15版ISO9001认证标准中的4.1,16949认证审核过程的时间以及要求

15版ISO9001认证标准中的4.1

15版ISO9001认证标准中的4.1

1、组织环境的概念 组织环境是指对组织建立和实施组织的目标和战略有影响的内部和外部因素的结合。因此根据概念可知，组织环境能够分为内部环境和外部环境： a、内部环境：常常指组织的使命、资源和组织的文化等等。要明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用， 更少规定要求， 更少强调文件化， 改善对服务业的适用性， 要求必须定义QMS的界限。

某些已通过08版质量标准认证的公司会感觉新规定更加广泛和复杂。这也是由于它们覆盖了整个组织和企业的核心流程。因此，内外部影响采用结构化和系统化的方式都可能会更加广泛、更加难以捕捉。了解影响因素对基于准确事实进行风险评估，建立能够确保计划预期结果的有效管理系统至关重要。最大的挑战通常是理解和分析影响业务的外部问题。审查和评估已经获得的相关信息是1个良好的开端，这样能够包含公司的各种职能，如市场 / 销售、设计、采购、财务、法律、人力资源等。这一过程不能是1个一次性活动，而是必须反复使用，从而适应不断转变的条件。此外，尽管没有明确的要求，但我们也建议多数情况下采用文件化的输出，以便运行一致且可重复。

2015新版的ISO9001标准中4.1理解组织以及环境这个条款为新增条款，在2008版无此项要求;

但在08版的引言0.1中有提及组织质量管理体系建立必须考虑“组织的环境、该环境的转变以及该环境有关的风险。

随着市场竞争风云变幻、日益激烈，企业家时刻都感受到内外部环境影响的重要性。信息时代，谁站在前头，谁抢占先机。。。。因此诸多企业在实际运作中还是密切地关注着环境的转变，及时地调整战略安排。

(你看：两会期间，老总们不打高尔夫了，全都在家看中央一套呐 ^-^)

为有效契合企业实际运作，“理解组织以及环境的条款也就应运而生了。

再回到“赢字，这个字很好的将ISO9001标准中的4.1条款阐述，假如没有4.1就剩下了“亡字了。

16949认证审核过程的时间以及要求

16949认证审核过程的时间以及要求

1、初次审核（现场审核人天数）包含第一阶段审核的人天加上第二阶段审核的人天，通常第一阶段审核人天为每个制造现场1~2人天；

2、假如初次审核有严重不符合项必须进行后续的跟踪审核，人天将被额外添加到规定的审核人天数中；

3、每次审核都必须包含对所有班次的审核。假如周末加班是专任加班工作的员工，且非轮派性质的，那么就要求对周末班次进行审核；

4、没有产品设计职责的组织能够减少15%的现场审核人天数；

5、员工人数指现场与支持部门的总人数，包含合同工、临时工和季节性工作的员工。