iso9000:2015认证过程方法审核,iso9000:2015认证过程方法审核怎样进行

ISO9000:2015认证过程方法审核

ISO9000:2015认证过程方法审核

1.所谓过程审核，关注的是过程，而非标准要素在部门间的分布；在小型、项目型企业以及多体系审核时更为便利有效。

2.所谓过程审核，审核计划通常能够分为二条线：一条为管理活动的审核，能够以组织结构图和职能分配表来策划审核途径，监

督和再认证能够适当减少审核标准要素和抽样数量；一条是企业的业务流程，按业务的研发、质量策划、市场、经营、采购外协、

交付以及售后等主过程展开，除了关注主过程的细节（如目标、顾客要求等的实现，运行准则的遵守等），展开过程中还必须兼顾

辅助过程的能力和业绩（如车间员工的培训，可在审核计划中明确或审核过程中由审核员机动掌握），监督和再认证能够减少抽样

量和深度。也就是说，审核计划中，能够标明管理层的标准条款和明确运营部门的审核途径（按业务流程审核什么主过程或辅助过

程，必要时能够采用追溯的方法倒过来审核）。在标注运营部门的审核活动时，能够标明审核策划的相关条款，以便于相关方更好

地理解。

3.在审核记录中，管理活动能够按“目标、责任、要求、结果以及“过程策划、计划、是否展开、展开的效果、相关问题及解

决、改进的思路针对条款记录审核过程、审核证据、审核发现；企业的业务活动能够适当地拆分为几个“阶段、“过程、“

流程或“工序（以下统称为子过程，审核过程中审核员能够再适当地细分并关注各接口），其次记录每个子过程的要求、风险

、批准、准则、运行、监督和测量、不符合及改进（PDCA）等证据，能够适当涉及这些子过程的过程目标、资源、人员、文件、内

部沟通等相关的辅助管理活动。

4.过程审核关注的重点，应该是顾客要求、订单要求、法定要求等在整个企业里怎样实现。源头是目标指标和合规性，结尾是有

效性和效率。末次会议时，审核组能够向企业交流目标指标、合规性以及有效性、效率方面的问题。站在顾客、审核委托方的角度

看问题。

5.采取过程审核方法的约束条件：1）审核过程必须企业各部门的深度配合，在过程审核中能够调动更多的资源参与审核，这首先

应该考虑企业的意见，争取最高管理层的支持；2）企业已经建立基础的目标管理（符合实际的）和流程管理；3）审核组需提前做

好充分地准备，获得足够的资料，对企业的体系、运营有较为全面的了解，才能排好符合企业实际的审核计划，如新产品、工艺、

顾客、合同、风险点、关键过程、重要的供应商和外协状况等；4）审核过程必须审核组内部充分地沟通，特别是对管理活动的相互

印证，必要时应调整审核进度和途径。

iso9000:2015认证过程方法审核怎样进行

ISO9000:2015认证过程方法审核怎样进行？

（1）审核方案的策划

审核方案的策划人员在受理组织申请时，应充分了解组织的产品（或服务）实现过程，通过前期沟通、初访签约以及他公开的信息渠道，理解组织的生产服务过程、关键控制点、法律法规要求、顾客的关注焦点等，明确相关专业及对应的专业审核团队实施下1步的现场审核活动。

（2）一阶段审核（含文件评审）

过程方法一阶段审核重点包含以下方面：

①组织是否识别了为实现产品（或服务）满足顾客和法律法规要求所必需的过程和子过程。

②识别的过程是否有遗漏。

③过程的目标是否明确。

④过程的风险是否明确并策划对应措施。

⑤过程实现的策划及相关职能分配是否到位。

⑥过程接口怎样。

⑦过程是否能覆盖所有标准条款要求。

⑧判断审核策划的专业与现场实际的一致性。

⑨明确二阶段审核重点。

（3）二阶段审核

二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联络，从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核，审核组基本了解组织的生产服务过程、过程业绩、生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等，二阶段审核计划能够包含部门和过程，主要关注以下几点。

①对设计开发、生产服务、销售、采购管理（含仓库管理）、检验、资源（设备）管理、人事管理、方针目标管理、风险管理等过程的控制实施现场审核。

②确认每个过程及支持性子过程的输入、输出是否充分、准确。

③其策划的职责权限、过程目标、资源配置、工艺方法、作业环境等是否与实际生产（服务）相符合。

④是否对相关过程进行检查。

⑤发现不合格怎样处置。

⑥是否落实相应改进措施等。

因此，过程方法审核，让审核员更加关注生产服务各项流程或子流程，关注这个工作本身的质量目标、绩效指标、资源配置、工作标准，并结合实际运行情况、部门间的接口传递等进行系统的综合判定。当然，在过程审核中关注标准的符合性仍然是审核员的基本素养，我们要善于依据组织实际生产服务活动的顺序进行审核，并从中发现活动与标准的关联性，判断其是否满足标准要求等等。

运用过程方式审核，审核员验证更多的是“HOW—怎么做，并从中得出是否满足要求的判断，而非直接“索要标准要求的“证据，让审核更加真实、有效。