QC080000认证体系过程和产品的监视和测量审核要点(有害物质过程管理体系认证)

QC080000认证体系过程和产品的监视和测量审核要点

过程和产品的监视和测量是QC080000认证体系一项重要要求，关于这项要求有什么内容呢？QC080000认证体系实施和审核有什么要点呢？本篇简要介绍以供企业负责实施QC080000认证体系人员参考。

QC080000认证体系条款- 8.2.3 过程的监视和测量

组织应采用适宜的方法来监视和（适用时）测量可能导致HSF不符合的过程，包含供应商/分包方过程及信息服务商过程。

应将怎样控制、监视和测量这些过程形成文件。

QC080000认证体系要求-过程的监视和测量实施审核要点分以下几个方面：

1.文件化要求

是否建立关于有害物质过程监视和测量的程序？

2.监视和测量对象

监视和测量什么过程？重点关注风险过程。

对检测服务提供机构有无必要的监视手段？

使用HS时，是否对供应商/分包方进行监视？

3.监视和测量时机

正常监视和测量的频次？

何时可能涉及额外的监视和测量？

4.监视和测量方法

有无HSF监视和测量的适宜的方法？

监视和测量结果

后续处理措施

再来看看条款-8.2.4 产品HSF特性的监视和测量

组织应建立形成文件的程序来监视和测量产品中的有害物质，以验证产品要求得到满足。监视和测量应按照策划的安排（见7.1）在产品实现的适当阶段进行。

应保持符合有害物质接受标准的证据。记录应表明授权产品放行的人员。

在圆满地完成所要求的安排前，不应放行或和交付产品。

QC080000认证体系要求-产品HSF特性的监视和测量实施和审核要点分以下几个方面

1.文件化要求

是否建立关于有害物质过程监视和测量的程序？

有无形成文件的程序监视和测量产品中使用的HS?

2.监视和测量对象：确保风险资料和产品的监视和测量

原辅资料、零部件？

半成品？

成品？

样品？

3.监视和测量时机

IQC、IPQC、FQC、OQC

额外的监视和测量

4.监视和测量方法

有无HSF监视和测量的适宜的方法？

测试能否满足要求？

内部测试 VS. 外部测试？

5.监视和测量结果

怎样的证据足以表明产品的符合性？

符合性证据是否按要求予以保留？

有无表格或检查表作为记录证据？

6.产品的放行和交付

谁有权将产品放行交运？

保留了带有授权放行人的符合性证据记录？

检查人员/操作人员是否对产品放行接收过受限物质培训？