深圳ISO9000认证怎样应用于医院药库管理?(ISO认证申请需要注意什么)

深圳ISO9000认证怎样应用于医院药库管理?

深圳ISO9000认证在大型医院的推行取得了一定的成效。 深圳ISO9000认证过的深圳某医院而言，其对于医院的药库管理也有很大协助。

2.1 深圳ISO9000认证中药库怎样进行有效管理？

2.1.1 采购

由药库负责药品的采购工作，必须对其采购活动和采购资料进行控制，以确保所采购的药品符合规定，对选择的供货方，因其信誉和能力直接影响医院到医院为患者提供的服务，也是控制重点之一。

2.1.2 产品标识和可追溯性

应对在为患者提供服务时所产生的各类单据凭证，包含患者的标识及药品标识（如处方号、发票号、发票日期、药品批号等）要合理，在发生不合格服务时，能够凭此及时追溯。

2.1.3 过程控制 应确保在对患者提供服务时的每一环节都处于严密受控状态，包含对环境的负责，也包含操作、流程、人员的安排是否符合规定。

2.1.4 检验和试验（状态）

自制制剂的检验，国产、合资药品的药检证明、质量保证书，进口药品申请注册证及药监局指定的口岸检验所的药检报告。应标明药品是否检验，是否合格，并分类存放。

2.1.5 不合格品的控制、预防及纠正 不符合要求即为不合格品（服务）。对发生的不合格应查明原因，消除隐患，改进管理，注意预防为主。

2.1.6 物流的控制 包含药品的搬运、贮藏、包装、防护及交付等一系列物流流程。

2.1.7 质量记录的控制 负责证明服务是否符合规定的客观证据，对于认证文件中要求有记录的必须为之，并应对记录收集、编目、标识、归档、妥善保管。

2.1.8 培训 提高员工质量意识和专业技能，培训是实现质量体系有效运行的重要环节。

2.2 实施ISO9000认证的人员培训 药库作为全院实施ISO9000质量认证工作的重点环节

2.2.1 加强对ISO9000质量认证工作的一部分，也应完成相应质量认证文件的编写工作。工作应由参加过内审员培训的或在其带领下的人员负责完成，其后，并组织药库工作人员对ISO9000质量认证的精神主旨和原则进行学习，并探讨修改编写的认证文件。以此提高对ISO9000的认知程度，也可完善文件的不足。在正式医院的内审和外部认证以前，工作中都需对照着认证文件进行，查找认证文件的不足，也查找自身工作的不足。

2.2.2 解决对ISO9000的依赖思想: ISO9000提出的八项质量管理原则特别指出了领导作用和全员参与管理，而不

仅仅是某一部门或个人来实施的管理。它必须每个人自觉地进行质量管理，把各个工作环节组织联络起来，上下左右相互协调，提高效率，形成1个保证质量的工作体系。其中最高管理者的作用为重要，上行下效，发挥中层管理者的作用，中层管理者是“上轨的关键，仅有中层管理者高度重视、熟悉文件才能保证本部门“上轨的目标;再通过全员培训，仅有全员的参与从而使整体素质不断提高，服务质量日趋完美。

2.2.3 全面的质量记录:ISO9000中有1个精神就是“写的就要做，做的就要写。其中第一句话是指按制度办事，第二句话就是指每项工作都应有相应的记录。ISO9000要求每件产品（服务）都具有可追溯性，因此要求必须有“记录。它能够记录下每件工作、事件发生时相应的客观环境:包含工作项目、所引用倚赖的条例，发生的时间、地点、当事人、其他在场人员或证明人等等。一方面它能够在发生之后完善人对当时的回忆，避免责任不清;另一方面能够通过记录发现工作中的不足，提供改进的依据。由于现行工作中并未要求有记录，故记录的自觉性和记录本身的完整性还不够，这必须在以后的工作中加强指导和培训，使成为工作中的自觉行为，并按ISO9000的要求完成记录。

2.2.4 保证持久性的改进 :获证不是结束，相反，是工作的1个新的开始。在实际工作中，应深刻领会ISO9000质量认证的精神，树立起文件就是“法规的意识，切实按照编制的质量认证文件办事，避免工作的主观性和随意性。由于文件又是具可操作性的。因此同时在工作中应注意文件对工作的适应性，时时进行修改，确保文件既能满足指导实际工作，又能对实际工作提出更高的期望。持久性的改进是维护质量体系的真谛，一方面在实际工作基础上编制质量认证文件时尽量提高质量要求，例如:在药库的管理工作中，“账物相符是1个很重要的管理目标，经论证，通过加强质量管理是完全能够实现的，那么在编写质量认证文件时，就应以实现该目标来定制目的明确的、流程具体的规范及指导书，从源头做起，确保按照规范及指导书办事就能实现100%的“账物相符;另一方面，将服务、过程和体系的持续改进作为组织内每位成员的目标，树立人人参与的意识，成为“每个人的管理，养成既要一切按规章制度办事，“写了就要做，又要不满足规章制度，提出更高管理层次的意见和建议的习惯，从而提高质量体系的有效性。

深圳ISO9000认证能够提高医院管理工作的效率和水平，作为医院1个重要的职能部门，药库也应贯彻ISO9000质量认证的精神，提高内在质量管理层次，为医院整体ISO9000的贯标工作及持续性的改进，增加行业竞争力做好基础工作。