IATF16949认证中的过程方法,IATF16949认证中的纠正和预防措施

IATF16949认证中的过程方法

IATF16949认证中的过程方法

IATF16949认证过程方法分析示意图

过程：通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，1个过程的输出直接形成下1个过程的输入。

过程方法：组织内部过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用以及管理，可称之为“过程方法。

以过程为基础的质量管理体系模式

过程方法

1、IATF建议的“乌龟图

要点：a. 过程流程描述

b. 设备，资料，装置（周转车，周转箱）

c. 有能力的人员（负责人：仓库主管，配合人员：仓管员，领料员）

d. 输入的内容（要考虑的东西，生产部的领料申请）

e. 输出（报表要传达给什么人，如领料单-生管-财务）

f . 测量指标（有效性=事情做对，如来料合格率，效率=准交率）

g. 方法（过程运作的参考依据，产品防护程序）

2、示例

3、过程分析图

某公司的过程

顾客导向过程：（C1~9）市场分析—投标询价—产品的设计和开发及确认—过程的设计和开发及确认—订单管理—生产—产品交付—售后服务—顾客反馈。

管理导向过程：（M1~6）数据统计分析—风险管理—持续改进—内部质量体系审核—管理评审— 质量方针和目标管理。

支持性导向过程：（S1~16）外包过程 --文件控制 —记录控制 —沟通管理 -—人力资源—基础设施 -工作环境 —采购—生产计划—工装模具管理 ----标示和追溯 —顾客财产 -监视和测量装置 —顾客满意 —不合格品控制。

各部门负责的过程

1、人事部：人力资源管理

2、市场部：市场分析、投标询价、订单、产品交付、售后服务、付款、顾客反馈、顾客财产、顾客满意度

3、计划部：生产计划、仓库管理

4、质量部：质量体系审核、质量文件管理、不合格品控制、纠正和预防措施管理，标示与追溯，测量设备

6、采购部：采购及供应商，委外加工

7、工程部：APQP、工程变更

9、马达车间：生产过程，工装模具

10、冲压车间：生产过程，工装模具管理

11. 管代和总经理：持续改进，管理评审，数据统计分析

12、工务：设备维护维修

内审检查表

以冲压过程为例：生产过程C3第3个顾客导向过程，涉及条款：8.5.1、8.5.2、7.1.4、7.1.4.1

IATF16949认证中的纠正和预防措施

IATF16949认证中的纠正和预防措施

、

定义不同：

纠正： 为消除已发现的不合格所采取的措施。

纠正措施：消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；

预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

二、

目的不同：

纠正：针对不合格的处置。例如，在审核的报告/证书时发现填写有误，当即将错误之处改正过来，避免

错误报告/证书流入顾客手中。

纠正措施：消除已发现的不合格的系统原因防止不合格再度发生；例如，通过建立模板来固定报告/证书

上的检测/校准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。

预防措施：揭示潜在的可能导致发生不合格的原因，防止发生不合格。例如，在阴霾天，许多人出门时

戴上口罩。又如，作业现场的张贴的安全警示标识、质量提醒。

三、

对象不同：

纠正：已发生；不合格，只是“就事论事。

纠正措施：已发生；产生不合格或其他不期望情况的原因，是“追本溯源。

预防措施：已潜在但未发生。潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因，是“未雨绸缪、“防微杜

渐。

四、

时效性不同

纠正：纠正是“返修、“返工、“降级或“调整，是对现有的不合格所进行的当机立断的补救

措施，当即发生作用。

纠正措施：在已发生不合格的被动情况下的积极反应（事后防范）；是针对不合格原因采取措施如通过

修订程序和改进体系等，从根本上消除问题根源，通过跟踪验证才能看到效果。

预防措施：主动明确改进机会的过程（事前防范）。预防措施是针对潜在的不合格或其他潜在不期望情

况的原因采取措施，措施的效果通常必须较长阶段才能够看到效果。

五、

效果不同：

纠正：是对不合格的处置，不涉及不合格工作的产生原因，不合格可能再发生，即纠正仅仅是“治标

。

纠正措施：纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改，切实有效地纠正措施由于从根本上消除了问题

产生的根源，能够防止同类事件的再次发生，因此就纠正措施是“标本兼治。

预防措施：预防措施能彻底避免不合格或不期望情况发生。

六、

触发条件不同：

纠正：不符合分为不合格项和不合格品，通常情况下，所有的不合格品都必须立即纠正。

纠正措施：必须采取纠正措施的四种情况是：审核发现的不合格、顾客抱怨的不合格、反复出现的不合

格以及后果严重的不合格

预防措施：预防措施在没有发生不合格前提下，往往从数据统计分析得到这种预见和趋势。

七、

例子：商家的玻璃门被撞破了，于是

纠正： A商家把撞破了的地方换了一块玻璃———纠正

纠正措施：A商家为了不再发生，在新的玻璃上用白笔画了个眼睛——纠正措施；

预防措施：对面的B商家看到了，也在自己的玻璃上用白笔写上当心玻璃——预防措施。

1、通常认知

一提这3个词，许多人都头大，并且不是通常的大。

听过的人，99.999%。

能够说出来123的，90%。

能够说的清楚，让人听的明白的，10%。

因此今日特别的把它说明白。

2、定义

纠正是消除已经发生的不合格采取的措施；纠正措施是针对不合格或其它不期望孤情况的原因所采取的

措施；预防措施则是消除潜在不合格情况所采取的措施。

纠正是一种行动，针对的是不合格本身。

措施也是一种行动，针对的是不合格的原因。

3、区别

时效性不同，纠正处置是返工、维修、让步、降级等，是一种补救措施，立即可产生作用；纠正措施则

是通过修订文件或改进体系，修订作业指导或方法，要通过跟踪和验证才能看到效果。

目的不同，纠正是不合格处置；而措施则是希望不再发生。

效果不同，纠正是治标，一时之举，一事之举；而措施则是标本兼治。

触发条件不同，任何情况下不合格品必须立即纠正；但并不是任何造成不合格品的工作都必须采取纠正

措施，但有四种情况则是一定要采购的，审核发现、客诉、反复出来、后果严重。

纠正措施是找出原因，消除原因，防止再发生：例如亡羊补牢是为了不让羊丢失。预防措施则是未雨绸

缪，还没下雨就把门关好，不让雨对地面或其它事物产生影响。

4、应用

案例：顾客XY公司投诉供方CD公司，于2-27发货的3000PCS产品，到达顾客现场时，发现外包装箱已经淋

湿，局部地方的底部已经破损，产品外边包装纸与产品摩擦，导致产品外观有明显的发黑、氧化现象。

产品为功能模组，喷砂+氧化处理，顾客拍了照片，同时已经快递3个不良品在物流途中。

1） 我们来确认一下事情本身：

a)产品本身为喷砂+氧化处理，本体为铝，因摩擦+淋湿产生氧化发黑。

b)现已经发现30多箱中，有45只发黑。

2） 抽丝剥茧：

a)下雨纸箱淋湿不会导致发黑，但氧化发黑是由于包扎带与产品摩擦所 致。

b)纸箱外壳淋湿后，变软，包扎带与产品的间隔或保护层变薄，摩擦力变大，表面发黑氧化严

重。

此两项是造成事情产生的表面原因。

c)物流过程中，会遇到下雨，这是能够通过天气预防来确认的事实。

d)没有为产品可能遇到下雨而采取措施是管理失策。

此两项是企业内部的管理原因。

e)物流公司运输人员清楚外面天气是否下雨，但他没有确认产品是否安全防护，更谈不上采取

措施。这是事故发生的过程原因。

f) 产品包装为纸箱，整体包装的缠绕膜仅起象征性捆绑，固定作用，不能起到防雨作用，这

是设计缺陷。

将所有原因按顺序排列起来为：

a)产品设计时外包装箱为纸箱，外有包扎带，再加缠绕膜，整体设计在防雨 方面存在担缺陷

，这是主因。

b)没有确认天气预报，也没有通知物流公司实际运输人员对产品采取防雨措施，这是流出不良

的原因。

3） 纠正

a) 派员去顾客现场，将所有外观潮湿含破损外包装进行全检，将所有不良品全数退回；

b)同步处理：和顾客沟通，看当下生产缺口数量，立即补发50套产品，确认包装防雨防护OK。

c)顾客生产时，派员在入口处配合顾客拆箱和确认产品，发现外观发黑超过标准，立即更换。

4） 纠正措施

a)在现有包装基础上，外围缠绕膜全覆盖，确保防雨措施得当，此为临时纠正措施。

b)重新设计新包装方案，在包扎带内部加厚纸板进行隔层防护，确保包扎带对产品无伤害。

c)包扎前，产品使用专用防护薄膜对除底部外，其余全防护。

d)再包扎和缠缠绕膜。

5） 预防措施

由于纠正措施已经能够最大程度的将包装、防护、防雨等考虑周全，并且有效，因此暂时没有预防措施

。