iso9001:2015认证采用过程方法审核的思路,ISO9001:2015认证产品明示要求和习惯上隐含的要求

ISO9001:2015认证采用过程方法审核的思路

ISO9001:2015认证采用“过程方法”审核的思路

ISO9001:2015标准现已明确强调采用过程方法进行组织的内审，以前“条款式的判断“对错的

审核方式显然不符合当前标准的要求。然而对大多数组织而言，内审员的审核水平都是组织管理者“永

远的痛。尽管内审员经过一系列的培训，并附以一系列的“内审程序文件支持，但一次次“走过场

式的审核费时费力，效果却强差人意。久而久之，内审成为组织“食之无味，弃之可惜的鸡肋，不

但人员疲惫，劳民伤财，管理层也逐渐失去兴趣。怎样才能让内审增值？真正成为组织的有效管理手段

与工具？本文试图从“ 过程方法内审入手，介绍一种新颖的审核方法（CAPDo 审核逻辑），以求达

成审核增值的目的。

CAPDo 审核逻辑是由PDCA演变而来，只是顺序改变了而已，目的是更适合于“过程方法的内审。

为了更好的说明CAPDo的审核方法，首先我们回顾一下ISO9001中“过程方法的要点：

a).理解并满足要求 ；

b).必须从增值的角度考虑过程；

c).获得过程业绩和有效性的结果；

d).基于客观的测量，持续改进过程。

“理解和“满足谁的要求？当然是顾客的要求。谁是你的顾客？下道工序就是我的顾客！

例如来料检查过程，谁是顾客？当然是生产制造单位。它们对来料检查过程有什么要求？当然是要求

来料符合要求。这能够从一系列的过程业绩指标（KPI）中反映出来，如“上线不良率，“一次合格

率，“顾客抱怨等等。

基于CAPDo的审核逻辑顺序为：

C—— 从有关过程业绩（performanCE）的问题入手，如什么叫过程所期待的，有什么过程指标/目标

（KPI），什么叫真实的过程业绩？等等。

A ——过程绩效是怎样被改善的？（纠正措施是什么？有什么改善行动？）

P—— 过程是怎样策划的？这样的策划能够导致过程绩效被达成吗？这样策划的过程满足标准要求吗

？过程的稳固性怎样？有没有考虑以前的过程绩效结果？

Do—— 过程是按策划进行的吗？实施所有过程时符合策划吗？

举例来看看来料检验过程的审核思路。

C：先从“来料检查过程的业绩（KPI）入手。能够先了解生产制造部门的“来料上线问题，“顾

客抱怨等等。

A：对于这些问题，“来料检查过程意识到了吗？有什么纠正/预防措施吗？怎样业绩能够接受，有

没有改善的空间？

P：来料检查过程是怎样策划的？考虑了以前的来料问题吗？来料检查的作业指导书，抽样数，检查

项目等能保持满足生产部门的要求吗？

Do：来料检查是按“策划的要求进行的吗？检查人员，设备，方法均符合要求吗？记录齐全吗？

当然，以上的审核逻辑不是一成不变的，在审核不同的过程时应灵活运用。

如顾客满意过程的审核线路，有顾客对“发生延期交货不满意>>合同怎么签的>>顾客要求的评审是

怎样进行的>>生产计划怎么安排的>>出现问题后的内部沟通>>出现问题后的外部沟通>> 责任部门找到

没有？>>原因分析？>>今后怎么办？

总之，用过程方法审核时，要求审核员在审核过程中及时找到适宜的切入点，其次进行追溯，不是分

散式找问题，是有目的的集中对一条线索从头追到尾发现问题，这对审核员的灵活性、敏感性、专业性

都提出了较高的要求。

ISO9001:2015认证产品明示要求和习惯上隐含的要求

ISO9001:2015认证产品明示要求和习惯上隐含的要求

ISO9001:2015认证产品明示的要求通常是规定的要求，通常情况下

由文件予以表述。如顾客规定的要求、法律法规规定的要求、以及组织附加的要

求。如招标书，合同，定单等；例：合同上规定的产品交付要求。

ISO9001:2015认证产品习惯上隐含的要求往往是不言而喻的必须满

足的隐含的要求，公认的并可接受的，通常无需文件明示的要求。例：银行对储

户的的保密服务。