ISO9001:2015认证组织环境需把握的几个要点,iso9001:2015认证组织知识

ISO9001:2015认证组织环境需把握的几个要点

ISO9001:2015认证“组织环境”需把握的几个要点

ISO9001:2015认证“组织环境需把握的几个要点

一、切实把理解和掌握“组织环境作为最高管理者贯彻标准的基本前提和重要职责所在

最高管理者对整个质量管理体系建立、实施和持续改进其有效性起关键作用。组织环境，是新版标准的一大

亮点，更对最高管理者提出了新的要求。审核“组织环境，主要目的就在于审视和验证最高管理者对质量

管理体系基础性、前提性、全局性的策划设计、指挥控制工作做得是否扎实、是否充分、是否到位。为此，

在审核时应着重关注3个方面：

一是理解“组织环境概念内涵是否透彻。对于组织的最高管理者而言，深刻认识理解“组织环境概念意

义尤为重要。所谓组织环境，就是指组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。每个组织

都要在由各个要素有机联络、功能高度分化的环境系统中生存活动，且这一环境系统具有综合性、复杂性、

动态性和不明确性的特点。能否充分理解组织环境内涵及所处的内部和外部环境因素，是对最高管理者学习

掌握标准最基本的要求。假如对“组织环境内涵不理解，对组织所处的环境因素说不清、道不明，表明最

高管理者对标准的学习理解不到位、掌控质量管理体系基础性、全局性工作的能力有待增强。

二是理解“组织环境的重要作用是否透彻。组织环境是组织生存发展的基础和空间，决定着组织的社会定

位和行业角色。组织环境的内外部因素，直接制约和影响着组织战略方向、追求目的和使命愿景的确立，直

接制约和影响着组织质量方针、质量目标的建立与实现，直接制约和影响着组织质量管理体系的运行及预期

结果的达成。也就是说，组织环境因素作为最高管理者决策的最基本的不可或缺的重要输入，假如对其重要

地位和作用认识不充分、把握不到位，不仅不利于组织确立战略发展方向和质量方针目标，并且也会使组织

所建立的质量管理体系脱离实际，成为“无本之木、“无基之谈，其适宜性、有效性将大打折扣。作为

应对质量管理体系有效性承担责任的最高管理者，假如对“组织环境的重要作用没有足够重视和理解，就

很难把建立质量管理体系的奠基性工作落到实处。

三是理解“组织环境标准要求是否透彻。新版标准第四章节“组织环境，提出了4个方面的要求，即

4.1“理解组织以及环境、4.2“理解相关方的需求和期望、4.3“明确质量管理体系的范围、4.4“质

量管理体系以及过程。这4个条款要求之间的逻辑关系应该是：4.1和4.2条款内容构成了组织的背景环境

和前提条件，其环境因素和相关方要求可给组织带来风险和机遇，是4.3明确质量管理体系范围和4.4设计质

量管理体系以及过程的输入和基础。组织要建立和保持1个完整的、适宜的、有效的质量管理体系，就必须

充分理解和准确把握组织以及环境和相关方的需求与期望。因此，标准要求组织既应明确与其目标和战略方

向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，明确与质量管理体系有关的相关方以及

要求，又规定了应对这些相关信息进行监视和评审的要求。因此，在审核中必须弄清受审核方通过什么渠道

、方式、手段和机制，对这些相关的各类信息进行监视、获取、分析和利用，对评审所提出的解决方案和对

策措施意见是否已经作为最高管理者决策的输入，是否在推动质量管理体系有效运行和持续改进上发挥了积

极的作用。

二、切实把理解和掌握“组织环境作为应对风险和机遇、强化预防效应的立足点和切入点

新版标准强调质量管理体系的主要用途之一就是发挥预防功能、防止不利影响，确保期望结果。明确指出“

基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础。同时要求组织理解其运行环境，以明确风险作为策划

的基础，并将基于风险的思维应用于策划和实施质量管理体系的全过程。这也是新标准修订的突出特点。按

照标准6.1“应对风险和机遇的措施的要求，组织在策划质量管理体系时，必须考虑到4.1所描述的内外部

环境因素和4.2所提及的相关方的要求，从而明确必须应对的风险和机遇。在审核时，要搞清楚受审核方能

否立足组织所处的现实环境，把直接影响和潜在影响分析透，重在识别风险和机遇，有针对性地制定防范和

解决的措施。

一是搞清楚外部环境因素。组织应通过报纸、广播、电视、网络、出版物以及相关会议、行业协会等渠道和

途径，动态地了解掌握组织环境相关的外部因素信息，包含政治的、经济的、社会的、法律的、科技的、竞

争的、市场的和文化的各类环境因素。主要关注“四大环境：

（1）经济环境。包含宏观经济和微观经济两个层面。所谓宏观经济环境，就是指在国家和地区的水平上给

组织造成市场机会或环境威胁的社会力量。组织必须了解清楚国家社会制度状况，执政党和政府推行的方针

、政策以及相关的法律法规，知道准许或鼓励做那些事情，禁止做什么事情，从而使组织活动符合社会利益

并受到某些方面的保护和支持；所谓微观经济环境，主要是指所在地区消费水平、消费需求及偏好、就业程

度等状况，从而明确企业发展的有利和不利条件，规划好企业目前及未来的市场规模。

（2）政治环境。这主要是指1个国家或地区在一定阶段内的政治大背景。包含国家和地区的发展战略、路

线、方针等。例如，现阶段我们党和国家提出“4个全面建设布局；优化产业结构，转变经济增长方式，

进行供给侧结构改革；以信息化带动工业化、以工业化促进信息化，实施科教兴国战略等，这一切都对生产

经营活动有着决定性的影响，对引导企业正确明确自己的经营方向、经营目标、经营战略和策略，必须予以

高度关注。

（3）技术环境。社会科技的进步，创新成果的转化应用，技术竞争的加剧，对于组织的经营活动及效率，

包含现有设施设备、工艺改进、人力资源结构和能力的提高、产品更新换代的加快等，其影响越来越大。

（4）自然环境。通常是指组织所处的地区的地理位置、自然资源等状况。自然环境因素的影响也不可小视

。我国地域辽阔，各地区自然条件和资源差异较大，沿海地区和内陆地区经济发展条件和水平有着很大不同

。受审核方对自然环境因素的分析，应做到趋利避害、发挥比较优势。

二是搞清楚内部环境因素。可从4个方面因素分析：

（1）社会定位和组织使命。这主要是指组织在社会中所处的地位、所起的作用、所承担的义务以及所扮演

的角色。组织使命体现着1个企业的根本目的和存在理由，是组织存续发展的价值和意义所在。由于社会分

工和企业资源等方面的差异和局限性，组织只能在特定的领域、以特定的方式表达和实现其使命。组织使命

既反映外界社会对组织的要求，也体现着组织创办者和领导者的追求和报负。最高管理者思考得越深，抱负

越远大，对组织发展空间的影响越有利。这也属于组织战略层面的应关注的问题。

（2）组织资源和管理机制。主要是指组织拥有的、能够直接控制和运用的各种要素。包含基础设施、过程

运行环境、管理体制制度和组织知识等，这些要素既是组织运行和发展所必需的，又是通过管理活动的配置

整合，能够起到增值的作用。受审核方领导层应对自已的家底实力做到心中有数，并与企业的发展相适应。

（3）人力资源和组织绩效。这应包含组织人员规模、能力结构和全员创造产值效益的情况。人力资源状况

更多的是体现在研发创新能力、生产制造能力、员工操作技能和领导者管理水平是否满足组织发展要求的程

度上。必须指出的是人力资源是企业的第一资源。培养人、用好人、发展人，永远是组织发展到主题。

（4）组织文化和价值观。组织文化也称企业文化，是1个组织尤其价值观、信念、仪式、符号、处事方式

等组成的、特有的文化形象。文化是企业的灵魂。组织文化对企业产生自然的影响力和强大的驱动力，能够

牵引人的思想、驱动人的行为、提升企业的品味和凝聚力。仅有重视培育和传承企业文化，组织才有生命力

和发展活力。

三是搞清楚相关方的需求因素。识别相关方以及要求，是理解组织环境这一过程的组成部分。新版标准首次

明确提出理解相关方需求和期望的要求，并在过程方法应用中规定作为输入的内容。客观上讲，组织与相关

方“共生，是永恒的自然生存法则。审核中应关注组织是否建立了判定相关方的准则，是否通过有效的监

视活动获取了相关方的需求，是否利用评审方式分析和利用了相关信息。通常而言，与组织质量管理体系有

关的相关方应包含顾客、供方、员工、股东等。顾客是组织关注的焦点，满足顾客要求、增强顾客满意是组

织的不懈追求；供方与组织是互利关系，供方提供的原资料、半成品、零部件及服务特别是外包过程，对组

织提供合格产品和服务具有直接影响，按约定满足供方的要求是组织处理与供方关系的重要原则和基础；员

工是组织的主体力量，理解和满足他们的合理合法要求，对于营造全员参与、争先创优、积极奉献的企业氛

围意义重大；股东作为投资者和资产所有者，理解其要求，征询和采纳他们对组织质量投入、质量管理、质

量决策的正确意见，其必要性重要性是不言而喻的。当然各相关方要求表达的形式是不同的、多样的，主要

是合同、协议、约定、信函建议、会议纪要等。总之，客观认识和充分理解相关方的要求，用可行的方式确

定并回应他们的表达和要求，协调好各相关方的利益关系，应是受审核方积极应对、妥善处理不可忽视的重

要环节。四是搞清楚组织自身的优势、劣势、机会和威胁。为何新版标准强调理解组织环境和相关方要求

，其目的就是为了识别风险和机遇，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，最大限度地利用出现的机遇

，确保质量管理体系运行的有效性。因此，审核“组织环境时，就是要着重弄清受审核方通过监视、分析

、评审有关组织环境及相关方需求的信息，是否在组织所处的内外部环境大背景中明确了组织自身的竞争优

势、差距劣势、发展机会和现实威胁。具体而言，是否通过利用SWOT分析法，从外部环境中找出机会因素和

威胁因素；从内部环境中找出优势因素和弱点因素。“知己知彼，百战不殆，审时度势，扬长避短，才能

胜算在握。对组织环境的分析把握，其目的就在于准确认清组织所面临的内外部环境的现状和趋势，认清挑

战和机遇，拿出应对和解决的办法，明确解决问题的思路和对策，切实在抓住机遇、发展优势、克服短板、

预防风险、战胜挑战上有所作为。

iso9001:2015认证组织知识

ISO9001:2015认证组织知识

ISO9001:2015认证将组织知识分为4个等级：数据、信息、知识与智能。

iso9001:2015认证认为组织知识也应该是分层次的，有组织战略层面的，有战术层面的，也有运营层面的，且各个层面的知识是不同的。战略层面的知识，通常是经过分析处理过的组织全面的信息，为最高管理层决策所用。战术的和运营的为中层及基层工作所需，如部门程序、服务标准、作业指引等。在审核中，审核员要根据不同的层次（部门）去了解各个层次知识的识别、获取、保存、传递（如培训、分享）以及评估活动（这也是过程方法的1个很好的应用例子）。

iso9001:2015认证组织知识的评估是很关键的。组织面临的知识非常之多，但不是所有的知识都能为组织所用。错误的知识会给组织带来不好的后果，仅有正确的知识才能给组织带来收益。因此，对组织而言，它的知识必须是经过验证的，并且为组织内部所相信并接受，或形成“共识，即要形成组织“共同的知识。

再举例，组织员工头脑里的对工作的个人想法是不是知识？它毫无疑问是知识，但要判断它对组织而言是否适宜的、有效的，即对其进行评估。

再次，在审核实践中，审核对组织各个层次（部门）就“组织知识怎样进行审核？?组织知识要为其所用，因此要传递分享，这过程必然必须某种媒介（这就是要形成文件的过程），例如纸档、电子等，能够通过查阅各部门文件，并确认其适宜性、有效性以及知识传递的及时性有效性来获得相关证据。事实上，但不是所有的组织知识都会以文件形式展现，如企业文化、惯例等，这些是必须审核员通过交谈与现场观察去感知的。

最后，综上所述认为，尽管在标准中对7.1.6条款“组织知识以很少的字数进行简单的描述，但其对标准以及对组织的意义并不会那么简单，而它是组织运行质量管理体系的一条“纲，也是审核员在审核过程中评估把握组织管理体系成熟度1个重要窗口，1个新的视角。

7.1.6条款“组织知识，是新版标准的1个“眼。