iso9001标准“8.2.3”中的过程监控(ISO认证申请需要注意什么)

ISO9001标准“8.2.3”中的过程监控

1.过程的监控目的

使质量管理体系所需造过程全面受控，确保其规定要求完善和到位，输人资源、转化活动和输出结

果以及诸过程的相互关联和相互作用均满足规定要求。

2.过程的监控方法

笔者认为，过程的监控方法包含：

（1）实施监视和测量（简称监测），以证实过程运行能力、效果和是否满足规定要求。

（2）测量对于多数过程不适用，则应实施监视和检查（简称监查），以证实过程运行能力、效果和

是否满足规定要求。

（3）发现过程运行效果未满足规定要求，应实施调控即采用适当的纠正或纠正措施予以改进，以确

保过程运行效果满足规定要求。

调控还包含针对潜在间题（如相关文件规定有统漏），采用预防措施即更改文件、完善规定从而防

止潜在问题的发生。

3.过程的监测方式

笔者归纳过程德检测方式如下：

（1）质量目标实现值的监测和考核。

（2）设计和开 中的试验。

（3）采购的大批量通常料件或关键件、重要件的检验。

（4）生产设备的鉴定（含设备性能的测量）。

（5）特殊过程参数的连续检测。

（6）产品的检验和试验。

（7）监视和测量设备的检定或校准。

（8）顾客满意度的检测和统计。

4 过程的监查方式

笔者归纳，过程的监查方式如下：

（1）审批，先作检查，没有问题，予以批准。

（2）评价，先进行检查，其次作出评价。

（3）以考核，在检查的基础上，给出考核的结论。

（4）验证，主要是进行检查。

（5）确认，主要是进行检查。

（6）评审，是形成文件的检查。

（7）审核，是系统、独立的检查。

（8）质量监督，主要是进行检查。

应指出，监测与监查可有交叉，如质量目标实现值的监测与考核（监查）。

5 .过程的监控范围

（1）对规定要求的监控

规定要求应进行审批或评审，即实施监查，如有不当，实施调控，确保其完善和到位，方可输人和

用作以下监控的依据。

（2）对输入资源的监控

以生产过程为例，依据规定要求对采购的大批量通常料件或关键件、重要件进行检验，即实施监测

，合格方可输人和使用；对拟用的人员、设施、设备、技术和方法应进行审批，即实施监查。如有不合

格，实施调控，确保其合格方可输人和使用。

（3）对转化活动的监控

过程的转化活动应依据规定要求，使用输人的资源，在监测和调控、监查和调控下进行。若是特殊

过程的转化活动，应对过程参数实施连续监测和调控（通常只采用适当的纠正），确保其满足规定要求

（过程参数保持在规定的范围内）。

（4）对输出结果的监控

对过程的输出结果应进行审批或评审，即实施监查，以证实其是否满足现定要求。如未满足，应实

施调控，以确保其满足规定要求。若输出结果是产品，应进行检验，以证实产品的符合性。如产品不合

格，应实施调控，即分析原因，采用适当的纠正措施予以改进，确保再生产的产品的符合性。

（5）对诸过程的相互关联和相互作用的监控。

由组织的质量管理部门监查诸过程的相互关联和相互作用，发现关系不顺、作用不佳的，实施调控

，确保请过程相互衔接有序作用相成。

6.过程的监控特点

（1）系统。对过程运行实施系统监控，使其六个环节全部受控。

（2）预防。对过程的六个环节实施监控，体现了预防为主；上一环节在监控下满足规定要求，是下

一环节在监控下满足规定要求的前提。

（3）连续。对于经常运行的过程（如采购），每次监控过程运行不放松，才能持续把好验收关；对

于定期运行的过程（如管理评审），平时也按适宜性、充分性和有效性衡量质量管理体系运行状况，予

以改进。

（4）合理。过程运行的六个环节排序合理，将作为过程运行依据的规定要求列为首要环节。

（5）适用。对过程的六个环节实施监测或监查（当监测不适用时），以证实过程运行能力和效果是

否满足规定要求；如未满足，实施调控，以确保满足规定要求。来自实际，用于实际。

（6）有效。对过程实施系统、预防、连续、合理、适用的监控，必然使其运行受控。运行效果满足

规定要求，集中表现为过程输出结果增值。