iso9000:2015标准中8.7与10.2.2条款的五大区别,ISO9000:2015标准中的策划

ISO9000:2015标准中8.7与10.2.2条款的五大区别

ISO9000:2015标准中8.7与10.2.2条款的五大区别

1.目的不同，8.7是为确保不合格输出得到识别和控制，防止非预期的使用或交付，不得流入下一阶段或顾客。10.2不合格和纠正措施为了明确和选择改进机会，减少非预期的影响，提升组织的绩效和有效性，最求的是永久消除可能造成负面影响的问题的原因和后果。2.范围不同，8.7针对的是运行过程的不合格输出，特别是生产和服务提供过程，包含了组织内的过程输出，组织的产品和服务。10.2.2范围更广包含了未满足的产品要求、质量管理要求、顾客要求，质量要求等所有要求，要求能够是不同的相关方或组织自己提出。3.来源不同，8.7的来源与生产和服务上的1个过程，确保不合格输出不得流入下一阶段，明确依据是8.1建立的准则，特别是8.5.1的验证活动产生的不合格输出，10.2.2囊括了管理过程中的所有未满足要求的，明确的依据是4.4中明确的准则和方法，如通过组织日常的监视管理9.1体系审核9.2或其他相关方的来源。4.处置不同，8.7只要求防止不合格交付或使用，不影响下个输入源就能够，并针对不合格输出，进行纠正、隔离、限制退货或暂停等，以消除对后序的影响。10.2先应对，在适用时，控制和纠正并处置所产生的后果，即控制后果影响的扩大化，分析、评价是否必须采取纠正措施，以保证不再发生或不再其他地方发生，以降低非预期的影响或负面影响。5.形成的文件化信息不同，8.7强调纪律不合格输出是什么，针对不合格的输出怎么做了，怎样让步的，谁批准的等。10.2强调的是什么样的不合格，不合格影响是什么，有没有更大的负面影响。怎么应对的，假如影响较大，是否必须针对原因采取纠正措施，举一反三，减少影响，假如采取了效果怎样。 生产过程中发现的不合格输出，一定要识别，一定要防止交付到下1个过程，一定要处理。不要由于是判断批产品的抽样内的不合格而没有节制地让步，没有控制的让步。对于8运行条款，特别是8.5环节的不合格输出除执行8.7外，适用时，还应根据10.2.1a)、b)进行控制，考虑10.2，当然也能够不考虑10.2。而对于其他条款的不合格（不符合），执行10.2。为何有许多的企业在审核时不愿意接受不符合。这除了基于自我保护的人本性原因外，怕麻烦，怕做一些流于形式的无用功也是原因之一。企业认为有不合格（不符合）就必须采取纠正措施，太麻烦，因此在审核时就说没有不符合。有了不合格（不符合）有了问题，不一定必须采取太多的额外措施，要视情况进行处理。现在有了8.7与10.2条款，完全能够根据其影响评估后区别应用。

ISO9000:2015标准中的策划

ISO9000:2015标准中的策划

标准中提到的策划：

1、6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑4.1 所描述的因素和4.2 所提及的要求

2、6.2 质量目标以及实现的策划

3、6.3 变更的策划：当组织明确必须对质量管理体系进行变更策划时，此种变更应经策划并系统地实施

4、 8.1 运行策划和控制：组织应通过采取下列措施、策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过

程，并实施第6 章所明确的措施

5、8.3.2 设计和开发的策划：在明确设计和开发的各个阶段时组织应考虑：

6、8.6 组织应在适当的阶段实施策划，以验证产品和服务的要求已被满足。

7、10.2 不合格和纠正措施：e)必须时，更新策划期间明确的风险和机遇