ISO13485企业带来收益,ISO13485认证

ISO13485企业带来收益

ISO13485企业带来收益

1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证；

2、增加企业的知名度；

3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益；

4、增强产品的竞争力。

5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。

今日通过对《ISO13485企业带来收益》的学习，相信你对认证有更好的认识。假如要办理相关认证，请联络我们吧。

ISO13485认证

ISO13485认证

现在,全世界各行各业的领导者都早已有了1个共识,有效的质量管理体系的实施能够协助他们的公司增加顾客满意度,增强业务表现的一致性,同时能不断改进内部工作流程，并最后将最大程度降低无法达到顾客要求的风险。

对于医疗器械行业,它不同于其他行业,产品的设计、生产的符合性是至关重要的,医疗器械产品的质量将直接关乎人的健康和生命。可是怎样达到产品的标准，满足法律法规的要求，降低不安全的风险呢？ISO13485国际标准的出台，给我们医疗器械行业的企业家作出了回答,也提供了一条捷径。

ISO13485:2003于2003年7月24日发表，这个标准遵循了ISO9001质量管理体系标准的原则和结构，强调了法律法规的要求，结合了医疗器械行业的特点。因此很快得到医疗器械行业的关注。

ISO13485标准有什么值得关注的特点呢？首先它是1个以ISO9001标准为基础的标准。因此，假如您的企业已经建立了ISO9001质量管理体系，那么您将很容易扩大它的活动内容，并很快达到ISO13485的要求。

其次,ISO13485标准针对不同的医疗器械产品提供了不同的要求，如有源的、无源的、植入的和非植入的,以及体外诊断的医疗器械等。企业能够按照自己的产品的不同类型,有针对性地、有选择性地来建立质量管理体系。

除此之外，由于ISO13485标准也是1个质量管理体系的标准，因此它同样是有提高企业管理水平，保证产品质量的作用。

最后，企业假如通过了ISO13485的认证，就证明了企业符合国家的法律法规要求，这将给企业打开了1个大门，开了1个通行证。

因此，您的企业通过了ISO13485的认证，既能够使您的产品质量得到了管理体系的保证，又能够不断改进企业内部流程、降低成本，提高效率；还能够向顾客展示您的企业是1个规范的企业，您的企业是1个合法的企业，从而提高了顾客对您的信任度。

时至今日，ISO13485标准的认证已经是医疗器械生产和经营企业的首选。您的企业能够单独申请ISO13485认证，也能够和ISO9001的认证一起申请。假如您的企业已经取得ISO9001的认证证书，那么您能够将两个体系结合起来，同时审核、同时认证，这样您的企业还能够免去多次审核的麻烦。假如您的企业在申请ISO13485的同时，还想取得产品的CE认证证书，SNQA将会同时给予您愉快的协助。

ISO13485：2003认证能够作为制造厂家的一种承诺：产品的始终一致性，并同时遵守所在国的法律法规要求，顾客能够放心地使用。

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