深圳ISO9000认证公司:“7.5.2”条款旨在认定过程已经满足要求(ISO认证申请需要注意什么)

深圳ISO9000认证公司：“7.5.2”条款旨在认定过程已经满足要求

ISO9000标准“7.5.2条款在识别必须确认的过程时，应注意以下两个问题。

1.是否属于必须确认的过程，取决于该过程实现的结果是否能由后续的监视和测量加以验证，或是

否仅在使用或已交付之后问题才显现。这是识别必须确认的过程的1个原则。由于组织不同、产品不同、

过程不同、要求不同，必须确认的过程也就不同，不可一概而论。关键是明确"自己必须"确认的过程。这

也是识别必须确认的过程的1个原则。

2.有些外包给别人实施的过程可能是必须确认的过程。对于这样的过程，应加以识别，并以适当的方

法加以确认和控制。

二、策划：对必须确认的过程作恰当的安排，并明确确认的方法

通常来讲，必须确认的过程都必须使用特定的方法和程序，如工艺规程、作业指导书、服务规范等。

但有的过程还必须对其所需的设备和人员的资格进行认可，有的过程在每次实施前都必须经过评定或经指

定人员批准，如混凝土浇注过程、爆破过程。有的过程还必须在实施前和实施中建立某些必要的记录，如

热处理过程要记录加温曲线，护士注射要记录患者的姓名、药名、剂量、注射时间等。

因此，组织识别必须确认的过程之后，就要按标准7.5.2条款的要求对上述需求作出安排。这是过程处

于稳定状态的条件。

某些必须确认的过程，其过程参数会随季节（温度、湿度）转变以及设备磨损次数（效率、精度）或

改用新设备、设备大修、资料变更等条件的转变而转变，必须多次进行确认。对于这样的过程，组织还应

对再确认的时机和条件作出规定。

组织识别必须确认的过程之后，还要明确实施过程确认的方法。标准7.5.2条款并没有具体规定实施确

认的方法，但必须确认的过程不同，实施确认的方法也不同，不能一概而论。

例如：某厂对新采用的一种用于压力容器焊接的新工艺的鉴定，也就是该厂对这种工艺过程的确认。

鉴定用的方法就是对这种工艺过程进行确认的方法。再如，涂覆、电镀等表面处理过程的湿热试验、盐雾

试验、附着力试验等，新戏的彩排、预演、审查，新药、新疗法的认可，新服务项目的试运营，新服务员

的试用，教案的审查和预讲等，都是对过程实施确认的办法。

对于一些电器产品，其生产过程中含有涂漆、绝缘、电镀等必须确认的过程，应在正式生产前进行严

酷条件下的型式试验，甚至投产后还要定期（或在工艺、资料发生重大转变时）再次进行这种试验。对于

这类必须确认的过程，能够分别实施确认，也能够与产品的型式试验一并进行。型式试验既是对产品的试

验，也是对过程能力的检验。只要型式试验合格，就能够认为这些过程得到了确认。

四、审核：注重过程确认和控制的有效性

对"过程的确认"的审核应由相关专业的审核员进行，应注重审核过程确认和控制的有效性：

1.是否充分识别了必须确认的过程；

2.对必须确认的过程，是否策划了适当的控制办法，并得到了有效实施；

3.对必须确认的过程，是否明确了确认方法，并按明确的方法实施了确认；

4.某一需确认的过程所实现的结果是否确实符合所策划的结果；

5.为对必须确认的过程实施更有效的控制，采取了什么改进措施，有效性怎样。

对"过程确认"的审核，不仅要在相关管理部门查阅有关记录，更必须到过程的实施现场检查实施情况

。