QC080000:2017新版标准主要转变及常见问题解答,QC080000:2017最新版发布与转版时间表

QC080000:2017新版标准主要转变及常见问题解答

QC080000:2017新版标准主要转变及常见问题解答

专业CRCC/IATF16949/ISO13485/TL9000/JB9001/AS9100/ISO20000/ISO27001/QC080000认证咨询，咨询电话400-616-8984

一.QC080000:2017新版的主要转变包含：

1）架构全新调整，基于ISO/IEC 指令附件Annex High Level Structure;，与新版ISO 9001:2015架构保持一致，以便于用户使用；

2）适应全球产品有害物质控制法规的最新进展，有助于用户满足法规的最新要求；

3）因应相关法规文件要求，将文件化信息要求进1步明确化，更加清晰定义了文件化的具体证据，例如供应商宣告表，资料的成分和可能的有害物质成分（同时也明确了IEC关于资料宣告成分的查询路径）；

4）增加或细化对有害物质管理具有重要意义的要求，明确了在对产品进行监视和测量的方法，例如EN62321 by EU ROHS；

5）考虑有害物质控制方面全球大公司的具体要求，对国际大公司明确要求的管理要求有更具体体现；

6）增加一些具指南意义的注释，引导企业关注具体要求或采取有效措施；

7）增加两个附件，解释欧盟RoHS指令和中国RoHS对应的标准条款要求，明确了China RoHS和标准的关系，以及EU RoHS在QC 080000:2017中的应用

8）进1步的澄清：QC080000:2017不能删除设计和开发。

二.QC080000常见问题解答

1）关于有害物质检测报告的有效期问题。有害物质检测报告没有有效期, 这点可看一下任何检测机构的RoHS检测报告(…结果仅对样品负责….),不过为了持续的监督检查,有1年/半年的,关键是实施变更管理；

2）QC080000中的HSF要求与RoHS&WEEE关系。QC080000标准中的HSF要求能够是法律法规/顾客的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV报废运输工具指令,包装资料指令,欧盟电池指令等。QC080000标准比较多地是关注RoHS, 但也关注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要体现在标准的8.2与顾客有关的要求和8.3设计开发环节；

3）关于送检的产品的零件中查出Pb的含量部分不能满足顾客的HSF要求是否不能通过QC080000认证问题

查出Pb的含量部分不能满足顾客的HSF要求,后面就要按照QC080000的10.2-3的要求处理，只要你们这样做了，不会影响QC080000的认证．运行一套QC080000体系不是说不能出现有害物质超标，而是看一旦超标准你有无采取措施．就想做了ISO9000一样，有不合格品出现不会影响是否通过ISO9000认证．

4）原资料供应商都有提交报告，是否必须企业此外检测问题

原资料供应商都有提交报告,你们首先要确认这些报告的真实性,标准中要求要对检测机构即信息服务提供商进行监视.同时要同供应商一起实施变更管理, 即4M有转变,则要求再提供有害物质测试报告.但无论怎样,你们自己要评估来料的风险高低, 以此作为你们来料检验的内容,即来料检验是查看供应商的检测报告,还是自己测试或再送外检测.不同的供应商供应同样的物料,若你们决定是高风险物料要再测试,当然要分开测试或分开送样。

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QC080000:2017最新版发布与转版时间表

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QC080000标准是国际电工委员会 (简称IEC) 下属机构IECQ所发布，旨在协助企业针对其产品零部件中的有害物质（HS）实施有效的管理，展示企业的产品或零部件在符合相关国家、地区法律法规如欧盟的ROHS和WEEE指令等的能力，适用于电子、电气产品，零部件及原资料生产商。该标准是以ISO9001为框架的有害物质管理体系标准。随着ISO9001标准2015版的发行，QC080000标准也相应展开了修订工作。QC080000:2017最新版标准已于2017年5月5月22日全球正式发布，标准的简体中文版及繁体中文版也同步发行。认证企业能够在2017年9月1号后提出2017版认证申请；所有现有的HSPM顾客，必须在2019年9月14号前完成改版工作，否则证书将失效；从2018年7月1号开始，将不能再受理2012版的QC080000新顾客的申请，也就是必须是按照QC 080000:2017来申请。对于已认证和正在申请认证的顾客，对以上时限应予以关注并及时转版认证。

IECQ 国际规范（以下称为国际规范）以及要求源于以下理念：仅有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的转变包含:

– 与ISO 9001:2015 一致;

– 采用了ISO 附录SL 高层结构；

– 适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3；

– 响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都能够通过IECQQC 080000 来管理。

IECQ QC 080000 规定了组织怎样建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调怎样去除和回避产品中的受限物质。用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：

– 有利于验证适用顾客要求和法规的符合性

– 能够进行高效且有效的符合性检查

– 有利于在组织以及供应链得到一致推广

– 使得符合性和执行方法能够相互协调

这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。

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