ISO9001:2015标准组织的知识
ISO9001:2015标准组织的知识
ISO9001:2015标准7.1.6条文讲:“组织应明确用于过程运行和达成产品和
服务的符合性所必须的知识。 这段的内容是要求企业对其运行ISO9000质量管
理系统(下简称ISO9000)所需的知识进行界定,明确什么是所必须的。这个工
作是很繁琐的,不容易做好,由于组织的知识涉及面太广了。
根据本条文的注2,组织知识的界定能够根据:a) 内部来源(如:知识产权、由
经验而得的知识、从失败和成功项目中获取的教训、非文件化知识和经验的获得
与分享、过程改进的结果、产品和服务的改进结果);b) 外部来源(如:各种
标准、学术界、会议以及从顾客和外部供方收集的知识)。
根据上述的企业内外两个来源,对企业运行ISO9000所需的知识进行分类,大约
有几下几种:包含企业的各种专利,各种工作程序、作业指导书,产品检验标准
,国家或行业标准,相关法规,学术界著作与论文,专业论坛的成果,这些是可
取之即用的知识,根据知识管理理论的分类,这些属于显性知识,此外有一些是
与之对应的知识是隐性知识,即条文注2中所说的非文件化的知识与经验,这些
知识是很个性化、难于格式化或文字化的知识,如员工的一些个人操作经验、工
作意识等。
组织的知识一定要建立清单的,或者叫做目录。例如,各种文件的清单,产
品标准的清单等等。不然,单就企业自身的文件而言,假如没有1个目录管理,
那结果绝对是灾难性的。
当然,对于“组织知识这节要求的实施,仅仅建立1个清单是不够的。由于条
文讲:“这知识应予以维护并在必要的范围内可获得。“在处理变革中的需求
与趋势时,组织应考虑其现有知识,并明确怎样得到或获取所需的更多知识和必
需的更新。这里讲到“维护“更新,即要求对企业对其知识进行必要的管
理,保证企业从上到下都能获得足够的知识,以实现企业的目标
ISO9001:2015标准组织环境中的要求以及作用
ISO 9001:2015标准“组织环境”中的要求以及作用
ISO 9001:2015标准在第4章组织环境中提出了以下方面的要求:
1.理解组织所处的内外部环境;
2.理解相关方的需求和期望;
3.质量管理体系的范围;
4.质量管理体系以及过程。
第四章组织的环境中,组织通过在识别和监控组织所处的内外部环境,识别出内外部环境中所包含的风险和机遇,同时,组织关注对质量管理体系利益相关方的要求进行明确,监视和评审相关的需求和期望。
组织通过考虑各种内外部因素、相关方的要求、组织的产品和服务,明确质量管理体系的范围。通过以上步骤进行建立、实施、保持持续改进质量管理体系。特别是质量管理体系建立过程要考虑的a)-h)为了识别和确认质量管理体系融入到组织的经营活动中,整个第四章为建立质量管理体系奠定了基础。