QSR820设备与设施流程(Equipment&Facility)

QSR820 - 设备与设施流程(Equipment &Facility)

企业应对生产设备的调整,清洁,保养建立计划.保养活动应有记录(包含人员和日期).企业应根据计划对生产设备进行检验作为选择保养项目的依据.检验活动应有记录(包含人员和日期).有校正要求的设备上面或附近应有有关适用范围或容许公差的标识.

企业应建立程序确保检验,测量和试验设备(包含机械的,电子的,自动的)得到校正,检验,保养,审批.程序中应包含设备存储,防护和搬运的有关规定.设备的校正应尽可能能够溯源到美国或国际标准,没有相关美国或国际标准时的补救措施,并评估对产品质量的影响.

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