南阳IATF16949:2016认证转版增加了什么文件化信息,南阳IATF16949认证中的APQP5步法

南阳IATF16949:2016认证转版增加了什么文件化信息

南阳（平顶山）IATF16949：2016认证转版增加了什么文件化信息?

　1、4.3.1 删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。

2、4.4.2 必要时，组织应：a) 保持形成文件的信息以支持过程运行;b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

3、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，保留授权人员的文件化信息;

4、6.1.2.2应急计划;

5、7.1.5.1.1 测量系统分析，记录应保持顾客接受替代方法(见9.1.1.1);

6、7.1.5.2 测量溯源 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息;

7、7.1.5.2.1 校准/验证记录;

8、7.1.5.3.1 内部实验室 组织的内部实验室设施应有1个明确的范围，包含进行要求的检验、试验和校准服务的能力。实验室范围应包含在质量管理体系文件中;

9、7.2.1 培训 组织应建立并保持文件化过程，识别培训需求及意识(见7.3.1)并使所有从事影响产品要求符合性的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注;

10、7.5.1.1 质量管理体系文件(保留手册和程序文件);

11、7.5.3.2.1 记录的保存 组织应明确、文件化和实施记录保存过程;

12、7.5.3.2.2 工程规范 组织应保留每一更改在生产中实施的日期的记录;

13、8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审 当顾客采用正式的评审来批准8.2.3.1中所述的要求偏离时，组织应保留文件化的弃权(参见上面的注)。

14、8.3.2.2 设计和开发策划-培训 组织应明确过程，以明确在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划(或同等)和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应能够提供。培训应包含。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。

在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正(或预防)措施、计算机应用软件有关的培训。

15、8.3.4.4 产品批准过程;

16、8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。

17、8.4.2.1 控制类型和程度，组织应有文件化的过程来选择采用的控制的类型和程度，以确保外部提供的产品、过程和服务符合内、外部顾客的要求。

18、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 组织应要求汽车SPICE供方的自我报告，或提交的等效的作为供方体系能力的证据。

19、8.4.2.4.1 二方审核，二方审核报告的记录应得到保留。

20、9.1.1.1制造过程的监视和测量，组织应保持过程更改生效日期的记录。

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南阳IATF16949认证中的APQP5步法

南阳IATF16949认证中的APQP5步法

南阳IATF 16949认证中运用的五大技术工具之一的APQP（产品质量先期策划）恰恰是一种基于项目管理思维进行

的系统工作方法，刚好能够用于作为IATF 16949质量管理体系建立的一种有效方法。

以下就APQP项目五阶段要求而言明南阳IATF 16949认证体系建立的步骤、方法。

第一阶段：体系策划

首先从公司高层至所有管理层应置信体系的建立是1个明确的项目要求，以期获得公司上下一致的支持

。

1) 组建1个合格的项目团队，最好有总经理的加入

质量管理体系是1个涉及企业各业务运作模块的系统，因此项目团队的成员应涵盖企业各业务职能部门

，可对照于APQP多功能小组的要求来组建。当然还必须1个称职的组长，假如能有总经理的加入是理想

的，至少考虑1个足够指挥、协调能力的人员担任。为了小组持续的工作要求，建议制定1个相关项目

小组工作制度，明确项目小组成员的职责及项目沟通、协调等工作方式，也能够有些激励性规定。

2) 编制项目推进计划：够详尽了吗？

项目组的首要任务应根据项目的整体进度期限要求，编制一份详尽的项目推进计划，当然假如有第三方

咨询公司的加入，应考虑与其接口关系。根据认证要求必须涵盖新版标准的所有内容，因此其项目计划

应涵盖所有新版标准要求内容。

3) 明确项目目的：不只是为了通过认证

不可否认，对于众多企业建立质量管理体系是期望获得第三方认证的，但应不仅是此目的，质量管理体

系应有效融合于企业的运营过程，考虑其长效机制目的，同时，由于各企业必然存在的人员流动情况，

也应将企业的质量管理体系人才队伍构建作为1个目的。

第二阶段：体系设计

1) 人员培训：学习制度化

俗语曰：兵马未动粮草先行，质量管理体系建立必须一支有力的人才队伍，因此先期应对项目组成员及

梯队人才队伍进行关于质量管理体系的系列培训，当然标准及五大工具等是必需的培训项目。可是，仅

仅只是一次的集中课堂培训，往往很难达成培训效果，有必要在企业内部倡导一种学习型制度的建立，

如定期的考核、项目组成员的交流、竞赛性激励学习等，应在企业内形成一种持续学习质量管理体系知

识的氛围。

2) 过程识别：“章鱼图“好用吗？

质量管理体系是必须基于过程来进行管理的，因此，质量管理体系的设计必然必须从过程识别开始，

IATF组织建议的过程识别工具就是大家熟悉的“章鱼图。每个企业在识别其自身的过程中，应考虑其

管理的复杂性、多样性，以及过程分类中的顾客导向过程、支持过程与管理过程的层次结构，不能照用

其他企业的结果，当然，这里不能忘了必须考虑其相关汽车顾客的接口需求。

3) 过程分析：活学活用“乌龟图

根据过程识别结果还只是有了1个质量管理体系框架，显然必须对识别的过程进行控制，必须对每个过

程进行逐一的分析，这里也就必须用到IATF组织推荐的“乌龟图，即过程管理的六个问题的确认与建

立。注意此处过程分析，应充分应用ISO9001:2015新版质量管理体系标准所倡导的“风险分析方法，

应准确和完整地识别六个问题方面对于企业本身的现存风险，自然其风险评价与管理措施的建立，能够

应用上五大工具之一的FMEA分析逻辑。

4) 绩效系统构建：考虑过用SMART原则吗？

基于对过程输出的增值要求控制，质量管理体系必须建立1个完整的过程绩效指标系统，此指标系统的

构建对于质量管理体系的运行监控至关重要，应考虑其SMRAT原则（具体、可衡量、可达到、关联性、时

效性），同时设立指标对象时应区分被衡量过程与衡量指标产生过程的关系，如“产品合格率数据，

来自于检验过程，但其衡量的应是生产过程。

5) 系统文件编制：一人编,一人用可不行？

最终质量管理体系的运行是必须建立在文件系统上，因此必须将过程分析的结果及风险分析的措施，有

效地转化为质量管理体系文件。此文件的编制过程应避免只是文件编写人员的参与，由于文件的执行是

1个企业的各个职能模块，其文件的可操作性非常重要，因此必须各职能部门充分参与其文件的评审，

尤其是相关职能接口的合理性与可操作性。仅有经过完整的企业内部职能部门的研讨，方能发布质量管

理体系文件。

第三阶段：体系运行模式设计

在APQP的第三阶段即是过程设计开发阶段，而作为质量管理体系必须在企业内全面运行，光是编写了相

关体系文件还是不够的，应考虑从企业整体推进质量管理体系设计一套有效的推进办法。

1) 体系导入培训：

从质量管理体系文件发布实施开始，应在企业内部针对各阶层员工开展系统性培训，但此培训应根据不

同层级人员区别进行。在基层操作层面，许多是必须概念性的建立，明确质量管理体系强调的持续改进

、缺陷预防、减少变差及浪费的意识。对于管理层面，更多是强调持续的领导力，系统性管理过程及过

程接口沟通方式的培训。此外，这种培训应该是滚动式的不断进行。

2) 评估制度的设计：

为保持各职能部门的体系推进热情，应在体系运行前设计体系的定期评估制度，结合质量管理体系的过

程绩效指标体系的要求，与企业绩效考评系统同步进行，以实时监控各过程运行绩效。

3) 激励制度设计：

质量管理体系本身即强调鼓励全员参与质量管理体系活动，可在体系评估制度的基础上设计针对企业绩

效激励机制的模式设计质量管理体系激励制度，尽大可能激发全员参与性。

第四阶段：体系运行结果确认

质量管理体系运行效果自然离不开新产品开发对五大工具的有效运用，这也是对质量管理体系运行是否

初步成功的1个判断标志。此外，质量管理体系自身具备的内部审核方法，也是对体系定期体检的1个

极好的方法，但在质量管理体系导入初期，只是按照内审过程的实施频度（通常1年1至2次），不能很

好的及时发现问题并提出改进。因此质量管理体系建立初期建议可适当增加内审的频度，如每月一次，

但在有些企业会考虑过密的内审频率会一定程度上影响职能部门的日常工作，也可考虑采取滚动审核的

方式进行，保持不断地检讨体系各运行过程的情况，并在内部进行改进方法的平行展开。

1) 五大工具应用：

作为质量管理体系建立的1个有效标志一定是对五大工具应用的效果，因此体系运行初期一定必须针对

公司自身产品特性，选择至少一款产品作为全面实施五大工具的典型项目对象，建立相关多功能小组，

依据APQP的系统方法，将五大工具运用能力通过实例项目进行运行检验。

作为项目运行的结果，首先应是获得实例产品开发的整体绩效数据（诸如开发周期、成本、关键路径等

）提升，全面得到顾客的认可。同时，为确保体系五大工具运用的持续及效能提升，应同时考虑建立企

业完整产品质量先期策划的系列标准化模板，当然也包含人才队伍的建立。

2) 审核方法选择：

质量管理体系提出了3个层次的审核要求，分别是产品审核、过程审核、体系审核，这是质量管理体系

要求从产品、制造过程及体系不同角度来评估企业质量管理体系的符合性、有效性，从而发现系统的改

进点。因此，使用好相关的审核工具，利于确认企业体系运行阶段的状况。

目前，针对产品审核及过程审核行业内较广泛应用的是使用VDA6.5产品审核及VDA6.3过程审核方法，这

两个工具能够从量化的进度衡量系统的实施情况，比较容易操作及判断。当然，企业也可借鉴此工具模

式，完成对其他重要支持过程的评审，如从过程审核中提取相关培训因子来组合进行培训过程的评价，

还能够针对企业自身特征编制对应审核条款来完成量化评审，做到相对客观评价的效果。

3) 改进效率

如同APQP涉及的产品量产确认阶段，其新产品质量状态还可能存在各种不稳定因素必须及时调整一样，

质量管理体系运行初期，从过程的适应方式及人员的思维转换，都会存在许多变量因素，因此，质量管

理体系初期必须更高的频率来进行内部的审核。针对每次的审核发现，必须责任部门及时作出分析、对

策并落实，以期在下一循环内审中作出对应评审，使改进真正成为系统的1个自我完善手段。同时，也

可在此循环内审过程中，逐步建立企业质量管理体系内审的标准模式及检查标准模板，为后期体系进入

正常运作轨道作出保障。

第五阶段：体系总结及良性循环

作为APQP的第五阶段，尽管其输出项目数量不多，但作为1个过程PDCA阶段的A（处置）的效果，却是关

系到过程应用的持续性，同样，对于质量管理体系建立的项目而言，体系运行阶段的总结关系到企业质

量管理体系的持续改进能力的结果。

进入此阶段，往往是在企业通过外部第三方验证机构现场审核结束并如期获得认证证书后，不少企业推

行项目小组觉得车到码头船到岸了，能够将体系的运行暂告一段落，殊不知，一旦松懈，甚至将质量管

理体系运行束之高阁，将会造成质量管理体系运行“两张皮的怪圈。因此此阶段，必须项目推行小组

针对系统运行薄弱部分（可参考外部第三方审核提出的缺失及同期顾客审核的意见）建立系统的纠正措

施方案，同时应持续保持推行期的激励制度，逐步将企业质量管理体系导入良性循环阶段。