一篇文章全面了解ISO20387生物样本库通用要求,一篇文章全面了解ISO27017云信息安全管理体系认证

一篇文章全面了解ISO20387生物样本库通用要求

一、引言

生物样本库是构建和管理用于临床研究所需的生物资源，也是探索疾病发生、发展、转归、诊断和治疗，以及药物研发、健康预防等研究及转化应用的重要基础。规范化、标准化的生物样本库是科学研究成功的基础保障。标准化的样本库流程管理是正确使用和共享生物样本资源的根本保证。

我国生物样本库发展迅速，但缺乏规范的生物样本库建设标准的指导，亦无适用的评价制度予以证实，而导致样本质量不达标，严重制约了我国基础医学水平。行业标准化管理规范及评价体系的建立,使我国生物样本库得以向标准化迈进。

ISO20387是第1个面向生物样本库的国际标准，各国大多同意使用ISO20387作为今后的统一评价标准，并采用认可的方式，开展生物样本库的评价工作。我国作为ISO20387的起草单位和有力推动者，积极推动、并完全采用ISO20387标准，广泛开展生物样本库的评价活动。

二、什么叫ISO 20387？

ISO 20387《Biotechnology Biobanking General requirements for biobanking（生物样本库通用要求）》，是2018年8月由国际标准化组织（ISO）正式发布的生物样本库认可体系。本体系规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的通用要求，为生物样本库的建设提供了参考标准和技术规范。

自2019年8月30日起，GB/T 37864-2019 《生物样本库质量和能力通用要求》（等同采标 ISO 20387）在中国正式实施。

三、ISO 20387适用范围

适用于所有从事生物样本保藏的机构，包含为研究和开发而保藏多细胞有机体（如人、动物、真菌和植物）及微生物的生物样本库。生物样本库用户、监管机构、同行评估组织、认可机构均可使用本准则来确认或承认生物样本库的能力。

四、通过ISO 20387带来的益处

1、通过标准化的要求，确保生物样本和数据的质量，表明生物样本库具备的基本的质量和能力，达到国家评定委员会的对应要求；

2、建立规范化的生物样本库质量管理体系，提高机构整体管理水平，提高机构整体素质和管理水平；

3、通过遵守国际标准提高机构竞争能力，提升机构形象，增强市场竞争能力，赢得政府部门，社会各界的信任；

4、通过定义、评估和控制风险，确保生物样本库的能力；

5、明明确义所有组织结构和管理的公正性、保密性，谨防数据的误用和泄露；

6、提高生物样本库安全管理（包含生物安全和生物安保）的能力，增强机构内部安全意识，保障生物样本库及人员安全；

7、实现生物样本库资源应用和共享，促进科研成果转化；

8、可在认可范围内使用CNAS 国家实验室认可标志，获得签署互动协议方国家和地区认可机构的承认，“一份报告发全球通行，节省大量的时间、空间、人力、财力、物力；

9、表明具备了按照相应认可准则开展生物样本库的技术能力，检测结果获得国内外承认，并向顾客展示具有保证良好的行为规范；

10、列入获准认证认可机构名录，提高样本库知名度。

由此可见，ISO 20387作为生物安全的重要支撑，引入该体系不仅是加强生物样本库的质量管理与能力建设水平，更是推动生物安全法，加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系的重要举措。

一篇文章全面了解ISO27017云信息安全管理体系认证

一、概述

安全是云顾客担忧的一大问题，尽管云有着出色的灵活性和可拓展性，但安全问题始终是组织在选择使用云服务过程中为何犹豫不决的原因之一。云顾客主要的担忧在于云服务供应商(CSP)是否能够认真对待并且备充分重视顾客数据。

ISO/IEC 27017标准与ISO/IEC 27001系列标准配合使用，为云服务提供商和云服务顾客提供了加强控制。ISO/IEC 27017标准阐明了云服务提供商和云服务顾客双方在协助确保云服务安全可靠方面所扮演的角色和所承担的责任。

ISO/IEC 27017标准不仅提供了基于ISO/IEC 27002标准中多个控制措施的针对云服务的特殊要求，还介绍了7个全新的云服务控制措施。

通过ISO27017的认证，能够有效地保护数据，降低数据泄露以及违反法律法规带来的风险和负面影响，增强顾客对企业的信任。ISO27001由于是最基础的规范，因此在进行ISO27017以前，必须先经过基本的ISO27001认证。ISO27017认证也有可能会与1SO27001认证审核一并进行。

二、什么叫ISO/IEC 27017标准

ISO/IEC 27017《信息技术 -- 安全技术 -- 基于ISO/IEC 27002的云服务信息安全控制的实用规则》，这代表着该标准建立在ISO/IEC 27002的现有安全控制的基础上。换句话说，ISO/IEC 27017建议对云进行额外的安全控制，而ISO27002不能充分涵盖这片区域。

三、ISO/IEC 27017标准的可信度

ISO/IEC 27017标准建立在ISO/IEC 27001信息安全管理体系框架和ISO/IEC 27002作为最佳实践控制设置的坚实基础之上。通过ISO/IEC 27017标准认证，即证明其遵守国际公认的最佳实践，在云和更广泛的运营层面构建组织的生存力。

作为云服务用户，您的顾客和利益相关方也会对您投以更高的信任，了解您已尽责完成您作为他们供应商应当履行的本职工作。

四、ISO27018有什么好处？

■提升信任——让您的顾客和利益相关者对其数据和信息的安全性更加放心。

■竞争优势——展示对数据保护的稳健控制。

■品牌声誉——降低因数据泄露引发的负面宣传风险。

■防止罚款——确保遵守当地法规，降低对数据泄露的罚款风险。

■企业发展——提供覆盖不同国家的通用指导方针，为在全球范围内开展业务和获得作为首选供应商的机会提供便利性。

五、我们服务的部分ISO27017获证企业

北京易华录信息技术股份有限责任公司

医渡云（北京）技术有限责任公司

北京左医科技有限责任公司

等等