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医疗器械经营资质办理
医疗器械经营许可证办理所需材料
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
医疗器械经营许可证办理时间:
核名通过后，3-4个月左右
另附详细流程如下：
第一步工商查名
所需材料：
1.名称预先核准申请书
2.投资人身份证明
3.注册资金、出资比例
办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3-5个工作日
第二步医疗器械经营企业许可证申请
(一)《受理通知书》
所需材料：
(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
(9)拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;
(10)电子申报材料;(浦东药检需要);
(11)其它需提供的证明文件。
附：申请材料具体要求：
(1)表格内容不能缺项，字迹清楚
(2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份
(3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效
(二)《医疗器械经营企业许可证》
(1)核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。
(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
办理时间：材料齐全受理后，25个工作日
第三步工商注册
所需材料：
1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;
2、企业名称预先核准通知书;
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
6、董事会决议(全体董事签名);
7、公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：
(1)任命书(国有独资);
(2)委派书(委派单位盖章);
(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;
(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;
10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);
11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件;
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件;
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
办理时间：材料齐全后，7个工作日
工本费：视注册资金而定
第四步机构代码
所需材料：
1、营业执照正副本(原件、复印件)
2、法人代表身份证明
办理时间：正常为5个工作日;加急为1个工作日
第五步税务登记
所需材料：与工商材料相同
另需：
1、税务登记表4份
2、机构代码证
以上材料需要2套
医疗设备租赁有限公司可以购买救护车吗
可以的。具备医疗救援资质的大型企业是可以购买救护车的。这是合规的
实际上就救护车的租赁这一做法而言，本身也就是顺应了市场需求而出现的。因为医院里面的救护车一般就只是接病人，但是有的时候病人需要回家的时候会不方便，那么就可以租赁救护车来使用了。
或者说有的时候病人的病症比较严重，又或者是到其他省市去治疗效果会更好一些，这时候医院的救护车也不会负责跨省的运输，这样的情况下我们也是可以选择救护车租赁来使用的，会更加的方便。
专用医疗车属不属于三公
不属于。三公消费，指政府部门人员因公出国（境）费用、公务接待费、公务用车购置和运行维护费，因此专用医疗车不属于三公。医疗车是用于进行医学检查、医学治疗操作的机动车辆，内部配备有相关医学器械和专业的护士医生。
医疗救护车,消防车采购要求
购买救护车必须出具医疔机构执业许可证、以医院具体床位为主要判断依据 。
采购消防车，需要明确消防车的认证制度，消防产品分为三大类。
第一是需要强制性认证的，第二是需要型式认可的，第三是需要强制检验的。所以，并非所有消防产品都必须要经过认证，不认证的产品也是可使用的。消防产品认证和型式认可由公安部消防产品合格评定中心负责。
驾驶人体检机构资质要求
驾驶人体检机构资质要求健康体检资质的二级以上。
按照放管服改革的最新规定显示，办理驾照期满换证手续之前，要先到符合健康体检资质的二级以上医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、健康体检中心等医疗机构进行体检，通过体检并获取身体条件报告后才能办理期满换证手续。
体检机构的工作时间
一般情况下，周六日医院是不做驾驶证这类常规的体检项目的，需要体检的必须在周内去。但关于驾驶员体检的规定各个地区之间并不统一，有些地区为方便群众办理或者就近办理，在周六日也会安排驾驶员体检。但对于周六日的体检，一般名额会比较少需要先到先得。
如果周六日医院不做体检，驾驶人也可以到具备体检功能的车管所体检。车管所和医院一样，有些地区为了便民利民，满足上班族的需求，在周末也会开放体检服务。另外，有些地区的车管所还有对应的自助体检机提供，不管车管所的工作人员上不上班，都可以进行换证体检。
