惠州IATF16949:2016认证转换计划,惠州IATF16949认证设计变更的管理

惠州IATF16949:2016认证转换计划

惠州IATF16949：2016认证转换计划

2016年第三季度，IATF各国家协会成员将宣布关于IATF QMS标准的供方培训

相关信息。

编者对新标准认证转换计划进行了摘录翻译。各公司可根据本企业的具体情况在

两种转换方案中选择其一。

修订版汽车质量管理体系认证标准转换计划

组织到何时必须完成转换？

所有目前已获得ISO/TS16949:2009认证的组织应在2018年9月14日以前成功完成

转换。

转换过程是怎样的？

转换过程包含以下步骤：

转换审核

不符合管理

认证决定

证书发放

目前已获得ISO/TS16949:2009认证的组织有两个转换选择

选择方案一 – 在其现有的ISO/TS16949:2009审核周期内转换，即在下一次计划

的监督审核或复评审核时转换

选择方案二 – 在任意时间转换，即在正常的监督和复评审核周期之外进行转换

审核应在复评审核时间期限以前完成。

若组织选择方案二，认证公司不必须由于在当前审核周期之外进行转换审核而获

得其相关的IATF监督办公室的让步批准。

转换审核的审核人天怎样明确

转换审核应按照修订版汽车质量管理体系标准进行

IATF数据库将被修改，容许认证公司将审核录入为转换审核

转换审核应为复评审核的人天，现场额外增加0.5-1人天

认证公司应基于对组织的了解和经验来决定必须增加的现场审核人天；必须保持

合理性说明的记录

额外增加审核人天的目的

额外增加现场审核人天是为了给认证公司提供时间来评审组织对其质量管理体系

为融入ISO9001:2015及修订版汽车行业要求而进行的变更。

额外的现场时间应在转换审核之初进行。

成功完成转换过程

成功完成转换过程之后，组织应被发放一张有效期为3年减一天的新证书。之后

将开始新的证书和审核周期

从ISO9001:2015升级

初始第二阶段审核人天能够最多减少IATF认证规则明确的审核人天的30%

初始审核也应包含额外增加现场0.5-1人天

若范围扩大，则审核人天不可减少，必须按IATF认证规则明确的初始审核要求的

审核人天的100%进行

现有ISO9001:2015的认证公司应与修订版汽车质量管理体系标准认证为同1个认

证机构。若ISO9001:2015认证的顾客转移到1个新的认证公司，在进行修订版汽

车质量管理体系标准升级审核以前，新的认证公司应进行至少一次ISO9001:2015

监督审核。

惠州IATF16949认证设计变更的管理

惠州IATF16949认证设计变更的管理

产品质量和设计有密切关系，按照APQP的要求进行产品设计与开发，能够确保产品符合相关要求，但设计开发完成后的进行的修改则关系到产品质量的稳定和提升。组织能够保证设计变更的顺当完成是非常重要的。设计变更的来源：设计变更来源于以下3个方面：1.来自顾客的要求：顾客在产品使用过程中，发现产品有不符合实际要求的地方，或是对产品提出了改进的要求，在确认要进行变更时，会正式通知组织要求对产品实施变更，以使产品满足新的要求；2.来自组织自身的要求：1）设计时条件考虑不周，相关部分有差错，如资料选择不当，性能不良等；2）条件发生了转变，如新增了供应商，工艺发生了改变；3）技术提升的必须。3.来自供方的要求1）原有资料供方生产困难，2）供方有新的资料或工艺能够降低成本增强性能等。设计变更的控制要求：设计变更过程要充分的控制才能达到预期的效果，这必须综合各方面的信息和具体情况才能做出正确的决定。1.变更的准备要充分：要有充分的根据，确认变更的必要性和变更的正确性。设计变更的输入要清楚明白，并且对变更的输入要进行评审，论证充分后才能够进行，否则有可能变更反倒不如不变更，2.考虑变更的关联性1）工装设备的关联性：1个部件的尺寸或形状发生了变更，那么与之相关的部件、刀具、检具、工具等的尺寸或形状也必须先随之转变。使用“变更相关一览表将与变更有关的部件或其他方面全部列出，明确随之变更的要求和时间安排。2）文件的关联性：对于一项设计变更，有关的技术文件，工艺文件，生产管理文件，质量控制的文件，供方的文件以及供方的文件等也要随之变更。如原资料、协作件的供应。检查的标准、作业规程、售后服务手册。备品一览表等硬件软件都要随之变更。3）时间的关联性：变更要考虑到已生产的产品怎样处理，正在生产的产品怎样处理，将来的产品怎样改变等，特别是必须长期的供应备品备件的产品，其变更要考虑到将来对市场的影响。4）供应链的关联性：变更不能仅考虑组织内部的变更，要同时考虑供方和顾客都要相应的进行变更，若1个零部件尺寸外观发生了变更，则供方的资料，工艺文件，工艺等也要随之改变。而顾客方面则要考虑操作手册，使用规程，备品备件等怎样变更。3.变更的时机选择要得当1）在新产品开发中，由于设计变更可能会对整体进度产生影响，在这种情况下，有必要综合考虑影响程度和调整的可能性，对新产品开发的进度做出调整。2）对于已经投入批量生产的设计变更，必须用文件的形式明确。从几月几日实施变更，至于变更日期的明确，要综合考虑变更的紧急程度和变更可能造成的费用损失。对于市场发生的重大质量事故，查明原因的要立刻进行设计等有关方面的变更，假如容许，应该考虑减少企业经济上的损失，变更的实施期，**安排在原有库存品使用完了之后，或是下次定期设计变更时一并进行。实施变更的制造部门，因此设计部门要与制造部门充分协商。不能出现生产时用原有图纸，而成品检验确发给质量部新的图纸，这样的变更就会造成管理上的混乱，重则会让不合格品发给顾客。4.变更实施的管理1）变更要符合顾客的相关要求，在TS16949中，“4.2.3.1工程规范中规定：应及时评审顾客要求的变更，不应超过两个工作周。当变更涉及到顾客批准的PPAP文件时，应重新提交变更后的PPAP文件，并得到顾客批准。2）在文件要明确变更登记的编号，变更的名称、变更的项目、变更的理由、变更影响到的项目（物品、作业进度）变更所需发生的成本，变更后质量确认方法。变更实施的开始日期（开始机号）等。各企业关于变更的文件都有明确的要求和标准化的表格。特别是控制计划，作业指导书，FMEA等要及时进行相应的变更。3）对于协作件的设计变更要集中统一管理。对协作厂得变更要批准。若供方提交过PPAP，则必须供方重新提交更新后的PPAP，并进行批准。4）库存品的处理。这是的库存品是1个广义的概念。包含供方，组织，顾客，在途，在制等多个环节的产品的处理5）对旧图纸、旧工具等的回收和处理I.实施变更后，对旧图纸、旧工具等也要及时处理。新旧图纸同事存在于生产现场的话，有可能误用，造成不应该发生的质量事故。II.假如变更时规定从下一批开始实行的话，由于时间不明确，管理就困难些，特别是新、旧部件件设有互检性的情况下，为了供应维修用的旧部件，采取新旧部件同时生产时一定要有明确的区分方法，实行严格的管理、否则容易发生差错。5.变更的正式实施及批准1）变更后首批检查是质量保证的主要手段。也是对变更的验证，必要时可能组织评审，找出问题，做出改进。2）变更要进行正式的批准，包含供方、组织及顾客的批准，作为变更的正式输出。3）有时还有必要对操作工进行新的培训，教育。