ISO9001认证记录控制程序(通过ISO9001认证)

ISO9001认证--记录控制程序(通过ISO9001认证)

1.0目的:

为了确保质量记录的有效管理，控制质量记录的标识、收集、编目、归档、储存、处置，为采取纠正预防和改进措施提供信息。

2.0范围：适用所有同质量体系相关的记录。

3.0权责：

3.1管理者代表监督本程序执行。

3.2行政部负责编制和维护《质量记录一览表》。

3.3各相关部门负责相关记录的收集、归档、储存和保管。

4.0定义：（略）

5.0程序：

5.1质量记录的设计：

记录的设计要求系统性、可操作性、可检查性、可追溯性、可见证性，栏目明确，格式标准便于填写。

5.2质量记录表格的控制：

5.2.1行政部负责编制和维护《质量记录一览表》，并负责发放、回收质量记录表格。

5.2.2质量记录表格格式更改，依据《文件控制程序》执行。《质量记录一览表》说明主管部门、记录名称、记录编号、保存期限等信息。

5.2.3 当需增编新的质量记录表格时，申请部门通知行政部编写，并经管理者代表审核总经理批准，新表格是否充分适合实际必须，如充分适合实际必须行政部将在《质量记录一览表》进行登记归档。

5.3记录存档、保存与销毁：

5.3.1所有记录由行政部登记在《质量记录一览表》中。

5.3.2由各责任部门设专人负责本部门使用记录的存档，标识及保管。

5.3.3存档形式：可视必须采用纸、硬盘、软盘等。

5.3.4记录要提供相宜的环境保存，注意防火、防潮、防损、防遗失。

5.3.5保存期：如合同或有关法律法规有规定的按规定执行，其它记录由行政部根据其重要性分级明确保存期并登录《质量记录一览表》。

5.3.6质量记录保存期限按《质量记录一览表》执行，对超过保存期的质量记录，或因特殊情况需销毁时，各部门按照《文件控制程序》的5.6.1文件销毁程序进行销毁。

5.3.7行政部每3个月要检查一次各部门质量记录的使用和管理情况。

5.3.8上述记录除内审报告及管理评审报告须至少保存3年外，其他记录须保存2年以上。

5.4质量记录的填写：

5.4.1认真填写质量记录，确保质量记录内容的真实性、完整性、准确性。

5.4.2字迹应工整清晰。

5.4.3不得涂改，如因某种原因不能填写的项目应能说明理由，并将该项用单杠划去，不容许空格。如因笔误或计算错误需修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖更改人印章或签上更改人姓名及日期。

5.4.4须用钢笔或签字笔填写，不得用铅笔或红笔及圆珠笔填写。

5.5质量记录收集、标识、归档：各部门应及时收集、汇总各类记录，保持顺序号和日期、页码的连续，便于查阅。

6.0参考文件：

6.1《文件控制程序》

7.0表单

《质量记录一览表》 THC-QP-002-01