ISO9001审核前一般需要准备什么资料,读完就知道了,ISO9001审核实践指南顾客反馈过程下篇

ISO9001审核前一般需要准备什么资料,读完就知道了

ISO9001质量管理体系审核时，必须准备什么资料，是让许多质量人头疼的地方。下面，我们就来列举说明一下，在做ISO9001质量管理体系审核时都必须准备什么资料，以供大家参考，各位质量人能够根据自己公司的具体情况再加以调整。

一、文件和记录的管理

1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；

2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；

3. 文件发放记录（各部门都要有）

4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；

5. 各部门质量记录清单；

6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；

7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；

8. 各种质量记录签字要齐全；

二、管理评审

9. 管理评审计划；

10. 管理评审会议的“签到表；

11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的探讨发言或书面的资料）；

12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；

13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面

15. 年度内审计划；

16. 内审计划及日程安排

17. 内审小组长的任命书；

18. 内审成员资格证书复印件；

19. 首次会议记录；

20. 内审检查表（记录）；

21. 末次会议记录；

22. 内审报告；

23. 不符合报告及纠正措施验证记录；

24. 数据统计分析的有关记录；

四、销售方面

25. 合同评审记录；（订单评审）

26. 顾客台帐；

27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；

28. 售后服务记录；

五、采购方面

29. 合格供方评定记录（包含外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的资料；

30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少资料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；

31. 采购台账（包含外协产品台帐）

32. 采购清单（应有审批手续）；

33. 合同（应经部门负责人批准）；

六、仓储物流部

34. 原资料、半成品、成品名细台帐；

35. 原资料、半成品、成品标识（包含产品标识和状态标识）；

36. 入、出库手续；先进先出的管理。

七、质量部

37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；

38. 量具检定记录；

39.各车间质量记录的完整性

40. 工具名细台帐；

41. 量具明细台帐（应包含量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；

八、设备方面

41. 设备清单；

42. 检修计划；

43. 设备维护保养记录；

44. 特殊过程设备认可记录；

45. 标识（包含设备标识和设备完好状态标识）；

九、生产方面

46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；

47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；

48. 不合格品台账；

49. 不合格品的处理记录；

50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；

51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；

52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；

53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；

54. 关键过程一定要有工艺规程；

55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；

56. 生产现场不能出现未经检定的量具；

57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；

十、产品交付

58. 发货计划；

59. 发货清单；

60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；

61. 顾客收到货物的记录；

十一、人事行政部

62. 岗位人员任职要求；

63. 各部门培训需求；

64. 年度培训计划；

65. 培训记录（包含：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）

66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；

67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；

十二、安全管理

68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；

69.消防设备、设施清单；

ISO9001审核实践指南顾客反馈过程下篇

ISO9001审核实践指南顾客反馈过程下篇

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3.2) 在过程评价期间

在审核顾客反馈过程时审核员应该考虑以下几方面：

a) 这一过程期望的输出是什么?从顾客感受中实际能获得什么信息?管理层怎样利用这一信息来推动产品、过程和质量管理体系的改进?

此信息包含所有的顾客类别吗?牢记组织可能有不止一类的顾客是很重要的—见ISO9000：2000中第3.3.5条款对顾客的定义。例如：1个制造商把商品卖给批发商，其次批发商将商品卖给零售商，零售商转而把商品出售给大众。这种情况下，组织可能必须考虑这三种类型的顾客，他们都可能有不同的感受。组织可能满足某一群体的顾客而得罪其他的。

b) 怎样收集数据以输入到这一过程中?

组织有许多方法来监视其顾客的感受，审核员应该避免对怎样监视顾客感受有先入之见。组织能够采用的技术的例子包含：

-面对面的评估，可能在一些服务性的组织里适用，例如旅馆

-“您在我们旅馆里住得怎样? 或者在餐馆“祝您晚餐愉快;

-定期或在交付产品和提供服务之后进行电话询问或者回访;

-组织自己或通过独立的市场研究人员进行问卷调查或其他形式的调查;

-通过其他形式和顾客接触，例如通过服务或安装人员;

-内部询问接触顾客的员工;

-重复业务的评估;

-监视应收账款、保证条款等;

-顾客投诉分析;

投诉通常是从顾客那里得到的唯一主动反馈信息，应加以使用以分析趋势、主要的关注点、影响等。但应该强调的是，顾客投诉不能是监视顾客感受的唯一输入。审核员也应该避免仅凭特定的投诉个案而做出结论—这些投诉应该放在它们对质量管理体系的总体影响的环境下考虑。

c)信息有多可靠?

●在1个理想的世界里，组织监测所有顾客的感知，可是成本可能会非常高。因此有必要验证组织使用的顾客抽样的准则，以确保其有代表性，并且反映了组织和顾客的风险。

●审核员应该通过与从审核过程中获得的其他证据相比较(见3.1)，对提供的信息进行验证。

●在有些情况下，让审核员直接从组织的顾客处验证获取的信息可能更为适宜，当然这样做可能要采取一定的外交手段。

d) 怎样分析数据?

●简单地收集顾客感受的数据是不够的-审核员必须追踪整个过程，以检查数据是怎样分析的(见ISO9001: 2000第8.4条款)、得出的关于质量管理体系有效性的结论是什么。

o有任何趋势吗?

o这一情况稳定、好转或恶化?

o顾客的需求和期望发生改变吗?

●尽管这不是ISO9001: 2000的要求，但询问组织关于行业比较或标杆活动的问题应该是合适的，以便恰当地处理顾客反馈。

e) 这一过程产生的信息怎样作为1个整体反馈到质量管理体系中?

●组织应该使用顾客反馈过程的结果来启动纠正和/或预防措施，并作为质量管理体系业绩测量的一部分。这些过程相互作用的方式也应该予以审核。

●审核员应该能够认识到顾客反馈过程的输出是其他质量管理体系过程例如数据统计分析、管理评审和持续改进过程的重要输入。

•1个努力增值的审核员将试图确保组织认识到 1个良好的顾客反馈过程能够带来的利益，应该鼓励(但不能要求)组织去超越仅“满足标准要求。

f) 和其他质量管理过程的联络是什么?

●审核员应该意识到顾客反馈过程和其他一些质量管理体系过程有重要的联络和接口，包含但不限于以下标准条款：

—5.6管理评审

—7.5.2过程确认

—7.2.3顾客沟通

—7.3.6设计和开发确认

—7.3.7设计和开发更改的控制