iso9001:2015生产前的策划,iso9001:2015所涉及的内部因素和外部因素

ISO9001:2015生产前的策划

ISO9001:2015生产前的策划

1.销售合同的评审，库存产品的统计，生产计划的合理安排。

2.加工用毛坯、原资料进货检验的安排，包含紧急采购物资的验证。

3.外来文件的收集、控制、最新版本的跟踪。

4.采购件及外包件控制活动。

5.资源配制：包含人力资源工种资质证明，设备设施的加工能力。必须具备验证手段的配备齐全。

6.验具及专用验具的状态，必须检定合格。

7.各工序操作人员持证上岗，工艺文件要求适用到位。

8.关键工序：特殊工序明确且经能力确认，过程参数记录准确完整。

9.不合格品验具及专用验具的状态，必须检定合格。

10.半成品及成品的防护措施要适用、齐全、标识清楚。

11.资料代用的评审，参数的调整记录清楚、合理

iso9001:2015所涉及的内部因素和外部因素

ISO9001:2015所涉及的内部因素和外部因素

ISO9001：2015 标准4.1中要求组织明确与组织的目标和战略相关、影响组织实现质量管理体系预期结

果的内部、外部因素，并对相关信息进行监视和评审。这是组织建立、保持质量管理体系的基础和出发点。

由于组织面对的环境具有综合性、不明确性、复杂性，对组织质量管理体系具有重要影响，因此为了满足

这一要求，企业的最高管理者要全面、系统、科学、适时地分析组织所处的生态系统，从政治、经济、技术

、自然等方面分析组织所处的外部商业环境（客观因素）；从资源（包含知识）、文化、价值观、绩效等方

面分析组织的内部条件（主观因素），准确、清晰地为自己1个定位，明确组织自身的优势（长处）、劣势

（短处）、机遇（挑战）、风险（威胁），并进行动态监视和评审；从增强质量管理体系对内外环境的适宜

性出发，策划、建立、运行、变更、改进组织的质量管理体系，使质量管理体系完全融入组织的业务活动和

内外环境之中。如组织在明确质量目标、决定开发新产品、配备资源、明确外部供方的控制方式时既要考虑

政府鼓励什么、容许什么、禁止什么，国家当前的产业政策、投融资环境、技术水平、当地的自然资源状况

等外部环境，又要考虑组织治理方式和能力、组织内部的人员技术能力、组织的知识、组织对外包方的控制

能力等内部条件。