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法律法规有什么适用于ISO13485认证?(ISO认证申请需要注意什么)

  
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法律法规有什么适用于ISO13485认证?(ISO认证申请需要注意什么)

法律法规有什么适用于ISO13485认证？

医疗器械产品质量分等办法

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· 《医疗器械临床试验规定》

· 高风险医疗器械管理规范

· 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

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