获得美国食品药品监督管理局批准,获得品牌认证有什么用途

获得美国食品药品监督管理局批准

获得美国食品药品监督管理局（FDA认证）批准

FDA认证批准：

美国食品药品监督管理局（FDA）批准一词具有巨大的价值，在全球范围内，制造商以及营销合作伙伴声称其产品获得了“ FDA批准”，或者在公司网站或Flex，杂志和宣传册等商业促销活动中显示文字。

在95％的情况下不正确。FDA从未批准在美国销售的所有产品。

FDA控制着散发辐射的药物和生物制剂，动物药品，医疗器械，烟草制品，食品（包含动物食品），化妆品和电子产品的分布，并且其中大部分未经FDA批准就未在营销开始以前进行检查这些产品在美国。

美国FDA药品批准：

美国FDA批准的药品代表着它决心为预期的人群提供超过其已知和潜在风险的收益。使用CDER的FDA药品批准流程既具有挑战性又耗时。

一旦获得美国FDA药品批准，就能够在企业申请注册并上市后在美国市场上出售。

经过临床前测试，新药研究申请，临床试验，NDA申请，药物标签，设施检查以及最终批准之后，最终批准药物分子。

目前，我们不提供仿制药品的美国FDA药品批准服务，我们提供以下类别物品的申请注册和列出：

1.非处方药。

2.测试实验室。

3.活性药物成分。

美国FDA对食品和食品补充剂的批准：

食品，饮料或膳食补充剂的美国FDA批准两种食品制造设施都无需在美国销售以前获得任何批准。食用色素和食物成瘾剂必须获得FDA批准。

目前，我们不为食品制造商提供上述FDA批准服务。我们为全球的食品/膳食补充剂/营养食品提供以下服务。

1.食品设施申请注册。

2.食品检测。

3.食品标签审查。

4.GMP实施

5.FDA前后检查服务

美国FDA批准的医疗器械：

美国FDA仅批准非豁免的医疗设备。大部分I类设备是免税的，不必须批准。

II类和III类设备必须先获得PMA或510k批准，其次才能在美国销售。

关于510k的更多信息

美国FDA批准的化妆品：

1.自愿化妆品申请注册计划（VCRP）

2.化妆品成分声明填充

3.化妆品标签审查

美国FDA认证代理服务：

美国FDA批准在美国分销化妆品不必须，提供以下化妆品到美国的销售/出口服务。

获得品牌认证有什么用途

获得品牌认证有什么用途？

获得品牌认证有什么用途？（1）权威认证，通过认证的商业企业，证明在全国全行业范围，企业运营管理具有***性。（2）大型企事业单位招投标、政府采购等活动的重要参考和资质要求。（3）消费者认可，通过认证企业在产品及包装上可标识“商业企业品牌认证”星级标志，具有说服力和证实性，供消费者放心选购。（4）企业品牌管理达标，通过认证的企业品牌管理能力达到***标准，能强化品牌管理水平。（5）完善品牌管理机制，建立良好口碑，持续改进，增强利润链持续收益。（6）参与国际市场竞争。品牌认证有什么特点？（1）品牌认证属于评分制认证，依据***标准，实行1000分制，按评价的分值来衡量品牌等级（管理能力、品质、声誉、企业文化、社会影响）的高低，二星级：700分（含700分）以上；三星级：800分（含800分）以上；四星级：900分（含900分）以上；五星级：950分（含950分）以上。（2）每次初审、监审和复审都包含两个阶段，其中***个阶段必须进行市场调查，第二阶段进行现场审核。对有的企业还必须增加暗访环节。商品售后服务认证与品牌认证有什么联络？企业可同时申请商品售后服务认证和品牌认证，进行结合审查，也可单独申请其中一项。通过商品售后服务认证的企业在品牌认证时直接采信，作为“服务质量”项（120分）的评价结果。其他认证通常要求建立企业的体系文件，那么品牌认证是否要求企业建立品牌系统文件呢？是的。标准5.1.2.1和5.1.2.2对企业建立品牌管理的制度文件提出了明确要求。品牌管理文件应包含的内容如下：（1）品牌管理的规划。（2）品牌管理的组织与执行描述。（3）品牌状态的监视制度。（4）品牌策略的调整制度。（5）企业品牌的保护制度等。正常情况下，企业品牌管理规范必须形成一套手册，即管理文件。在现场审查时，该部分约占100分。品牌认证工作由哪个部门牵头为好？应由企业***管理者亲自担任品牌管理负责人，或任命一名专职高管（如副总经理）负责，有较高的权限来建设、整合、督促企业的品牌管理工作。执行时，由总裁办或品牌部（企划部）、市场部等企业的综合管理部门牵头实施，其他部门如销售公司、党群办、售后服务等部门配合，完成认证工作。企业品牌的建立、执行以及规划，并不是品牌管理部1个部门的事，而是关系到企业长远发展的战略问题。

按国标GB/T27925标准对品牌提出了5个方面的要求，即能力、品质、声誉、文化及影响。其中，品牌能力体现在品牌规划、品牌管理和品牌保护等几个方面。品质体现在企业品质、商品质量、服务质量等几个方面。声誉体现在品牌的知名度、美誉度、忠诚度，以及社会责任和诚信等方面。而对企业文化的评价则从精神信念、宣传推广、顾客感知、业界交流等方面考察。影响力的考察是从行业和社会两个层面进行评价。

认证的流程是什么？

（1）企业向中联伟业认证有限责任公司提出申请，提交申请表和相应资料。

（2）公司市场部审查资料，通过申请则与企业签订认证合同。

（3）审核部安排***阶段审查，由企业配合完成市场调查数据。

（4）派遣审查员到企业现场，进行第二阶段审查和评分。

（5）经审查委员会***审查通过，颁发相应星级的认证证书。

从申请认证到获证的时间大概必须多久？

视企业准备的情况和审查情况，通常而言1-3个月。

认证证书有效期是多久？监督审查的周期是多久？（1）认证证书有效期从颁发之日起为3年有效．3年内每一年至少要进行一次现场监督审查。（2）监督审查大约9-10个月一周期。可有1-2月的提前、推后。

企业必须认证，审查前期的工作准备步骤是什么样的？

（1）培训一定数量的品牌认证内审员。

（2）对企业目前的品牌管理文件、制度文件进行梳理，编制成册（必须时可寻求中联伟业认证单位的咨询）。

（3）提交服务认证申请表（可与培训和咨询同步进行）。

（4）与认证公司签订合同，初步约定审查时间；同时可进1步修订品牌管理手册和制度等。

（5）准备好现场审查安排（人员、交通、办公场地等），与审查组获得充分沟通，明确审查时间。