申请注册医疗器械公司如何办理(注册公司需要注意什么)

申请注册医疗器械公司如何办理

医疗设备是指即时或间接用于身体的仪器设备、仪器设备、器材、诊断试剂及校准物、原材料和其他类似或相应的物品。 实际细分一般有低值医疗耗材，主要属于心血管干扰、外周血管干扰、外固定支架、另一器官干扰置换等医疗材料； 价格低廉的医疗耗材一般还有一次性医疗器材卫生材料——医疗器械和IVD等，许多医疗器械公司从事着产业发展的业务流程。

那么，申请注册医疗器械公司需要什么资料？ 需要什么样的资格证书？ 让我简单介绍一下。

一、申请注册医疗器械公司需要哪些材料

1、公司名称：符合企业命名标准的，应备有多家公司名称，如企业核名不成功须重新审批

2、公司注册地址：实际详细地址必须给出房屋信息资料、房屋信息内容和租赁信息内容； 产业园区详细地址申请注册地区代理授予即可；

3、公司注册资金自2004年3月起注册公司由认缴出资额制改为认缴制，无资产规定限制

4、公司经营范围应按照企业运营顺序运营并填写业务流程

5、项目投资总监、执行董事、公司监事等高层住宅工作人员身份证及联系电话信息内容。

二.注册销售医疗器械公司操作程序

1、公司名称核准：提交名称应当提前准备投资者身份信息、公司经营范围、公司注册地址信息内容等其他材料；2、提交工商登记材料：以上材料须提前准备，网上上传信息内容申请办理，并有申请依据向当地工商管理局展开审核；

3、领取企业营业执照：经审查合格后，必须领取工商营业执照正本；

4、公司应申请办理后置摄像头许可证

5、注册银行开户代理公司，如印章刻字、公司税务变更等。

三、申请办理市场销售型医疗器械公司需要哪些资质证明

基本医疗设备多为三种，类型不同规定也不同。

一般医疗器械风险较低，推行常规管理是一种安全高效的医疗设备，如手术刀片、手术治疗刀具、手动式医院病床、医用冰袋、冷却贴等，其设备和制造主题活动由所在城市设区的市级药品监管机构生产经营全部放宽，不需要审批，也不需要申报，只需取得工商局颁发的企业营业执照即可。

两类医疗器械具有中等风险，是企业为了保障其安全性和效率而必须管理方法的医疗设备。 如大家日常生活中常用的创可贴、避孕套、温度计、血压检测仪、医用制氧机、电子烟雾化器等，其设备和制造主题活动由省部级药品监管机构推行许可证管理办法，分别为《电力器材收购许可证》和《医疗器械注册证》生产经营由设区的市级药品监督管理机构推行申报管理办法

成都医疗器械许可证

三类医疗器械具有较高的高危性，为保障其安全性、高效性，必须采取专项治理严密的管理方法。 如常用注射器、注射针、静脉留置针、心血管支架、麻醉机、CT、磁共振等。 其设备和企业经营主题活动各自由国家总局、省部级药品监督管理机构和设区的市药品监督管理机构推行许可证管理办法，分别为《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》