ISO9001:质量记录控制程序,iso9001;2015认证怎样落到实处

ISO9001:质量记录控制程序

ISO9001：质量记录控制程序

1.目的

规范质量记录的管理，客观、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。

2.适用范围

本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。

3.术语

记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

4.职责

4.1各部门负责人负责相关质量记录的审批。

4.2各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。

4.3管理者代表负责监督、审查质量记录控制的实施情况。

4.4总经办文控员负责对质量记录进行编号。

4.5质量记录的填写人员，对所记录的每1个数据文字负责。

5.作业程序

5.1凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等，均属“质量记录”的范围。质量记录能够是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。

5.2编制、审批、标识、发放

5.2.1质量记录的编制

根据工作的必须，由各使用部门科学合理的编制质量记录。

质量记录要求设计美观、格式清晰、项目明确、填制方便，能实现使用目的。

质量记录的编制应尽可能全面，能反映产品质量形成过程和结果以及质量体系运行的情况和效果，能为质量管理和质量保证提供必要的信息和依据。

5.2.2质量记录的审批、标识和发放

经部门负责人或公司领导审批的质量记录样稿，由总经办负责对其进行唯一性标识编号。

总经办文控员编制公司《质量记录样册》，每一份质量记录均有唯一的编码。

质量记录编号标识后由使用部门进行发放、使用。

5.3质量记录的填写

5.3.1填写时，字迹应清晰、真实，并按要求正确填写，且不得随意涂改；如有错误，用划线的方式进行更正，并签名，必要时标明日期。

5.3.2使用蓝色或黑色圆珠笔、水笔、碳素笔填写；不得使用铅笔，彩笔填写（财务工作上有特别要求的除外）。

5.3.3各部门的负责人对本部门的质量记录进行审核、监督、管理。

5.4质量记录的更改

5.4.1各相关部门根据质量活动实际运行情况，需变更质量记录时，需经部门负责人/公司主管领导审批。质量记录样式更改时，应给予新的版号。

5.4.2因需增加客观证据而增加产品质量记录或体系运行记录时，按本程序5.2.2执行。

5.4.3记录使用部门应对更改后失效的质量记录表格作回首处理，以防误用。

5.5质量记录的管理

5.5.1收集、整理

a.在每一项质量活动/过程结束后，该项质量活动/过程的负责人应将该项记录整理后交相关部门。

b.质量记录的主管部门，根据工作需求，将质量记录复制后分发至有关部门。

5.5.2查阅、借阅

a.已归档的质量记录，借阅时应填写《文件借阅登记表》。

b.经相关部门负责人同意，可查阅其质量记录。

c.所有记录的原件一律不借给公司以外的单位/人员。

5.5.3质量记录的标识、贮存和保护

a.各相关部门，每一年1月份时对上年的质量记录按类别装订成册，做好名称、部门、时间等标识，保存在适当的地方，以便于查阅，并注意防虫鼠、防潮等工作以防止质量记录的损坏、变质和丢失。

采用其它媒介的质量记录，也应有相应的贮存条件，如磁盘等，必要时复制备份。

5.6外来质量记录的控制

5.6.1供应商提供的物资，其有关的质量记录，由物控部向品质部移交。由品质部管理。

5.6.2顾客的质量投诉，由营销部移交品质部，由品质部进行管理。

5.6.3其他外来记录由相关部门保存。

5.7质量记录的检索

各部门应对本部门的质量记录进行定期的整理、归档，并编制质量记录清单或台帐，以便于查阅和检索。

5.8质量记录的保存期限

质量记录的保存期限通常为两年，具体见《质量记录目录》。

5.9质量记录的处理

5.9.1已超过保管期或无查考价值的质量记录，可进行销毁处理。

5.9.2需销毁质量记录时，由其管理员填写《文件销毁申请单》，经质量记录主管部门负责人审批后，文件管理员负责销毁。

6.相关文件

6.1《文件控制程序》

6.2《文件编号规定》

6.3《质量记录样册》

6.4《质量记录目录》

7.记录

质量记录清单；文件借阅登记表；文件销毁申请单。

iso9001;2015认证怎样落到实处

ISO9001;2015认证怎样落到实处?

1、把“写所需，做所写，记所做的原则落到实处

编制质量体系文件（质量手册、程序文件）的目的是为了规范员工的工作，员工是否自觉按照程序文件的要求开展工作，是评价有效性的量化指标之一。许多通过认证的企业都会有同样的感触----文件好编执行难。其实，突出系统性、实用性，“写所需，做所写，记所做。，对质量记录采用表格的方式操作，会取得很好的预期结果。

2、通过滚动式质量内审进行自我纠偏

认真开展质量内审工作，是质量体系管理的重要环节，要能够做到审核横到边、纵到底，覆盖全公司，进行自我纠偏。实践证明，即使企业通过了质量体系认证，质量体系在实际运行中，总是还会出现这样那样的问题。

假如没有1个不断发现问题、解决问题并不断改善和不断改进的机制，就会出现各种影响质量体系运行的问题，逐渐使质量体系运行困难，最终导致质量体系名存实亡。通常内审，基于内部的层级关系，通常不会审核管理层，其实是不对的。由于管理层对质量的处事态度直接会影响到员工对质量工作的态度。

3、关注质量成本让顾客满意

质量成本是评价质量管理水平的量化指标之一，没有效益的公司的质量可想而知。企业质量工作体现质量管理思想----七项基本原则，视“顾客为上帝，不但要重视提供给顾客产品的品质，还要与顾客搞好关系。顾客满意，其实还有许许多多的沟通与理解。

在企业经营过程中，质量管理要从企业的具体情况出发，不能一味对顾客提出的所有要求照办，有些超出企业承受改善能力的要求，通过沟通来化解。

4、流程化工作规范实行追溯制度

产品和服务质量通过流程化工作规范来保证，对任何的不合格品都要查明不合格的原因，能够有效的追溯到责任人，即使不处罚，仅仅进行曝光，也能起到提升质量意识的作用。对重复出现的不合格要进行重点跟踪闭环，通过质量案例和质量分析会的形式对员工进行事实教育。

5、管理层时时刻刻要体现质量“大智慧

工作中有些员工甚至基层管理者很难去理解为何要把简单的工作分解成那么多环节，非要弄什么作业指导书，难道没有这东西，我们就造不出好产品来了吗？还有许多人经常抱怨：要都按照这个来，我们什么都无需干了。一旦到品管部和生产部发生分歧的情况下，企业经营者（管理层）更多的希望是产品差不多就行，要以生产、销售为主。

因此许多情况下，企业的质量体系管理是无奈的。张瑞敏砸冰箱的故事，体现的是张瑞敏背后的大智慧，引领海尔成为了国际化的大公司。可是真正面对产品质量的情况下，却很少有看到更多的“砸冰箱的故事，也就不难理解众多企业的芸芸众生。

质量体系管理作为制造业乃至整个企事业单位管理的重要组成部分，必须高层的持续重视和授权，必须品质员工的持续改进，必须全组织的PDCA螺旋式质量环的参与。仅有这样才能真真正正地使组织质量工作得到提升，质量水平上台阶。