ISO9000认证:设计开发策划一般需要策划的内容(ISO认证申请需要注意什么)

ISO9000认证:设计开发策划必须策划的内容

GB/T19000一ISO9000族标准所说的设计开发策划,不是指策划设计开发的对象,而是指对象已经明确(阐述与顾客有关的过程,实际上就是明确设计开发或生产加工对象的过程)后,对设计开发过程本身的策划.

这种策划的主要结果是明确以下内容:

①设计开发过程的阶段;

②适合每个设计开发阶段的评审、验证和确认活动;

③设计开发活动的职责和权限.

不同产品的设计开发有不同的阶段.大型复杂产品,例如坦克、飞机等,就会有预研阶段、方案阶段(原理样机阶段)、工程样机阶段(正式样机阶段)、设计定型阶段、生产定型预研阶段(小批量试生产阶段)等.即使是最简单的产品,也应有设计阶段(样机或样品阶段)、定型阶段(小批量试生产阶段),其次才能正式投入批量生产.设计开发与加工制造不同,往往是一种创新活动.创新活动就难免不犯错误,不出现失误.把设计开发分为若干个阶段,让“错误或“失误尽量提前显现出来,才能确保设计开发质量.假如一开始就大批量生产,万一有“错误或“失误,损失将是灾难性的.事实上,这种情况在现实中不是没有过的.某组织曾将设计开发尚不成熟的产品投入量生产,结果质量问题成堆,只好全部报废,损失达数千万元.

不管设计开发分为多少阶段,每1个阶段都必须有适合的质量控制活动,包含评审、验证和确认活动.这些活动在什么情况下进行,怎样进行,由谁进行,等等,都要加以明确.

设计开发阶段和各阶段的质量控制活动明确之后,还应明确由谁来承担相应的职责,并赋予相应的权限.大型、复杂产品往往要任命总设计师,有的还要任命总质量师、总工艺师等.通常产品也应有专门的负责人.除此之外,评审、验证、确认的人员也应规定下来.

新产品往往不是1个人或一组人设计开发出来的.可能有不同的设计工作组负责不同的部件(组件)的设讨一开发.在这种情况下,要特别注意对各组之间的接口进行管理,确保其有效沟通,并明确各自的职责.现实生活中,由于各组织之间沟通不够,结果两个部件(组件)不能对接的事是经常发生的.因此,这种接口管理十分重要,在策划时就应规定沟通方法、职责权限和管理要求.

上述策划内容,最好能形成相应的文件,如设计开发计划或设计开发质量控制计划.大型、复杂产品则必须制定这样的计划.设计开发策划所明确的阶段以及各阶段的质量控制活动,通常情况下是不容许超越的,也就是说,必须按策划规定的阶段严格实施.假如因特殊情况要超越,则必须采取相应的质量控制措施,经批准后才能交叉进行或超阶段进行.当然,这并不代表着不能够修改设计开发计划.策划的输出(设计开发计划)随设计开发的进展,在适当时必须予以更新.但这种更新通常是指增设新的质量控制节点,而不是随意超越设计开发应当经历的阶段.

设计开发策划通常由设计部门进行,但质量管理部门必须参与,并按GB/T19000一ISO9000族标准的要求提出意见,给予必需的质量保证.