RoHS与ISO9001及ISO14001的整合,RoHs在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令认证

ROHS与ISO9001及ISO14001的整合

ROHS与ISO9001及ISO14001的整合

在供应链上，各家厂商如火如荼的被顾客限期要求必须导入无铅制程、提出产品/资料禁用物质证明、配合顾客到厂产品环境物质稽核、张贴符合EN50419的WEEE标示…等活动，总括而言就是除了产品/样品要符合上述指令或顾客特定的产品环境管理物质要求(如:SONY SS00259、PHILIPS AR17-5051-126等等)之外，还要符合对系统上的要求(如:SONY GPOEM-E-C-03-01-A等等)。

如同统计制程管制(SPC)的基本观念「预防(preventive)重于侦测(detective)」一样，真正重要的是在供应链的过程与系统上随时加以管制，并透过系统验证来确认其绩效与执行力，而非对单一产品批的管制。

以ISO 9001品质管理系统来整合产品环境管理物质要求是正确的(当然也要融合ISO 14001系统要求)，国际间最近也已经订出标准如：EIA/ECCB 954…等作为建立、维持与改进产品环境物质的管理系统要求，并减少相关标准的数量及第二者稽核。

通常在整合产品环境物质的作法上，都是被动依据顾客要求而片段实施相关措施，例如于制程与仓库中标示与区隔有铅/无铅物料或产品、要求供应商提出禁用物质CoC (CErtificate of Conformity)与资料禁用物质检测报告(须符合实验室认证或顾客核准的检测实验室)与评监、无铅制程专用生产设备与ICP量测设备…。

但仅于产品上加以监视与量测活动并不足以确保整个管理系统是符合的，若要在系统上加以整合，在管理与资源面，规划时必须额外考虑以下几点：

建立不使用产品环境管理物质、符合与承诺遵守其法规的HSF(Hazardous Substances Free:无危害物质的简称)政策；

建立有时间管制并于各单位展开的HSF目标；

订出HSF过程管理与减量计画及修正加入HSF过程/程序，并于品质手册内列管；

对组织内及供应商并沟通HSF相关要求与责任；

管理代表要向高阶主管报告HSF目标与计画执行绩效，并确保供应商认知HSF相关要求与责任；

管理审查活动除了审查HSF政策与目标、最新产品环境管理物质法规之外，还要对HSF计画相关的危害物质的监别、使用，不符合事项及矫正措施加以审查；

对监别、使用及删减危害物质的HSF计画成员与制程全体人员提供训练与评估

以ISO 9001品质管理系统来整合产品环境管理物质系统，在文件与实现面的管理必须注意下列事项：

1.对产品环境物质法规与顾客要求等外来文件建立取得与监别的管制措施

2.建立额外的管制程序/流程，例如:

产品设计时，使用禁用物质的管制、监别、监控、量测过程/产品的书面程序；

有关HSF过程的采购活动之书面程序；

检测与监别购入物料/产品的危害物质的书面程序；

制程确认(Validation)HSF过程；

运搬与储存危害物质的书面程序；

对供应商/分包商及HSF资讯服务提供者的绩效监控与量测过程；

厂内生产的产品, 其禁用物质的监控与量测书面程序；

出货或开始使用产品后,厂内才发现不符合HSF要求的通报与召回程序；

产品回收程序与回收率要求；

绿色产品设计规范；

3.与产品有关要求的决定与审查时，除了ISO 9001:2000 7.2的要求，还要清楚包含：顾客的产品环境物质合约、产品验收标准及交付后不符合产品的投诉与索赔。

4.产品设计计画还要包含零件的HSF管制与替代/删减，设计输入还要包含顾客的产品环境物质要求及供应商的物料环境物质资料，设计输出还要包含产品的资料成份说明(或MSDS)、产品的分类/回收说明及对物料的环境物质要求，设计变更后产品要重新进行产品环境物质检测并获得该变更物料的环境物质合格检测报告。

5.管制所有物料的产品环境物质合格检测报告及效期(1年或依顾客要求)。

6.供应商的样品审核过程要包含提供物料的环境物质含量证明或MSDS、环境物质展开与调查、制程现场稽核、物料的环境物质合格检测报告、环境物质合约等。

7.防止与监别生产设备及作业中混入禁用物质的制程管制方法。

8.制程变更要重新对环境物质要求的影响评估、测试与确认。

9.对环境物质不合格品的隔离、防止污染与混料、且依规定向顾客报告。

10.产品环境物质合格的判定标准、标识与批号管制。

RoHS与ISO 9001品质管理系统的整合

欧盟2002制定「危害物质禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC))，已经在电子电器业及供应商之间造成震撼，没有任何1个公司能够处于这个风暴之外。可是，您假如只是不断的花钱做检测，是否就能安然渡过呢？

从产品的设计、接单、生产、出货到品质管理系统的所有流程来看，单单依靠检测，是不足以保证您出货的产品，绝对不会出问题的。您必须能够展现您对产品的管理是严谨，才能顺当的通过这样的考验。

怎样下手，其实从现有的ISO 9001品质管理系统出发是最好的方法之一。无论法规、顾客或自己所针对产品中，含有害物质(Hazardous Substance, HS)的管制规定，就是ISO 9001在「7.2.1产品有关要求之决定」所要求的：

(a)顾客所规定之要求，包含交货与交货后活动之要求；

(b)非顾客所陈述之要求，但为已知的特定或意图使用所必需者；

(c)产品有关之法令与法规要求；

(d)组织所决定之任何附加要求。

因此，依据现有的ISO 9001品质管理系统，并加强对的有害物质的管制，绝对是最佳的道路之一。整个品质管理系统应该增加些内容。 首先，公司要界定并文件化那些有害物质是被使用的，例如，RoHS定义了六大物质，但SONY的SS-00259则规范了有机氯化物、石绵、甲醛等其它物质在不同用途的条件，NOKIA则此外有自己的禁限用及观察物质名单，可是到底在目前所使用的零件及原料当中，有那些物质、含量多少，是必须事先掌握的。

接下来，则要订定管理这些物质的目标及流程，并决定这些流程的相互影响，以订定适合自己的管理方案。举例而言，现在各大企业对不同的物质订有不同的管理期程，及最大容许浓度(Maximum Concentration Value, MCV)，像CFC是完全禁用，而HCFC则是可逐渐减量。

有了目标及计划，就要确认公司提供足够的资源及资讯。这些资源包含人力、物力、财务、技术、设备等等基础建设，资讯则包含产品、包装、法令规章与其它要求、供应商等等资料库的管理。这些资源及资讯是确保各流程能符合自我要求的基石。其次对流程及产品必须符合PDCA的精神，执行减量或管制计划，并持续的监督量测管理的结果，以确认符合对MCV的管制。从以上的说明看来，有害物质的管理规范，并离不开ISO 9001的要求，只是您必须强逼持续改善现有的制度，让这个品质管理的工具能更合用。

RoHS与ISO14001环境管理系统的整合

有人说RoHS是1个环保的标准，因此一定要由环境管理系统来管理。但也有人持相对的看法，认为RoHS是1个产品的标准，因此应由品质管理系统来负责。这两种说都对，也都错。无论环境管理系统或是品质管理系统，都是企业内部管理系统的一环，其中有许多共同的要求，而RoHS或WEEE正是最好的例子。ISO 14001标准是以PDCA精神所制订的开放型管理架构，用于管理组织所提供产品、活动及服务对环境的影响。有害物质的管理正是环境管理系统中，减少产品对环境影响的主要作法之一。

从ISO14001来看，组织必须有自己的环境政策。因此企业能够在环境政策中宣示，将有害物质的管理及减量，作为一项持续改善的承诺。这能够让内部及外界的人士，了解组织在有害物质控管的决心。在环境管理系统的规划面来看，产品中对环境可能或预期有影响的物质，能够藉由环境考虑面的监别及评估程序，分析出重大及次要，或是无明显影响的差别，其次将这些结果纳入环境管理系统中作分级的控管。再者，ISO 14001对法令规章与其它要求的管理要求，比ISO 9001还要具体，当然能够利用现有的程序及方法，有效管理与产品有关的环境要求事项。如同ISO 9001，ISO 14001也有目标设定的要求。利用ISO 14001的「目标、标的与管理方案」的作法，您能够产品中有害物质的削减或供应商评监及管理纳为短中长期的改善计划。从执行面来看，ISO 14001中的作业管制会与产品中有害物质的管制息息相关。从产品的设计开发、原物料及供应商的控管、外包商的沟通及要求、产品制造流程、不合格的标示及管制、甚至于出货或上市产品出现问题的回收或处置，都在作业管制的环节之中。其它的人员权责与架构、能力的培养、文件的控管等等，则与ISO 9001的要求相近。在检查与矫正措施方面，除了空气、水、废弃物、噪音、土地等等的监督与量测之外，产品本身符合性的定期评估及查验，也一大课题。产品有害物质浓度的定期评估，远比污染物的监测复杂，因此建立一套有效的资料库管理，可能减少在这方面的负担，并提高内外的信心。并且以资料库管理的模式，能够有效的追溯出货产品中实际有害物质含量的状况。

而在内部稽核及管理审查，有害物质的管理，当然必须列为必要的项目之一。利用内部稽核，您能够了解RoHS管理的落实程度及执行的效果。而内部稽核的结果以及产品符合性的定期评估结果，则是管理阶层审查的输入项目之一。藉由管理审查，管理阶层能够了解这些有害物质的管理成效，并决定下1步持续改善的方向及作法。

怎样因应顾客的环保要求

您是否常收到一些环保的要求，以及要求签署附有违反罚款的保证书，而这些要求是否造成了一些困扰，这些要求可能是各位的顾客有来自其上游顾客对环保的一些要求，而层层转移而来。以下的简单说明希望让大家了解状况，并建立适当的对策。

以SONY为例，他们现在有1个Green Partner的计划，其核心是一份名”部品，资料的环境管理物质的管理规定(ss-00259)”的标准，这份标准在2002/10/22发行了第二版，并在2003/01/01开始实施。这个标准将以下物质定义为”环境管理物质”，并针对部品、产品及包装材分级管制。

重金属，包含镉(Cd)，铅(Pb)，水银(Hg)，六价铬(Cr6+)

含氯的有机化合物，包含多氯联苯(PCB)，多氯联奈(PCN)， CP，mirex，其它含氯有机化物

含溴的有机化合物，包含多溴联苯(PBB)，PBDE，CP，TBBP-A-bis，其它含氯有机化物

有机钖，如氧化三丁锡等

石绵

偶氮化合物

甲醛

PVC以及混合物

在这标准内，并非要求这些物质100%不使用，而是针对不同物质以及用途有详细的说明，其分级方法:

Level 1: 立即禁用

Level 2: 限期禁用

Level 3: 尽可能减少使用

除了上述物质的管理外，Sony也会要求供应商的管理系统能够反应这些物质的管理，包含在下列各方面:

环境品质管制

设计的管理

文件及记录的管理

变更的管理

采购的管理

制造的管理

检验量测

不符合品的管理及追踪

矫正措施

教育与训练

这些要求不是作为其顾客的管理系统的标准，而是Sony希望看到其供应商有这些管理方式。换句话说，这些要求与顾客是否有ISO 9001或14001无关，而是与顾客是否针对其要求调整内外部管理有关。但就系统验证的角度来看，这些要求与ISO 9001或14001并没有太大的差异。能够从顾客讯息的传达，沟通，供应商的管理等等标准的要求来执行。而至于产品(包含成品、半成品、加工、包材等等)是否必须检验证明不含这些环境管制物质，则必须与您的顾客沟通清楚。假如您发现顾客最近常要求签署一大堆看不懂化学名称的保证书时，极有可能是您的顾客抄下其上游顾客的要求转移而来，请您与您的顾客确认清楚其本意，否则仅有化学物的名称，而没有分级管理的要求，要全面禁用是有实际的困难。举例而言，绝大部份的电线及电缆都是以PVC为被覆材，很难说禁用就禁用。同样的道理，63/37的钖铅是电子产业主流的焊接材，也不是一朝一夕就能改变的。因此签回该类的保证书以前，请充份了解其顾客的要求，以防有后遗症。

RoHs在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令认证

ROHS在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令认证

欧盟RoHS指令简介

2003年1月27日，欧盟议会和欧盟理事会通过了2002/95/EC指令，即“在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令”（The Restriction of the use of CErtain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment），简称RoHS指令。基本内容是：从2006年7月1日起，在新投放市场的电子电气设备产品中，限制使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）等六种有害物质。 RoHS指令发布以后，从2003年2月13日起成为欧盟范围内的正式法律；2004年8月13日以前，欧盟成员国转换成本国法律/法规；2005年2月13日，欧盟委员会重新审核指令涵盖范围，并考虑新科技发展的因素，拟定禁用物质清单增加项目；2006年7月1日以后，欧盟市场上将正式禁止六类物质含量超标的产品进行销售。

《电子信息产品污染控制管理办法》2007年3月1日实施的《管理办法》要求企业按照SJ/T 11364-2006的要求加贴标识（在信息产业部网站上能够下载标识样本）《管理办法》核心内容：1、电子信息产品设计者在设计电子信息产品时，应当符合电子信息产品有毒、有害物质或元素控制国家标准或行业标准，在满足工艺要求的前提下，采用无毒、无害或低毒、低害、易于降解、便于回收利用的方案。2、电子信息产品的环保使用期限由电子信息产品的生产者或进口者自行明确。电子信息产品生产者或进口者应当在其生产或进口的电子信息产品上标注环保使用期限，由于产品体积或功能的限制不能在产品上标注的，应当在产品说明书中标明3、生产者应当逐步减少并淘汰产品中铅、汞、镉、六价铬、聚合溴化联苯（PBB）、聚合溴化联苯乙醚（PBDE）以及它有毒有害物质的含量；对于不能完全淘汰的，其有毒有害物质含量不得超过国家标准的有关规定。——电子信息产品污染控制重点管理目录电子信息产品有毒有害物质控制纳入3C管理4、电子信息产品生产者、进口者应当对其投放市场的电子信息产品中含有的有毒、有害物质或元素进行标注，标明有毒、有害物质或元素的名称、含量、所在部件以及可否回收利用等；由于产品体积或功能的限制不能在产品上标注的，应当在产品说明书中标明。(标注标识要求)RoHs对我国电子产业的影响：据中国电器工业协会的最新数据，2004年一季度，我国机电产品出口在中国出口中所占比重达55％。而欧盟已经成为中国机电产品出口的主要市场。由于中国厂商环保理念和工艺水平的落后，RoHS指令使得将近270亿美元的中国机电产品面临欧盟的环保壁垒。 中国政府一直在给以密切关注和研究对策，国务院专门责成信息产业部负责针对欧盟环保指令的研究和应对工作。信息产业部根据《清洁生产促进法》和《固体废物污染环境防治法》等有关法规制定的《电子信息产品污染防治管理办法》已经完成，并于2005年1月1日起施行。《电子信息产品污染防治管理办法》规定，自2006年7月1日起，列入电子信息产品污染重点防治目录中的电子信息产品中不得含有铅、汞、镉、六价铬、聚合溴化联苯乙醚和聚合溴化联苯以及他有毒有害物质。对于2006年7月1日以前的一段时间，中国政府要求电子信息产品制造商们实行有毒有害物质的减量化生产措施，并积极找寻可替代品。同时，1个名为“电子信息产品污染防治标准工作组”的机构也已经开始筹备成立，该机构的主要任务是研究和建立符合中国国情的电子信息产品污染防治标准，开展与电子信息产品污染防治有关的标准研究和制定工作，特别是加快制定急需的资料、工艺、测试方法和实验方法的基础标准。RoHS价格与非RoHS价格(按照官方的说法)通常相差15%~30%左右,不过通常情况下还得根据自己的产品针对处理RoHs实施的意义：RoHS指令提出意义在与配合WEEE指令提倡环保节约能源。WEEE是《电子电气产品的废弃指令》（Waste Electrical and Electronic Equipment）的英文缩写。该指令由欧洲议会及理事会提出，欧盟成员国2005年8月13日起开始强制实施。其主要目的是预防废弃物的产生，其次是为方便废弃物进行再回收、再使用、再制造，减少资源浪费

今日通过对《RoHs在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令认证》的学习，相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证，请联络我们吧。