ISO9001质量体系认证具体用途,iso9001质量体系认证是什么意思

ISO9001质量体系认证具体用途

ISO9001质量体系认证具体用途

1.供方证实其质量体系符合规定的质量体系要求。在合同情况下，供方应向特定的顾客证实其质量体系满足合同中规定的质量体系要求。在第三方认证的情况下，供方应向认证公司证实其质量体系满足所申请的质量保证模式的要求。

2.合同情况下作为顾客与供方之间的质量保证协议。合同中顾客对供方的质量体系要求合适时能够直接引用三种模式中适用的一种；必须时，也可在一种模式的基础上进行适当剪裁或提出补充要求。合同中引用哪一种模式以及怎样剪裁、补充，应由顾客与供方协商，在对双方都有利的基础上达成一致意见。合同签订后，被引用的质量保证模式标准以及剪裁、补充的要求，将作为顾客对供方质量体系审核的依据。

3.作为合同前评定供方质量体系的准则（属第二方认定或申请注册的情况）。合同签订前，顾客往往必须评定供方的质量体系，以明确该供方具有满足其订购产品技术要求的能力。评定前，双方应就使用哪1个质量保证标准以及必要时的补充要求作为评定（或认定）的准则达成一致意见。

4.作为第三方认证的依据。在第三方质量体系认证时，供方和认证公司应就使用哪1个质量保证标准作为认证的准则达成一致意见。所选择的模式应适合所覆盖的产品技术要求的必须，并且不会误导供方的顾客。例如，1个组织有设计功能，申请体系认证所覆盖的产品是该组织自行设计的，究竟是选择GB1/T19001-ISO9001，还是选择GB1/T19002-ISO9002就特别重要。当设计质量对产质量量的形成特别重要，并且在产品检验和试验时又难以充分验证时，应选择GB1/T19001-ISO9001。通常而言，1个组织自己设计并制造的产品，最好选择第一种模式的质量体系认证。

企业申请认证的条件

开展质量认证是为了保证产质量量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。

《中华人民共和国产质量量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产质量量认证必须具备4个基本条件：

1． 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人工商营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记申请注册证明。

2． 产质量量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在1年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产质量量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

3． 产品符合国家标准、行业标准以及补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样卷烟予以证明。

4． 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（通常选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

具备以上4个条件，企业即可向国家认证公司申请认证。通常说，已批量生产的企业多基本具备了前3个条件，后1个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：

1)． 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人工商营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记申请注册证明。

2)． 企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。

质量体系认证的程序

国家技术监督局于1994年1月19日发布了《质量体系认证实施程序规则(试行)》，我国质量体系认证的实施可分为以下4个阶段：

(一)提出申请 申请者(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证公司提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准(GB/T19001或19002或19003)的要求。向哪1个体系认证公司申请由申请者自己选择。 体系认证公司在收到认证申请之日起60天内作出是否受理申请的决定，并书面通知申请者；假如不受理申请应说明理由。

(二)体系审核 体系认证公司指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求；假如不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。仅有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向体系认证公司提交审核报告。 审核组的正式成员应为申请注册审核员，其中至少应有一名申请注册主任审核员；必要时可聘请技术专家协助审核工作。

(三)审批发证 体系认证公司审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期3年；对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。 体系认证公司应公布证书持有者的申请注册名录，其内容应包含申请注册的质量保证标准的编号以及年代号和所覆盖的产品范围。通过申请注册名录向申请注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对申请注册单位质量保证能力的信任，使申请注册单位获得更多的订单。

(四)监督管理 对获准认证后的监督管理有以下几项规定：

1．标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证公司的规定使用其专用的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。

2. 通报。证书的持有者改变其认证审核时的质量体系，应及时将更改情况报体系认证公司。体系认证公司根据具体情况决定是否必须重新评定。

3. 监督审核。体系认证公司对证书持有者的质量体系每一年至少进行一次监督审核，以使其质量体系继续保持。

4. 监督后的处置。通过对证书持有者的质量体系的监督审核，假如证实其体系继续符合规定要求时，则保持其认证资格。假如证实其体系不符合规定要求时，则视其不符合的严重程度，由体系认证公司决定暂停使用认证证书和标志或撤销认证资格，收回其体系认证证书。

5．换发证书。在证书有效期内，假如遇到质量体系标准变更，或者体系认证的范围变更，或者证书的持有者变更时，证书持有者能够申请换发证书，认证公司决定作必要的补充审核。

6．注销证书。在证书有效期内，由于体系认证规则或体系标准变更或其他原因，证书的持有者不愿保持其认证资格的，体系认证公司应收回其认证证书，并注销认证资格。

质量体系文件的作用

1. 质量体系文件明确了职责的分配和活动的程序，是企业内部的"法规"。

2. 质量体系文件是企业开展内部培训的依据。

3. 质量体系文件是质量审核的依据。

4. 质量体系文件使质量改进有章可循

质量体系文件的层次

第一层：质量手册

第二层：程序文件

第三层：第三层文件通常又可分为：

管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等）

技术性第三层文件（如：产品标准、原资料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）

注：表格（质量记录）通常归为第三层文件。

软件企业为何要建立ISO9000质量管理体系？

软件企业在工作实践中总结出在软件质量问题上必须认识到：

1、软件本身的特点和目前软件定制模式使隐藏在软件内部的质量缺陷不可能完全避免，这包含：

---软件需求模糊以及需求的变更，从根本上影响着软件产品的质量

---目前广为采用的手工开发方式难于避免出现差错

---软件定制过程中各个环节的接口处不易保证安全

---软件测试技术存在着不可克服的缺陷，通过测试不可能把软件的缺陷全部排除。

2、从技术上解决软件质量问题的效果十分有限。

---找不到1个理想的软件定制技术能够从根本上防止缺陷的出现

---人们对软件质量的认识，软件质量的度量方法仍处于初级阶段

3、技术人员和管理人员在软件定制工作中仍有一些不正确的认识必须纠正，这必须在企业建立和实施质量体系的过程中加以解决。

4、目前多数软件企业的质量管理尚未得到应有的重视，他们必须认真总结教训，并将其渗入质量体系形成制度化的规定。

5、软件定制必须靠加强管理来实现工程化，质量管理要体现在建立和实施开发规范中，保证软件工程的各个步骤和各个岗位的工作都符合要求，并且即使产品在使用中出现了问题，也能及时的发现，及时妥善解决。

总之， 这些认识最终应体现在建立和实施ISO9000质量管理体系，争取质量认证的工作中。除此以外，软件企业贯彻ISO9000认证还具有加强国防合作，提高新技术企业业综合形象，扩大市场份额等诸多好处。

iso9001质量体系认证是什么意思

质量管理体系认证-简称"ISO9001"

ISO9001 质量管理体系认证是于 1979 年批准成立了质量管理和质量保证 技术协会（ISO/TC176 ），具有负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准， 并于 1987 年 发 布 了 世界 上 第 一 个 质量 管 理 和 质 量保 证 系 列 国际 标 准 ---ISO9000 系列标准。 该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的1个新纪元，对推动世 界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很 好的作用。

三标一体是什么

简单而言，ISO三体系包含：ISOISO9001、ISO24001、ISO18001（ISO45001）体系认证，这三大体系标准适用于各行各业，全球已有几十万家企业、服务组织以及它各类机构顺当获得第三方认证。深圳WJT介绍：通过专业第三方机构进行三大体系认证，已成为企业进入市场和赢得顾客信任的基本条件。

ISO9001:2008是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业，全球已有几十万家企业、服务组织以及它各类机构导入ISO9000并获得第三方认证。通过ISO9000认证，已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。

三体系费用

具体费用看公司有多少人，这个是按人数收费的

申请三体系的条件

1.工商营业执照须满3个月

2.生产的产品在CCC 认证范围内需提供 CCC 认证，否则 ISO 证书不能体现生产二字

3：环评报告（申请环境体系需提交）

4：员工体检报告（申请健康体系需提交）

5.工商营业执照扫描件和复印件（盖公章）

6、合同评审

7.ISO 申请书

８、生产流程图（企业有生产则需提供）

9.组织架构图

10.公司简介

企业假如想进行认证，必须满足这些条件：

1、有包含体系覆盖产品的营业 执照。

2、建立了文件化的质量管理体系并初步运行。

3、开展了内部审核和管理评审活动。

4、体系覆盖产品遵守国家的相关法律法规。

认证成功之后，具有这些作用：

1、采购控制，协助公司建立一套完善对供 方选择和评价的方法，以合理的价格买到满意的产品。

2、降低成本，提高质量 以服务顾客为中心，建立完善的制度化管理体系， 建立公司工作流程，提高工作效能，降低成本，持续改进公司产品质量和服务质 量。

3、顾客满意，开拓市场 准确的识别顾客必须，并不断满足顾客必须，争取 超越顾客期望和增强顾客满意，扩展顾客网络。

4、树立品牌企业形象，通过 ISO 国际标准化认证，公司具备了满足顾客质 量要求的能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的知名度，促进了业务的发展。该企业经营时间久， 办事效率快，是一家专业从事企业信用等级评定、重合同守信用企业评定、质量 服务诚信单位评定、企业信用管理、策划、培训为一体的公司。

ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。

目前，2008 版 ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于 2008 年底发布 GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证公司所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书；为贯彻实施ISO9001:2008标准的必须，协助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每一年至少需进行一次内部质量审核，因此，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都必须培养一批内审员。内审员能够由各部门人员兼职担任，因此内审员在1个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。

实施质量管理体系认证的好处：

通常说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下：

一、强化品质管理，提高新技术企业业效益；增强顾客信心，扩大市场份额

负责ISO9000品质体系认证的认证公司都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部而言，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效能和产品合格率，迅速提高新技术企业业的经济效益和社会效益。对于企业外部而言，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证公司的严格审核和定期监督，就能够确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。能够说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。

二、获得了国际贸易绿卡——“通行证，消除了国际贸易壁垒

许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包含关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，因此，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。

三、节省了第二方审核的精力和费用

在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：1个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证能够排除这样的弊端。由于作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都能够节省许多精力或费用。还有，假如企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还能够免除认证公司对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。

四、在产品品质竞争中永远立于不败之地

国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，假如构成倾销，还会受到贸易制裁，因此，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，能够稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

五、有利于国际间的经济合作和技术交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包含服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。

六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

七、提高新技术企业业形象。