织的经营管理和市场开发的有机结合。 3、组织明确明确的与产品有关的要求，往往构成了“7.2.2与产品有关的要求的评审”活动的输入。 4、2008版标准增加了注释“交付后活动包含诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如，维护服务)、附加服务(例如，回收或最终处置)等”，进1步明确了交付后的活动包含什么情况，即包含：保证条款规定的措施，如一些产品验货机构承诺验货后一旦出现问题负责一定的经济赔偿；合同义务，如有些合同规定的售后服务的三包；附加服务，如欧盟正在推行的废旧电器回收指令，制造商要采取措施负责回收废旧电器等