ISO9001质量管理体系认证审核前需要怎么准备,ISO9001质量管理体系认证审核一般需要准备什么资料

ISO9001质量管理体系认证审核前需要怎么准备

在进行ISO9001质量管理体系认证的情况下，必须准备什么资料，是让企业很头疼的地方，下面小编详细列举了必须ISO9001认证必须用到的资料，企业能够根据自身情况再加以调整。

一、文件和记录的管理：

1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;

2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;

3.文件发放记录(各部门都要有)

4.各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);

5.各部门质量记录清单;

6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);

7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;

8.各种质量记录签字要齐全;

二、管理评审：

9.管理评审计划;

10.管理评审会议的“签到表”;

11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的探讨发言或书面的资料);

12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);

13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：

15.年度内审计划;

16.内审计划及日程安排

17.内审小组长的任命书;

18.内审成员资格证书复印件;

19.首次会议记录;

20.内审检查表(记录);

21.末次会议记录;

22.内审报告;

23.不符合报告及纠正措施验证记录;

24.数据统计分析的有关记录;

四、销售方面：

25.合同评审记录;(订单评审)

26.顾客台帐;

27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标;

28.售后服务记录;

五、采购方面：

29.合格供方评定记录(包含外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的资料;

30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少资料，是否合格)，采购质量统计分析，是否完成质量目标;

31.采购台账(包含外协产品台帐)

32.采购清单(应有审批手续);

33.合同(应经部门负责人批准);

六、仓储物流部：

34.原资料、半成品、成品名细台帐;

35.原资料、半成品、成品标识(包含产品标识和状态标识);

36.入、出库手续;先进先出的管理.

七、质量部

37.不合格量具、工具的控制(报废手续);

38.量具检定记录;

39.各车间质量记录的完整性

40.工具名细台帐;

41.量具明细台帐(应包含量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;

八、设备方面：

41.设备清单;

42.检修计划;

43.设备维护保养记录;

44.特殊过程设备认可记录;

45.标识(包含设备标识和设备完好状态标识);

九、生产方面：

46.生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;

47.完成生产计划的项目清单(台帐);

48.不合格品台账;

49.不合格品的处理记录;

50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);

51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;

52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;

53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);

54.关键过程一定要有工艺规程;

55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);

56.生产现场不能出现未经检定的量具;

57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索;

十、产品交付：

58.发货计划;

59.发货清单;

60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);

61.顾客收到货物的记录;

十一、人事行政部：

62.岗位人员任职要求;

63.各部门培训需求;

64.年度培训计划;

65.培训记录(包含：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果)

66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);

67.检验员名单(经有关负责人任命，并规定职责和权限);

十二、安全管理：

68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);

69.消防设备、设施清单;

以上就是“ISO9001质量管理体系认证审核前必须准备什么资料”的相关内容，要顺当通过ISO9001认证，资料齐全是必不可少的环节，企业一定要引起重视。

ISO9001质量管理体系认证审核一般需要准备什么资料

ISO9001认证审核必须准备什么资料？以下是ISO9001认证审核时老师要查的资料：

办公室

1、文件控制：受控文件清单、文件领用登记表、外来文件确认记录、文件更改申请表（4.2.3）

2、记录控制：记录清单(4.2.4)

3、人力资源：员工花名册、培训计划、培训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案(6.2)

4、过程的监视和测量：工艺纪律检查记录(8.2.3)

技术部

1、生产设备的管理：设备台帐、设备检修计划、设备检修单、设备完好考核记录、设备日常保养检查表、工装模具台帐、工装模具验证记录、工装模具验收记录(6.3)

2、技术文件的编制、图纸管理(7.1)

3、特殊过程确认(7.5.2)

4、产品工艺单(7.5.1)

5、随工单(7.5.1)

生产部

1、产品标识的管理(7.5.3)

2、生产任务的完成(7.5.1)

3、特殊过程（焊接过程参数记录）：焊接过程监控记录(7.5.1)

4、产品防护(7.5.5)

5、工作环境的管理：现场管理检查记录(6.4)

质检部

1、状态标识的管理(7.5.3)

2、监视和测量装置的管理：监视和测量装置一览表、监视和测量装置周期检定计划、监视和测量装置历史记录卡、监视和测量装置运行检查记录(7.6)

3、产品检验：进货检验记录、过程检验记录、出厂检验记录（3C产品有例行检验记录、确认检验记录）、关键元器件定期确认检验记录（对于必须3C认证的电气元件能够在网上确认3C证书是否有效(8.2.4)

4、不合格品控制：不合格品报告(8.3)

销售部

1、与顾客有关过程的控制：产品要求评审表、合同修改传递表、订单确认表、合同台帐(7.2)

2、顾客满意：顾客满意度调查表、顾客满意度电话调查表、顾客投诉（意见反馈）处理单、用户档案(8.2.1)

3、发货清单(7.5.1)

采购部

1、采购：供方调查表、供方评价记录、合格供方名单、供方业绩统计表、供方业绩评定表、采购计划、临时采购计划表(7.4)

车间

1、生产计划的完成、设备的日常保养、工作制环境的控、标识的管理、产品防护

仓库

1、产品标识卡、仓库台帐、入库单

2、保证帐、卡、物相符

管代

1、质量手册的编制（组织、领导）(4.2.2)

2、内审：内审计划、内审实施计划、内审检查记录、不合格项报告、内审报告、不符合项分布表(8.2.2)

3、质量目标的完成：质量目标完成情况考核记录(5.4.1及8.2.3)

4、管理评审：协助总经理组织管理评审(5.6)