IATF16949认证体系要求制造过程审核指引
IATF16949认证体系要求制造过程审核指引
IATF16949认证体系要求执行制造过程审核，该怎样执行IATF16949过程审核？这个问题应该是很执行内部审核人员迫切想要了解的，本篇参照IATF16949手册指南介绍IATF16949认证体系制造过程审核以供参考指引。
首先我们来看看IATF16949认证标准要求-9.2.2.3 制造过程审核：
组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每3个日历年审核一次全部制造过程，以明确其有效性和效率。假如顾客未指定，组织应明确要采用的审核方法。
在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包含适当的交接班抽样。
制造过程审核应包含对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。
“每个制造过程这段叙述的道应用，是由组织来定义，通常是由控制计划的形式来标明。组织还定义其制造过程审核的高圈。制造过程审核核要着重验证已策划的制造过程绩效已被达成，例如:过程是否达成过程设计输出所定义的绩效?
所有不同类型的过程都必须被审核。例如:假如1个相同的过程重复出现在3个制造线上，只要测量指标显示三条制造线上没有差异，则能够只审核其中的1个过程。
IATF16949手册指南上述说明对许多企业有现实指导意义，相应可解决了许多企业实施IATF16949认证体系烦恼，由于很不少企业都有超过至少3个有着相同过程制造线，甚至有的企业有十几条，假如都执行IATF16949认证体系制造过程审核，工作量不少。
制造过程审核强调质量管程体系内部的制造的重要性。制造过程审核是企业的制造过程的-个审核过程(例如. 装配、加工、热处理、喷漆、铸造等的审核）。
通常情况下，制造过程审核使用控制计划的有效性作为它的初始焦点。下面是须要考虑到的几个关键指标:
• 己策划的活动是什么?
• 实际的运作是否道遵循策划的活动来进行?
。顾客衡量指标是否显示控制计划是有效的?
制造过程能够包含下到活动之间或内部的接口/连接:
。顾客评分和顾客抱怨
• 内部的不符合
。过程流程图、PFMEA 、控器计划、作业指导书
• 内部沟通
。员工能力
• 报价的生产能力
• 预防/预测性维护
注：制造过程审核能够利用产品审核的实际测量结果来确认制造过程的有效性。
以上内容仅供实施IATF16949认证体系企业或人员参考。
IATF16949认证体系中应对风险和机遇的措施
IATF16949认证体系中应对风险和机遇的措施
理解要点
(１)是否对重庆ISO14001认证中的风险进行了识别、分析和评价?
(２)是否制定了风险应对措施?是否在质量管理体系的过程中整合和实施风险应对措施?
(３)是否对风险应对措施实施的有效性进行了检查与评价?
(４)采取的风险应对措施是否与风险对产品、服务的符合性的潜在影响相适应?
(５)组织在重庆ISO9001认证体系进行风险识别、分析与评价时是否至少应从产品召回、产品审核、使用现
场的退货和修理、投诉、报废以及返工中吸取经验教训?
(６)是否保留风险识别、分析与评价结果的记录?
(７)组织是否建立并保持了1个减轻风险负面影响实施预防措施的过程?
(８)在进行风险识别与评价时是否对保持生产输出并确保顾客要求得以满足的必不可少的制造过程和基础
设施设备所面临的内部和外部风险作为重点进行识别与评价?
(９)在重庆ISO45001认证体系中制定风险应急计划时是否考虑了风险的性质(严重性、可能性等)以及对顾
客的影响?能否确保制定出的风险应急计划与风险的性质相适宜并将对顾客的影响降到最少?
(１０)是否在重庆ISO认证中，针对下列紧急情况制定了应急计划以便在这些紧急情况发生时组织可启动应
急计划以确保生产的顺当进行及产品、服务的及时交付?
１)关键设备故障
２)外部提供的产品、过程或服务中断如供应商不能按时交货等
３)常见自然灾害如大雪封路
４)火灾
５)公共事业中断如供水、供电中断
６)信息系统遭网络攻击
７)劳动力短缺
８)基础设施遭破坏如供气系统被破坏等
(１１)在执行应急计划的同时是否通知顾客告知影响其运作状况的程度和持续时间?必要时是否通知了其他
相关方?
(１２)可行时是否定期对应急计划进行了测试以检验其有效性?
(１３)在紧急情况发生后组织是否根据实际的应急情况评审应急计划必要时进行修订以提高应急能力?
(１４)每一年至少一次跨部门小组(包含最高管理者)是否对应急计划进行了评审并在必要时进行修订?
(１５)是否将应急计划形成文件?应急计划的更改是否有书面更改单?书面更改单是否随被更改的应急计划
保留相同期限?
(１６)应急计划中是否规定在紧急、异常情况下怎样确保产品符合顾客要求?
