iso9001:2015标准组织的环境审核时怎样关注?(ISO认证申请需要注意什么)

ISO9001:2015标准组织的环境审核时怎样关注？

1、2015 版标准有两个新的条款与组织的环境有关，它们分别是条款4.1“理解组织以及环境和条款

4.2“理解相关方的需求和期望。这两个条款均要求组织明确影响质量管理体系策划的事宜和要求。

2、条款 4.1“理解组织以及环境。组织环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因

素的组合。每1个企业都是不太一样的，每1个组织在设计它的QMS的情况下都要考虑并明确与其战略和目标

相关并影响体系达到预期结果的内部和外部因素是什么？这是建立体系的出发点，是从根本上使质量管

理体系与组织真正共处1个经营环境之中。

內部因素包含：组织的价值观、文化、知识和绩效等。

外部因素包含：法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的和经济的环境等。

这些内外因素可能是不断转变的，因此应定期对其进行监视和评审，审核时应关注：

1）关注审核方案的策划，对于组织环境要做尽可能细致的了解。

2）一阶段审核（包含文件审核）必须获取除企业提供的文件以外的更多的信息；

3）审核计划要考虑分别从管理层、体系主管部门、主要生产部门、对顾客感受的监控部门收集证据

4）审核时通过对4.1 条款涉及的有关活动及输出的了解，判断组织质量管理体系与其环境的适宜性。

5）审核报告应体现“评价技术的价值，以适应新版标准“更加关注结果的要求。

3、4.2“理解相关方的需求和期望。相关方也称利益相关方。指影响或受组织的决策或活动影响或自

认为受到影响的相关方，典型的利益相关方能够是：顾客、组织所有者、组织内部人员、供方、银行、

联合会、合作伙伴或协会，可能包含竞争者或持反对意见的压力集团。

组织的生存，客观上离不开相关方，因此组织不仅要确保关注顾客要求，并且对质量管理体系利益相关

方的要求也应进行明确，并监视和评审所明确的相关方以及要求；审核时应关注：

1）关注审核前的策划，对于组织的利益相关方及要求要做尽可能细致的了解。

2）审核计划要考虑分别从管理层、体系策划部门了解相关信息。

3）审核时通过对4.2 条款涉及的有关活动及输出（收集信息的方式、建立相关的准则）的了解，判断组

织利益相关方及要求的适宜性。

4）利益相关方以及要求可能是不断转变的，审核时应关注组织定期监控及评审的情况