IATF16949:2016管理评审输入什么内容
IATF16949:2016管理评审输入什么内容
策划和实施管理评审时应考虑下列内容:
a)以往管理评审所采取措施的实施情况;
b)与质量管理体系相关的内外部因素的转变;
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包含下列趋势性信息:
1)顾客满意和相关方的反馈;
2)质量目标的实现程度;
3)过程绩效以及产品和服务的符合性;
4)不合格以及纠正措施;
5)监视和测量结果;
6)审核结果;
7)外部供方的绩效。
d)资源的充分性;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1 );
f)改进的机会。
管理评审输入—补充 管理评审的输入应包含:
a) 不良质量成本(内部和外部不符合成本)
b) 过程有效性的衡量;
c) 过程效率的衡量;
d) 产品符合性;
e) 对现有操作更改和新设施或新产品进行制造可行性评估(见第 7.1.3.1 条)
f) 顾客满意(见 ISO9001 第 9.1.2 条);
g) 对照维护目标的绩效评审;
h) 保修绩效(在适用情况下);
i) 顾客计分卡评审(在适用情况下);
j) 通过风险分析(如 FMEA)识别的潜在使用现场失效标识; k) 实际使用现场失效以及对安全或环境的影响。
除了以上条文汇总的,以下必须纳入
1 上次会议决议执行情形
2 质量方针宣贯推行情况;
3 各过程的有效性和效率;
4 产品符合性;
5 产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量被明确、分析、以汇总结果的形式报告;
6 全面生产维护,维护目标文件化达成率(OEE/MTBF/MTTR);
7 审核方案有效性评核结果;
8 与质量管理体系相关的内外部因素的转变;
9 顾客满意和相关方的反馈;
10 过程绩效以及产品和服务的符合性分析;
11 不合格及纠正措施的执行效果;
12 监视及测量结果;
13 内、外部质量体系审核的缺失与结果检讨;
14 外部供应商的绩效;
15 资源的充分性;
16 应对风险和基于所采取措施的有效性;
17 改进的机遇;
18 不良成本(内外部失败成本分析及对策);
19 过程有效性的衡量;
20 过程效率的衡量;
21 产品符合性;
22 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估;
23 顾客满意度评价;
24 在使用情况下的顾客计分卡评审;
25 在使用情况下的保修绩效;
26 通过FMEA风险分析识别的潜在使用现场失效标识;
27 实际使用现场失效以及安全或环境的影响;
28 紧急预案的施行状况;
29 教育培训执行成效及计划修订的检讨;
30 部门主管提供品质系统内其所负责项目的改善建议;
31 重大顾客抱怨与品质异常纠正、预防措施执行情况;
32 检讨品质目标的达成及执行度。
IATF16949:2016绩效评价
IATF 16949:2016 绩效评价
制造过程的监视和测量
组织应对所有新的制造过程(包含包装和排序)进行过程研究,以验证其过程能力,并为过程控制提供附加的输入,包含有特殊特性的过程。
注:在一些制造过程中,可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程,可代替的方法,如:批次对规范的符合性。
组织应保持顾客零件批准过程要求中规定的制造过程能力或性能。组织应确保实施控制 计划和过程流程图,包含符合规定的:
a) 测量技术;b) 抽样计划; c) 接收准则;
d) 计量数据实际测量值和/或试验结果的记录;
e) 当未满足接收准则时的反应计划和升级过程;
应记录重要的过程活动,如更换工具或修理机器等,并将其当作文件形成文件的信息予以保留。
组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识,并且经过规范符合性影响评价的反应计划。这些反应计划应包含适时的产品的遏制和 100%检验。为确保过程变得稳定和有统计能力,组织随后应制定并实施一份显示明显进度,时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被要求时,此计划应由顾客评审和审批
联络人:宋先生
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